• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "17" мая_ 2011 г.

№ 262_

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Топиралекс Зерде

(Топирамат)

Регистрация

N03AX11 Топирамат

Таблетки, покрытые оболочкой , 25 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, 6

Фарматен С.А., Греция, владелец регистрационного удостоверения Галекс д.д., Словения, упаковщик Zerde Drug ТОО, Казахстан,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-270-11

Имеется

РК-ЛС-3№017863

РЦ

3

3

2

Топиралекс Зерде

(Топирамат)

Регистрация

N03AX11 Топирамат

Таблетки, покрытые оболочкой , 50 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, 6

Фарматен С.А., Греция, владелец регистрационного удостоверения Галекс д.д., Словения, упаковщик Zerde Drug ТОО, Казахстан,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-270-11

Имеется

РК-ЛС-3№017864

РЦ

3

3

3

Топиралекс Зерде

(Топирамат)

Регистрация

N03AX11 Топирамат

Таблетки, покрытые оболочкой , 100 мг

Упаковка контурная

Фарматен С.А., Греция, владелец регистрационного

ВАНД 42-270-11

Имеется

РК-ЛС-3№017865

РЦ

3

3

 









ячейковая - 10 №3,6

удостоверения Галекс д.д., Словения, упаковщик Zerde Drug ТОО, Казахстан,

КАЗАХСТАН













4

Топиралекс Зерде

(Топирамат)

Регистрация

N03AX11 Топирамат

Таблетки, покрытые оболочкой , 200 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3,6

Фарматен С.А., Греция, владелец регистрационного удостоверения Галекс д.д., Словения, упаковщик Zerde Drug ТОО, Казахстан,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-270-11

Имеется

РК-ЛС-3№017866

РЦ

3

3

5

Топиралекс Зерде

(Топирамат)

Регистрация

Не требуется

Таблетки, покрытые оболочкой , 25 мг балк

Упаковка контурная ячейковая - 10

Фарматен С.А., владелец регистрационного удостоверения Галекс д.д., Словения, заявитель Zerde Drug ТОО, Казахстан,

ГРЕЦИЯ

ВАНД 42-272-11

Не требуется

РК-ЛС-3№017867

Не требуется

3

3

6

Топиралекс Зерде

(Топирамат)

Регистрация

Не требуется

Таблетки, покрытые оболочкой , 50 мг балк

Упаковка контурная ячейковая - 10

Фарматен С.А., владелец регистрационного удостоверения Галекс д.д., Словения, заявитель Zerde Drug ТОО, Казахстан,

ГРЕЦИЯ

ВАНД 42-272-11

Не требуется

РК-ЛС-3№017868

Не требуется

3

3

7

Топиралекс Зерде

(Топирамат)

Регистрация

Не требуется

Таблетки, покрытые оболочкой , 100 мг балк

Упаковка контурная ячейковая - 10

Фарматен С.А., владелец регистрационного удостоверения Галекс д.д., Словения, заявитель Zerde Drug ТОО, Казахстан,

ГРЕЦИЯ

ВАНД 42-272-11

Не требуется

РК-ЛС-3№017869

Не требуется

3

3

8

Топиралекс Зерде

(Топирамат)

Регистрация

Не требуется

Таблетки, покрытые оболочкой , 200 мг балк

Упаковка контурная ячейковая - 10

Фарматен С.А., владелец регистрационного удостоверения Галекс д.д., Словения, заявитель Zerde Drug ТОО, Казахстан,

ГРЕЦИЯ

ВАНД 42-272-11

Не требуется

РК-ЛС-3№017870

Не требуется

3

3

 

9

Ерадиком

(Флуконазол)

Регистрация

J02AC01 Флуконазол

Капсулы , 150 мг

Упаковка контурная ячейковая - 1 №1,

Упаковка контурная ячейковая - 3 №1

Kwality Pharmaceuticals PVT Ltd, упаковано Деново Импекс TOO, Казахстан,

ИНДИЯ

ВАНД 42-268-11

Имеется

РК-ЛС-3№017871

РЦ

3

3

10

Ривирин

(Рибавирин)

Регистрация

J05AB04 Рибавирин

Таблетки, покрытые оболочкой , 200 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Глобал Фарм СП ТОО,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-1965-11

