• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 21 апреля 2011 г. № 226

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" апреля 2011 г.

№ 226

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Алимта®

(Пеметрексед)

Регистрация

L01BA04 Пеметрексед

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий , 100 мг

Флакон

Элай Лилли энд Компани, владелец регистрационного удостоверения Элай Лилли Восток С.А., Швейцария,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-1969-11

Имеется

РК-ЛС-5№017757

РЦ

5

2

2

Глюкоза

[Декстроза моногидрат]

Регистрация

B05BA03 Углеводы

Раствор для инфузий 5%

Флакон 200 мл

Биохимик ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-1904-11

Имеется

РК-ЛС-5№017754

РЦ

5

2

3

Глюкоза

[Декстроза моногидрат]

Регистрация

B05BA03 Углеводы

Раствор для инфузий 5%

Флакон 400 мл

Биохимик ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-1904-11

Имеется

РК-ЛС-5№017755

РЦ

5

2

4

Глюкоза

[Декстроза моногидрат]

Регистрация

B05BA03 Углеводы

Раствор для инфузий 10%

Флакон 200 мл

Биохимик ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-1904-11

Имеется

РК-ЛС-5№017756

РЦ

5

2

5

Флударабин ЭБЕВЕ

(Флударабин)

Регистрация

L01BB05 Флудараб ин

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50мг/2мл

Флакон 2 мл №1, 5, 10

EBEWE Pharma Ges . m . b . H . Nfg . KG , АВСТРИЯ

АНД 42-1786-10

Имеется

РК-ЛС-5№017758

РЦ

5

3

6

Левомицетин

(Хлорамфеникол)

Перерегистрация

J01BA01 Хлорамфеникол

Таблетки , 0.5 г

Упаковка контурная безъячейковая - 10

Биосинтез ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-2077-11

Имеется

РК-ЛС-5№000122

РЦ

5

5

7

Кофлет™

[Винограда культурного плодов экстракт густой, Базилика священного целого растения экстракт густой, Иссопа лекарственного целого растения экстракт густой, Тиноспоры сердцелистной стеблей экстракт густой, Адатоды настоящей листьев экстракт густой, Солодки голой корней экстракт густой, Фиалки душистой целого растения экстракт густой, Коричника китайского коры экстракт густой, Аммония хлорид, Мускатника душистого присемянника экстракт густой, Оносмы прицветниковой травы, мальвы лесной плодов, унаби посевной плодов, фагонии критской целого растения, ажгона душистого семян, Трифалы (эмблика лекарственная, терминалия хебуля, терминалия беллерика плодов) экстракт густой, Трикату (перец чёрный, перец длинный плоды, имбирь лекарственный корневище) экстракт густой, Эмбелии кислой плодов экстракт густой, Коммифоры мукул (очищенный), Паслена желтоплодного целого растения экстракт густой, Оносмы прицветниковой травы, мальвы лесной плодов, унаби посевной плодов, фагонии критской целого растения, ажгона душистые семена]

Регистрация

R05FB Другие противокашлевые препараты в комбинации с отхаркивающими препаратами

Сироп от кашля

Флакон 100 мл

Хималайя Драг Ко.,

ИНДИЯ

АНД 42-1827-10

Имеется

РК-ЛС-5№017763

ОТС

5

3

8

Лизорил

(Лизиноприл)

Регистрация

C09AA03 Лизиноприл

Таблетки , 5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 14 №2

Ipca Laboratories Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-1979-11

Имеется

РК-ЛС-5№017759

РЦ

5

3

9

Лизорил

(Лизиноприл)

Регистрация

C09AA03 Лизиноприл

Таблетки , 10 мг

Упаковка контурная ячейковая - 14 №2

Ipca Laboratories Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-1979-11

Имеется

РК-ЛС-5№017760

РЦ

5

3

10

Лизорил

(Лизиноприл)

Регистрация

C09AA03 Лизиноприл

Таблетки , 20 мг

Упаковка контурная ячейковая - 14 №2

Ipca Laboratories Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-1979-11

Имеется

РК-ЛС-5№017761

РЦ

5

3

11

Олфен™ 140 мг

(Диклофенак)

Регистрация

M02AA15 Диклофенак

Пластырь трансдермальный

Пакет - 2 №1,

Пакет - 5 №1, 2

Тейка Фармасьютикал Ко., Лтд. для Мефа ЛЛС, Швейцария,

ЯПОНИЯ

АНД 42-2051-11

Имеется

РК-ЛС-5№017753

ОТС

5

3

12

Экватор®

[Лизиноприла дигидрат, Амлодипина бесилат]

Регистрация

C09BB АКФ ингибиторы в комбинации с блокаторами "медленных" кальциевых каналов

Таблетки 20мг/10мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 3, 6

Гедеон Рихтер ОАО,

ВЕНГРИЯ

АНД 42-1873-11

Имеется

РК-ЛС-5№017765

РЦ

5

2

13

Мазь серная простая

[Сера для наружного применения]

Перерегистрация

P03AA Сера-содержащие соединения

Мазь для наружного применения 33%

Банка 25 г,

Банка 40 г,

Банка 60 г,

Банка 5 кг,

Туба 25 г,

Туба 40 г,

Туба 60 г

Фармация 2010 ТОО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-2071-11

Имеется

РК-ЛС-5№003170

ОТС

5

2

14

Преднизолон

(Преднизолон)

Перерегистрация

H02AB06 Преднизолон

Таблетки , 5 мг

Флакон - 30

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО,

ПОЛЬША

АНД 42-1993-11

Имеется

РК-ЛС-5№001162

РЦ

5

4

15

Глицерин

(Глицерол)

Перерегистрация

D02AX Дерматопротекторы прочие

Жидкость

Флакон 25 г

Султан ТОО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-2035-11

Имеется

РК-ЛС-5№010138

ОТС

5

5

16

Эраксис®

(Анидулафунгин)

Регистрация

J02AX06 Анидулафунгин

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий , 100 мг

Флакон 30 мл

Фармация и Апджон Кампани,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-2034-11

Имеется

РК-ЛС-5№017762

РЦ

5

3

17

Метрогил® Плюс

[Метронидазол, Клотримазол]

Перерегистрация

G01AF20 Имидазола производных комбинация

Гель вагинальный Туба ламинированная 20 г,

Туба ламинированная 30 г,

Туба алюминиевая 20 г,

Туба алюминиевая 30 г

Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд),

ИНДИЯ

АНД 42-1956-11

Имеется

РК-ЛС-5№004196

РЦ

5

3

18

Клопи

(Клопидогрел)

Регистрация

Не требуется

Таблетки, покрытые оболочкой , 75 мг балк

Пакет

Dong Wha Pharm. Ynd. Co., Ltd, заявитель: Химфарм АО, Казахстан,

КОРЕЯ

ВАНД 42-262-11

Не требуется

РК-ЛС-3№017764

Не требуется

3

3