• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 12 января 2011 г. № 12

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "12" января 2011 г.

№ 12

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,   
  
 нормативно-технические документы,  
  
 инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, 
  
  Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" 
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.  
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения  
  		  
 Старая  редакция лекарственного средства  
  		  
 Новая редакция лекарственного средства  
  		  
 Тип изменения (Характер изменения)  
  		  
 Изменение к  нормативной документации  
  		  
 Изменение в 

инструкции 
  		 
  
 
 1 
  		  
 РК-ЛС-5№012562

08.10.2008 
  		  
 Дабур Фарма Лимитед, ИНДИЯ   



Адрим



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50мг/25мл 



Флакон 25 мл  
  		  
 Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ   



Адрим



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50мг/25мл 



Флакон 25 мл  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010  
  		  
 изм. № 1 к СП РК 42-4675-08 
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
  
 
 2 
  		  
 РК-ЛС-5№012561

08.10.2008 
  		  
 Дабур Фарма Лимитед, ИНДИЯ   



Адрим



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/5мл 



Флакон 5 мл    
  		  
 Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ

   

Адрим



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/5мл 



Флакон 5 мл    
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010  
  		  
 изм. № 1 к СП РК 42-4675-08 
  		  
 Инструкции по медицинскому применению 
  		 
  
 
       
 
 3 
  		  
 РК-ЛС-3№013743

03.03.2009 
  		  
 Фармация АО, КАЗАХСТАН   



Нафазолин-К



Спрей назальный 0,05% 



Флакон 20 мл  
  		  
 Фармация 2010 ТОО, КАЗАХСТАН

   

Нафазолин-К



Спрей назальный 0,05% 



Флакон 20 мл  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 22-10 30.11.2010  
  		  
 Изм. №1 к ВАНД 42-25-09 
  		  
 Инструкции по медицинскому применению 
  		 
 
 
 4 
  		  
 РК-ЛС-3№013739

03.03.2009 
  		  
 Фармация АО, КАЗАХСТАН   



Нафазолин-К



Спрей назальный 0,1% 



Флакон 10 мл  
  		  
 Фармация 2010 ТОО, КАЗАХСТАН

   

Нафазолин-К



Спрей назальный 0,1% 



Флакон 10 мл  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 22-10 30.11.2010  
  		  
 Изм. №1 к ВАНД 42-25-09 
  		  
 Инструкции по медицинскому применению 
  		 
 
 
 5 
  		  
 РК-ЛС-3№013737

03.03.2009 
  		  
 Фармация АО, КАЗАХСТАН   



Нафазолин-К



Спрей назальный 0,05% 



Флакон 10 мл  
  		  
 Фармация 2010 ТОО, КАЗАХСТАН   



Нафазолин-К



Спрей назальный 0,05% 



Флакон 10 мл  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 22-10 30.11.2010  
  		  
 Изм. №1 к ВАНД 42-25-09 
  		  
 Инструкции по медицинскому применению 
  		 
 
 
 6 
  		  
 РК-ЛС-3№013744

03.03.2009 
  		  
 Фармация АО, КАЗАХСТАН   



Нафазолин-К



Спрей назальный 0,1% 



Флакон 20 мл  
  		  
 Фармация 2010 ТОО, КАЗАХСТАН   



Нафазолин-К



Спрей назальный 0,1% 



Флакон 20 мл  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 22-10 30.11.2010  
  		  
 Изм. №1 к ВАНД 42-25-09 
  		  
 Инструкции по медицинскому применению 
  		 
 
 
 7 
  		  
 РК-ЛС-5№013738

03.03.2009 
  		  
 Фармация АО, КАЗАХСТАН   



Нафазолин-К



Капли назальные 0,05% 



Флакон 10 мл  
  		  
 Фармация 2010 ТОО, КАЗАХСТАН   



Нафазолин-К



Капли назальные 0,05% 



Флакон 10 мл  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 22-10 30.11.2010  
  		  
 Изм. №1 к АНД 42-75-09 
  		  
 Инструкции по медицинскому применению 
  		 
 
 
       
 
 8 
  		  
 РК-ЛС-5№013742

03.03.2009 
  		  
 Фармация АО, КАЗАХСТАН   



Нафазолин-К



Капли назальные 0,05% 



Флакон 20 мл  
  		  
 Фармация 2010 ТОО, КАЗАХСТАН   



Нафазолин-К



Капли назальные 0,05% 



Флакон 20 мл  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 22-10 30.11.2010  
  		  
