• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 29 апреля 2013 г. № 414
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "29" апреля 2013 года

№ 414

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№000044

10.01.2011

Луверис®



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 75 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в комплекте с растворителем-водой для инъекций

Мерк Сероно С.А., ШВЕЙЦАРИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-1685-10

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№014783

04.11.2009

Сантафер 3



Сироп 50 мг/5мл

Санта Фарма Илач Санаи А.Ш., ТУРЦИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к СП РК 42-5274-09

Не требуется

3

РК-ЛС-5№015744

12.03.2010

Мексидол®



Производитель - Эллара МЦ ООО, РОССИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение

Изменение №1 к АНД 42-931-10

Инструкции по медицинскому применению