Документ на русском языке

Приложение

к приказу и.о. Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической

деятельности МЗ РК

от "19" января 2011 г.

№ 31_

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.

№

п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники

Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники

Тип изменения (Характер изменения)

1

РК-МТ-5№001448

04.11.2008

Ethicon, Inc СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Материал хирургический гемостатический рассасывающийся SURGICEL FIBRILLAR размерами (см): 2.5х5, 5.1х10.2, 10х10, в упаковке №10

Ethicon, Inc СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Материал хирургический гемостатический рассасывающийся SURGICEL FIBRILLAR размерами (см): 2.5х5.1, 5.1х10.2, 10.2х10.2 в упаковке №10

Тип 1 Приложение 9

Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 32-10 МТ 25.06.2010

2

РК-МТ-5№001449

14.11.2008

Ethicon Sarl ШВЕЙЦАРИЯ

Материал хирургический гемостатический рассасывающийся стерильный SURGICEL NU-KNIT размерами (см): 1.25х5, 5х7.5, 10х20, 5х35, 2.6х2.6, 7.5х10, 15.2х22.9, в упаковке №10, №12

Ethicon Sarl ШВЕЙЦАРИЯ

Материал хирургический гемостатический рассасывающийся стерильный SURGICEL NU-KNIT размерами (см): 1.25х5, 5х7.5, 10х20, 5х35, 2.5х2.5, 7.5х10, 15.2х22.9, в упаковке №10, №12

Тип 1 Приложение 9

Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 32-10 МТ 25.06.2010

3

РК-ИМН-5№000155

02.04.2010

МедАспапОптика ТОО



Линзы очковые однофокальные астигматические "SULUTOR" от +/-0,25Д до +/-20Д для коррекции зрения.

МедАспапОптика ТОО



Линзы SULUTOR очковые астигматические с задней вершинной рефракцией от 0,00Д до +/-25,00Д с астигматической разностью от 0,00Д до +/-8,00Д

Тип 1 Приложение 9

Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 36-10 МТ 24.09.2010

4

РК-ИМН-5№000156

02.04.2010

МедАспапОптика ТОО



Линзы очковые однофокальные стигматические "SULUTOR" от +/-0,25Д до +/-20Д для коррекции зрения

МедАспапОптика ТОО



Линзы SULUTOR очковые стигматические с задней вершинной рефракцией от 0,00Д до +/-25,00Д

Тип 1 Приложение 9

Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 36-10 МТ 24.09.2010

5

РК-ИМН-5№000410

26.07.2010

МедАспапОптика ТОО



Набор пробных очковых линз "ARLAN"

МедАспапОптика ТОО



Набор пробных очковых линз ARLAN



1. Сферические положительные линзы. Всего: 40 пар+0,25,+0,50,+0,75,+1,00,+1,25,+1,50,+1,75,+2,00,+2,25,+2,50,+2,75,+3,00+3,25,+3,50,+3,75,+4,00,+4,25,+4,50,+4,75+5,00,+5,25,+5,50,+5,75,+6,00,+6,50,+7,00,+7,50,+8,00,+8,50,+9,00,+9,50,+10,00,+11,00,+12,00,+13,00,+14,00,+15,00,+16,00,+18,00,+20,00

2. Сферические отрицательные линзы. Всего: 40 пар -0,25,-0,50-0,75,-1,00,-1,25,-1,50,-1,75,-2,00,-2,25,-2,50,-2,75,-3,00-3,25,-3,50,-3,75,-4,00,-4,25,-4,50,-4,75-5,00,-5,25,-5,50,-5,75,-6,00,-6,50,-7,00,-7,50,-8,00,-8,50,-9,00, -9,50,-10,00,-11,00,-12,00,-13,00,-14,00,-15,00,-16,00,-18,00,-20,00

3. Цилиндрические положительные линзы. Всего: 20 пар +0,25,+0,50,+0,75,+1,00,+1,25,+1,50,+1,75,+2,00,+2,25,+2,50,+2,75,+3,00+3,25,+3,50,+3,75,+4,00,+4,50,+5,00,+5,50,+6,00

4. Цилиндрические отрицательные линзы. Всего: 20 пар -0,25,-0,50,-0,75,-1,00,-1,25,-1,50,-1,75,-2,00,-2,25,-2,50,-2,75,-3,00-3,25,-3,50,-3,75,-4,00,-4,50,-5,00,-5,50,-6,00

5. Сдвоенные призмы 5 пар (0,5;1,0; 2,0; 3,0; 4,0 призменная диоптрия.) и 4 одинарные призмы (5,0; 6,0; 8,0; 10,0 призменная диоптрия.)

6. Заслонка

7. Заслонка с точечной диафрагмой

8. Заслонка с щелью

9. Красный светофильтр

10. Зеленый светофильтр

11. Бездиоптрийная линза

12. Призма Мэддокса

13. Кросс-цилиндр

14. Матовое стекло

15. Окклюдор

16. Пробная оправа регулируемая или не регулируемая

17. Таблица Сивцева

18. Кольца Э. Ландольта

19. Осветитель таблиц

20. Таблица Орловой для детей

21. Кейс для комплектации пробных очковых линз (алюминиевый, деревянный, кожзаменителя)

22. Указка

23. Щиток

24. Планшет с таблицей для близи (по отдельному заказу)

Тип 1 Приложение 9

Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 36-10 МТ 24.09.2010