 Изм. №1 к АНД 42-75-09 
  		  
 Инструкции по медицинскому применению 
  		 
 
 
 9 
  		  
 РК-ЛС-5№013740

03.03.2009 
  		  
 Фармация АО, КАЗАХСТАН   



Нафазолин-К



Капли назальные 0,1% 



Флакон 10 мл  
  		  
 Фармация 2010 ТОО, КАЗАХСТАН   



Нафазолин-К



Капли назальные 0,1% 



Флакон 10 мл  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 22-10 30.11.2010  
  		  
 Изм. №1 к АНД 42-75-09 
  		  
 Инструкции по медицинскому применению 
  		 
 
 
 10 
  		  
 РК-ЛС-5№013741

03.03.2009 
  		  
 Фармация АО, КАЗАХСТАН   



Нафазолин-К



Капли назальные 0,1% 



Флакон 20 мл  
  		  
 Фармация 2010 ТОО, КАЗАХСТАН   



Нафазолин-К



Капли назальные 0,1% 



Флакон 20 мл  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 22-10 30.11.2010  
  		  
 Изм. №1 к АНД 42-75-09 
  		  
 Инструкции по медицинскому применению 
  		 
 
 
               
 
 

 
  		  
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2011 жылғы «12»  қантар  

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №12_ бұйрығына қосымша 
  		 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер. 
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

  р/с   
  		  
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  		  
 Дәрілік заттың ескі редакциясы  
  		  
 Дәрілік заттың жаңа 
  
  редакциясы  
  		  
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы) 
  		  
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
  		  
 Нұсқаулыққа өзгеріс 
  		 
  
 
 1
  		  
 ҚР-ДЗ-5№012562

08.10.2008
  		  
 Дабур Фарма Лимитед,   
  
 ҮНДІСТАН

   

Адрим



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған 50мг/25мл концентрат 



Құты 25 мл  
  		  
 Fresenius Kabi Oncology Limited, ҮНДІСТАН   



Адрим



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған 50мг/25мл концентрат 

Құты 25 мл  
  		  
 1 түрі 5 қосымша  
  
 Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі  
  
 07.10.2010
  
  №19-10 хаттама  
  		  
 ҚР СП 42-4675-08  
  
 №1 өзгерiс
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  		 
  
 
 2
  		  
 ҚР-ДЗ-5№012561

08.10.2008
  		  
 Дабур Фарма Лимитед,   ҮНДІСТАН   

  

Адрим



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған 10мг/5мл    концентрат 



Құты 5 мл   
  		  
 Fresenius Kabi Oncology Limited  , ҮНДІСТАН      



Адрим



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған   
  
 10мг/5мл концентрат 



Құты 5 мл  
  		  
 1 түрі    5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс         (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші  атауының   өзгеруі  07.10.2010  
  
  №19-10 хаттама
  		  
 ҚР СП 42-4675-08  
  
 №1 өзгерiс
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  		 
  
 
       
 
 3
  		  
 ҚР-ДЗ-3№013743

03.03.2009
  		  
 Фармация А  Қ   ,   ҚАЗАҚСТАН      



Нафазолин-К



0,05%  м  ұрын ға арналған   спрей 



Құты 20 мл 
  		  
 Фармация 2010 ЖШС  ,     
  
 ҚАЗАҚСТАН   



Нафазолин-К



0,05%  мұрынға арналған спрей 



Құты 20 мл  
  		  
 1 түрі    5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс         (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші  атауының   өзгеруі      
  
 30.11.2010
  
  №22-10 хаттама
  		  
 У Т  НҚ 42-25-09 
  
 

 
  
  №1 өзгерiс
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  		 
 
 
 4
  		  
 ҚР-ДЗ-3№013739

03.03.2009
  		  
 Фармация А  Қ   ,   ҚАЗАҚСТАН   



Нафазолин-К



0,1%  м  ұрын ға арналған   спрей 





Құты 10 мл 
  		  
 Фармация 2010 ЖШС  , ҚАЗАҚСТАН   





Нафазолин-К



0,1%  м  ұрын ға арналған   спрей 





Құты 10 мл 
  		  
 1 түрі     5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс         (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші  атауының   өзгеруі 
  