Имеется

РК-ЛС-3№017878

РЦ

3

2

11

Гепадиф®

[Карнитина оротат (в т. ч. кислоты оротовой и карнитина), Антитоксическая фракция экстракта печени (в т. ч. цианкобаламин), Пиридоксина гидрохлорид, Цианкобаламин, Аденина гидрохлорид, Рибофлавин]

Перерегистрация

A05BA Препараты для лечения заболеваний печени

Капсулы

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, 5, 10

Celltrion Pharm. Inc., Корея, упаковано Глобал Фарм СП ТОО, Казахстан,

КАЗАХСТАН

АНД 42-2088-11

Имеется

РК-ЛС-5№005367

ОТС

5

5

12

Гепадиф®

[Карнитина оротат (в т. ч. кислоты оротовой и карнитина), Антитоксическая фракция экстракта печени (в т. ч. цианкобаламин), Пиридоксина гидрохлорид, Цианкобаламин, Аденина гидрохлорид, Рибофлавин]

Перерегистрация

Не требуется

Капсулы балк

Пакет из пленки полиэтиленовой

Celltrion Pharm. Inc., заявитель Глобал Фарм СП ТОО, Казахстан,

КОРЕЯ

АНД 42-2089-11

Не требуется

РК-ЛС-5№005368

Не требуется

5

5

13

Вотриент

(Пазопаниб)

Регистрация

L01XE11 Пазопаниб (Pazopanib)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 200 мг

Флакон - 30,

Флакон - 90

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед. Глаксо Веллком Оперэйшенс, упаковано: Глаксо Веллком С.А., Испания,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-1928-11

Имеется

РК-ЛС-5№017861

РЦ

5

2

14

Вотриент

(Пазопаниб)

Регистрация

L01XE11 Пазопаниб (Pazopanib)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 400 мг

Флакон - 30,

Флакон - 60

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед. Глаксо Веллком Оперэйшенс, упаковано: Глаксо Веллком С.А., Испания,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-1928-11

Имеется

РК-ЛС-5№017862

РЦ

5

2

15

Флюконазол-Зерде

(Флуконазол)

Регистрация

Не требуется

Капсулы , 50 мг балк

Упаковка контурная ячейковая - 7,

Упаковка контурная ячейковая - 1

Лабораториос Ликонса С.А.,

ИСПАНИЯ

АНД 42-1995-11

Не требуется

РК-ЛС-5№017872

Не требуется

5

2

 

16

Флюконазол-Зерде

(Флуконазол)

Регистрация

Не требуется

Капсулы , 100 мг балк

Упаковка контурная ячейковая - 7

Лабораториос Ликонса С.А.,

ИСПАНИЯ

АНД 42-1995-11

Не требуется

РК-ЛС-5№017873

Не требуется

5

2

17

Флюконазол-Зерде

(Флуконазол)

Регистрация

Не требуется

Капсулы , 150 мг балк

Упаковка контурная ячейковая - 1,

Упаковка контурная ячейковая - 4

Лабораториос Ликонса С.А.,

ИСПАНИЯ

АНД 42-1995-11

Не требуется

РК-ЛС-5№017874

Не требуется

5

2

18

Флюконазол-Зерде

(Флуконазол)

Регистрация

Не требуется

Капсулы , 200 мг балк

Упаковка контурная ячейковая - 7

Лабораториос Ликонса С.А.,

ИСПАНИЯ

АНД 42-1995-11

Не требуется

РК-ЛС-5№017875

Не требуется

5

2

19

Экстранил

[Натрия хлорид, Натрия лактат, Кальция хлорид дигидрат, Магния хлорид гексагидрат, Икодекстрин]

Регистрация

B05DA Изотонические растворы

Раствор для перитонеального диализа 7,5%

Контейнер 2000 мл

Бакстер Хелскеа С.А.,

ИРЛАНДИЯ

АНД 42-2087-11

Имеется

РК-ЛС-5№017877

РЦ

5

2

20

РиоФаст

(Магалдрат)

Регистрация

A02AD02 Магалдрат

Суспензия для приема внутрь 800 мг/10 мл

Пакетик 10 мл - №10, 20

Никомед ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2038-11

Имеется

РК-ЛС-5№017879

ОТС

5

5

21

РиоФаст

(Магалдрат)

Регистрация

A02AD02 Магалдрат

Суспензия для приема внутрь 1600 мг/10 мл

Пакетик 10 мл - №10, 20

Никомед ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2038-11

Имеется

РК-ЛС-5№017880

ОТС

5

5