• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 2 ноября 2011 г. № 608

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению

в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "02" ноября_ 2011 г. № 608_

"О государственной регистрации

изделий медицинского назначения

в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Система для установки стоматологического волоконного материала

Stick Tech Ltd.,

ФИНЛЯНДИЯ

РК-ИМН-5№009070

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Трубка эндотрахеальная HELMTUBE с манжетой и без манжеты, размеры: Fr/I.D.: 8 (2,0мм), 10 (2,5мм), 12 (3,0мм), 14 (3,5мм), 16 (4,0мм), 18 (4,0мм), 20 (5,0мм), 22 (5,5мм), 24 (6,0мм), 26 (6,5мм), 28 (7,0мм), 30 (7,5мм), 32 (8,0 мм), 34 (8,5мм), 36 (9,0мм), 38 (9,5мм), 40 (10,0мм), длиной, мм: 140, 145, 165, 185, 210, 225, 245, 275, 285, 295, 310, 315, 330; однократного применения, стерильная

Helm Medical GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№009071

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Катетер Фолея латексный HELMCATH, силиконизированный, двухходовой и трехходовой, однократного применения, стерильный

Helm Medical GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№009072

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Трубка трахеостомическая HELMTUBE с манжетой и без манжеты, размеры (Ch /I.D.): 12Ch (3,0мм), 14Ch (3,5мм), 16Ch (4,0мм), 18Ch (4,0мм), 20Ch (5,0мм), 22Ch (5,5мм), 24 Ch (6,0мм), 26Ch (6,5мм), 28Ch (7,0мм), 30Ch (7,5мм), 32Ch (8,0 мм), 34Ch (8,5мм), 36Ch (9,0мм), 38Ch (9,5мм), 40Ch (10,0мм), 42Ch (10,5мм), однократного применения, стерильная

Helm Medical GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№009073

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

5

Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый ESTELITE POSTERIOR

Tokuyama Dental Corporation,

ЯПОНИЯ

РК-ИМН-5№009074

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

6

Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый PALFIQUE ESTELITE (различные варианты исполнения)

Tokuyama Dental

Corporation,

ЯПОНИЯ

РК-ИМН-5№009075

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "02" ноября__ 2011 г. №_608

1. № РК-ИМН-5№009070



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Волокно для мостовидных протезов everStickC&B 2х12см, 1х8см

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

2

Волокно для пародонтального шинирования everStickPERIO 2х12см, 1х8см

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

3

Штифты everStick POST 0.9, everStick POST 1.2, everStick POST 1.5 - по 10 шт

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

4

Волокно для ретейнеров everStickORTHO 2х12см, 1х8см

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

5

Волокно для ортодонтического лечения everStickA&O 2х12см, 1х8см

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

6

Сетка для шинирования при травме everStickNET 30см²

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

7

Волокно для зуботехнической лаборатории Stick 4х15см

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

8

StickNET сетка для шинирования при травме 90 см² (3х30 см²)

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

9

StickRESIN реактиватор волокна 5мл

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

10

Текучий композит StickFLOW 1мл А3.5 для фиксации волокна everStick, 10 наконечников

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

11

Набор everStick STARTER KIT для мостов, шинирования и корневых каналов: Волокно для мостовидных протезов everStickC&B 12см

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

12

Волокно для пародонтального шинирования everStick PERIO 12см

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

13

Сетка для шинирования при травме everStickNET 12 см²

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

14

Штифты everStickPOST 1.2 - 5шт

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

15

Реактиватор волокна StickRESIN 5мл

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

16

Текучий композит StickFLOW для фиксации волокна everStick – 1мл + 10 наконечников

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

17

Силиконовый инструмент StickREFIX D 1шт

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

18

Ручной инструмент StickSTEPPER 1шт

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

19

Ручной инструмент StickCARRIER 1шт

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

20

Набор everStick INTRO вводный для мостов, шинирования: Волокно для мостовидных протезов everStick C & B 5см

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

21

Волокно для пародонтального шинирования everStick PERIO 5см

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

22

Силиконовый инструмент Stick Refix D 1шт

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

23

Набор everStick COMBI вводный для мостов, шинирования и корневых каналов: Волокно для мостовидных протезов everStickC & B 8см

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

24

Волокно для пародонтального шинирования everStick PERIO 8см

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

25

Сетка для шинирования при травме everStick NET 12см²

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

2 6

5 штифтов everStick Post 1.2

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

2 7

Ручной инструмент Stick STEPPER 1шт.

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

28

C иликоновый инструмент StickREFIX D 1 шт .

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

29

Набор everStick POST INTRO : Штифты everStickPOST 0.9 – 5 шт

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

30

Штифты everStickPOST 1.2 – 5шт

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

3 1

Штифты everStickPOST 1.5 – 5шт

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

3 2

Реактиватор волокна StickRESIN 5 мл

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

3 3

Набор StickPACK L для зуботехнических лабораторий: Stick волокно для зуботехнической лаборатории 3х15см

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

3 4

Сетка для шинирования при травме StickNET 30см 2

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

3 5

Реактиватор волокна StickRESIN 5мл

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

3 6

Силиконовый инструмент StickREFIX D 1шт

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

3 7

Силиконовый инструмент StickREFIX L 1шт

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

3 8

Аппликатор для укладки волокна StickPen 2шт;

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

3 9

Aллюминиевая фольга для адаптации волокна StickFOIL 1шт.

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

40

Принадлежности: ручной инструмент Stick STEPPER; ручной инструмент Stick CARRIER; Stick Refix D - 6шт силиконовых инструментов; Stick REFIX L - 3шт+3шт силиконовых инструментов (круглые и удлиненные); аппликаторы; аппликатор для укладки волокна StickPen; алюминиевая фольга для адаптации волокна StickFOIL.

нет данных

Stick Tech Ltd

Финляндия

2. № РК-ИМН-5№009072



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Катетер Фолея латексный HELMCATH, силиконизированный, двухходовой педиатрический, размер FR/CH: 6, 8, 10, объемом баллона: 3-5мл, 3мл, 5мл, длиной 270мм

нет данных

Helm Medical GmbH

Германия

2

Катетер Фолея латексный HELMCATH, силиконизированный, двухходовой, размер FR/CH: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, объем баллона: 5-10мл, 10-30мл, 30мл, длиной 400мм

нет данных

Helm Medical GmbH

Германия

3

Катетер Фолея латексный HELMCATH, силиконизированный, трехходовой, размер FR/CH: 16, 18, 20, 22, 24, 26, объем баллона: 30мл, длиной 400мм

нет данных

Helm Medical GmbH

Германия

3. № РК-ИМН-5№009074



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Шприцы ESTELITE POSTERIOR Syringe 2.0 мл (4.2 г ); оттенки : PA1; PA2; PA3; PCE

нет данных

Tokuyama Dental Corporation

Япония

4. № РК-ИМН-5№009075



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Вариант исполнения 1:Шприцы Palfique Estelite Paste Syringe 3.8г, оттенков: A 1; A 2; A 3; A 3.5; A 4; B 2; B 3; B 4; C 1; C 2; C 3; Inc .; OA 1; OA 2; OA 3; 1г, оттенков: A 2 Mini ; OA 2 Mini

нет данных

Tokuyama Dental Corporation

Япония

2

Вариант исполнения 2:Palfique Estelite Paste Syringe Intro Kit: 6 шпр . Palfique Estelite Paste Syringe 3.8 г оттенков : A1, A2, A3, OA2, OA2, OA3; 1 флакон Tokuyama Bond Force 1 мл / 1 чаша для замешивания / 25 аппликаторов

нет данных

Tokuyama Dental Corporation

Япония

3

Вариант исполнения 3:Palfique Estelite Paste Syringe Promo Plus Kit: 3 шпр . Palfique Estelite Paste Syringe 3.8 г оттенка A2; 3 шпр . Palfique Estelite Paste Syringes 3.8 г оттенка OA2; 1 флакон Tokuyama Bond Force 1 мл / 1 чаша для смешивания / 25 аппликаторов

нет данных

Tokuyama Dental Corporation

Япония

4

Вариант исполнения 4:Palfique Estelite Paste Syringe Promo Kit: 6 шпр . Palfique Estelite Paste Syringe 3.8 г оттенков : A1, A2, A3, OA2, OA2, OA3

нет данных

Tokuyama Dental Corporation

Япония

5

Вариант исполнения 5:Palfique Estelite Paste Syringe System Plus Kit: 6 шпр . Palfique Estelite Paste Syringe 3.8 г оттенков : A1, A2, A3, OA2, OA2, OA3; 3 шпр . Estelite Flow Quick Syringe 3.6 г оттенков : A2, A3, OA3 / 45 наконечников ; 1 флакон Tokuyama Bond Force 1 мл / 1 чаша для замешивания / 25 аппликаторов

нет данных

Tokuyama Dental Corporation

Япония

6

Вариант исполнения 6:Palfique Estelite LV High Flow / Palfique Estelite LV Medium Flow / Palfique Estelite LV Low Flow - шприц 3.0 г с 15 наконечниками оттенков : A1; A2; A3; A3.5

нет данных

Tokuyama Dental Corporation

Япония

7

Вариант исполнения 7:Palfique Estelite Paste Syringe System Combi Kit: 6 шпр . Palfique Estelite Paste Syringe 3.8 г оттенков : A1, A2, A3, OA2, OA2, OA3; 3 шпр . Palfique Estelite LV Medium Flow Syringe 3.0 г оттенков : A1, A2, A3 и 45 наконечников

нет данных

Tokuyama Dental Corporation

Япония

8

Вариант исполнения 8:Palfique Estelite Paste Syringe System Kit: 6 шпр . Palfique Estelite Paste Syringe 3.8 г оттенков : A1, A2, A3, OA2, OA2, OA3; 3 шпр . Palfique Estelite LV Medium Flow Syringe 3.0 г оттенков : A1, A2, A3 и 45 наконечников ; 1 флакон Tokuyama Bond Force 5 мл / 1 чаша для смешивания / 50 аппликаторов

нет данных

Тokuyama Dental CorpoTration

Япония

9

Вариант исполнения 9:Комплект наконечников для Palfique Estelite LV Syringe 50шт

нет данных

Тokuyama Dental CorpoTration

Япония

10

Вариант исполнения 10:Tokuyama Bond Force адгезив стоматологический: флакон 5мл / 1 чаша для замешивания / 50 аппликаторов

нет данных

Тokuyama Dental CorpoTration

Япония