 30.11.2010
  
  №22-10 хаттама
  		  
 У Т  НҚ 42-25-09   
  
 №1 өзгерiс
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  		 
 
 
 5
  		  
 ҚР-ДЗ-3№013737

03.03.2009
  		  
 Фармация А  Қ   ,   ҚАЗАҚСТАН      



Нафазолин-К



0,05%  м  ұрын ға арналған   спрей 



    

Құты 10 мл 
  		  
 Фармация 2010 ЖШС  ,   

  ҚАЗАҚСТАН   
  
 

Нафазолин-К



0,05%   м  ұрын ға арналған   спрей 





Құты 10 мл 
  		  
 1 түрі      5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс         (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші  атауының   өзгеруі 
  
 30.11.2010
  
  №22-10 хаттама
  		  
 У Т  НҚ 42-25-09   
  
 №1 өзгерiс
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  		 
 
 
 6
  		  
 ҚР-ДЗ-3№013744

03.03.2009
  		  
 Фармация А  Қ   ,   ҚАЗАҚСТАН   

  

 
  
 Нафазолин-К



0,1%  м  ұрын ға арналған   спрей 





Құты 20 мл 
  		  
 Фармация 2010 ЖШС  ,   

  ҚАЗАҚСТАН   
  
 

Нафазолин-К



0,1%   м  ұрын ға арналған   спрей 





Құты 20 мл 
  		  
 1 түрі    5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс         (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші  атауының   өзгеруі 
  
 30.11.2010
  
  №22-10 хаттама
  		  
 У Т  НҚ 42-25-09 
  
 

 
  
  №1 өзгерiс
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  		 
 
 
 7
  		  
 ҚР-ДЗ-5№013738

03.03.2009
  		  
 Фармация А  Қ   ,   ҚАЗАҚСТАН   

  

 
  
 

 
  
 Нафазолин-К
  
 

0,05%  м  ұрын тамшылары 



Құты 10 мл 
  		  
 Фармация 2010 ЖШС  ,   

  ҚАЗАҚСТАН   

  

 
  
 

 
  
 Нафазолин-К



0,05%  м  ұрын тамшылары 



Құты 10 мл 
  		  
 1 түрі     5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс         (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші  атауының   өзгеруі 
  
 30.11.2010
  
  №22-10 хаттама
  		  
 Т  НҚ 42-75-09 
  
  №1 өзгерiс
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  		 
 
 
 8
  		  
 ҚР-ДЗ-5№013742

03.03.2009
  		  
 Фармация А  Қ   ,   ҚАЗАҚСТАН   

  

 
  
 

 
  
 Нафазолин-К



0,05%  м  ұрын ға арналған   тамшылар 
  
 



Құты 20 мл
  		  
 Фармация 2010 ЖШС  ,   

  ҚАЗАҚСТАН   

  

 
  
 

 
  
 Нафазолин-К



0,05%  м  ұрын ға арналған   тамшылар



Құты 20 мл 
  		  
 1 түрі     5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс         (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші  атауының   өзгеруі 
  
 30.11.2010
  
  №22-10 хаттама
  		  
 Т  НҚ 42-75-09 
  
 №1 өзгерiс
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  		 
 
 
 9
  		  
 ҚР-ДЗ-5№013740

03.03.2009
  		  
 Фармация А  Қ   ,   ҚАЗАҚСТАН   

  

 
  
 

 
  
 Нафазолин-К



0,1% мұрынға арналған тамшылар



Құты 10 мл  
  		  
 Фармация 2010 ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

   

 
  
 

 
  
 Нафазолин-К



0,1% мұрынға арналған тамшылар



Құты 10 мл  
  		  
 1 түрі     5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс         (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші  атауының   өзгеруі 
  
 30.11.2010
  
  №22-10 хаттама
  		  
 Т  НҚ 42-75-09   
  
 №1 өзгерiс
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  		 
 
 
 10
  		  
 ҚР-ДЗ-5№013741

03.03.2009
  		  
 Фармация А  Қ   ,   ҚАЗАҚСТАН     
  
 

 
  
 

 
  
 Нафазолин-К



0,1% мұрынға арналған тамшылар



Құты 20 мл  
  		  
 Фармация 2010 ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

   

 
  
 

 
  
 Нафазолин-К



0,1% мұрынға арналған тамшылар



Құты 20 мл  
  		  
 1 түрі      5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс         (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші  атауының   өзгеруі     
  
 30.11.2010
  
  №22-10 хаттама
  		  
 Т  НҚ 42-75-09 
  
  №1 өзгерiс
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар