Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от "14" 04 2014 г. № 282

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения, Государственный  Реестр, с выдачей  нового регистрационного  удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье изделия медицинского назначения,

Государственный Реестр,  с выдачей нового регистрационного удостоверения.   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая  редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники   
  
 
 
 Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники   
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ИМН-5№000511

03.09.2010  
  
 
 
 Синомарин® Нео, для грудных детей, капли назальные, 6 или 18 одноразовых стерильных флаконов-капельниц по 5 мл.



Производитель - Gerolimatos International S.A., Греция  
  
 
 
 Синомарин® Нео, для грудных детей, капли назальные, 6 или 18 одноразовых стерильных флаконов-капельниц по 5 мл.



Производитель - Gerolymatos International S.A., Греция   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1)

Протокол № 04-14 МТ 28.02.2014   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ИМН-5№006482

06.05.2009  
  
 
 
 Синомарин® мини 30 и 50 мл, 

Синомарин® детский 100 мл, 

Синомарин® для взрослых 125 мл



Производитель - Gerolimatos International S.A., Греция  
  
 
 
 Синомарин® мини 30 и 50 мл, 

Синомарин® детский 100 мл, 

Синомарин® для взрослых 125 мл



Производитель -Gerolymatos International S.A., Греция  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1)

Протокол № 04-14 МТ 28.02.2014   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-ИМН-5№007940

29.12.2010  
  
 
 
 Стент-графт торокальный Valiant с системой доставки Captivia с дополнительными модулями

 

Производитель - Medtronic Ireland, Ирландия для Medtronic Inc., США, ИРЛАНДИЯ

 

1.Стент- графт торокальный Valiant с системой доставки Captivia с дополнительным модулем прямой конфигурации с открытой мембраной (Free Flo): проксимальный/ дистальный диаметр аорты 24,26,28,30,32,34,36,38,40,42,44,46 (мм); длина покрытой части стент-графта 110,115, 120,155, 160,165, 170,195, 210,215 (мм); диаметр катетера 22,24,25 Fr.

2.Стент-графт торокальный Valiant с системой доставки Captivia с дополинительным модулем прямой конфигурации с закрытой мембраной: проксимальный/ дистальный диаметр аорты 24,26,28,30,32,34,36,38,40,42,44,46 (мм); длина покрытой части стент-графта 100,105, 110,145, 150,155, 160, 185, 200, 205 (мм); диаметр катетера 22,24,25 Fr.   
  
 3.Стент-графт торокальный Valiant с системой доставки Captivia сдополнительным модулем дистальной прямой конфигурации с открытой мембраной: проксимальный/ дистальный диаметр аорты 24,26,28,30,32,34,36,38,40,42,44,46 (мм); длина покрытой части стент-графта 110,115, 120(мм); диаметр катетера 22,24,25 Fr   
  
 4.Стент-графт торокальный Valiant с системой доставки Captivia c дополнительный модуль конической конфигурации с закрытой мембраной: проксимальный диаметр аорты 28,30,32, 34,36,38, 40,42,44, 46 (мм); дистальный диаметр аорты 24,26,28, 30,32,34, 36,38,40, 42 (мм); длина покрытой части стент-графта 150,155, 160 (мм); диаметр катетера 22,24,25 Fr   
  
 5.Балонный катетер стент-графта Reliant: диаметр в раздутом состоянии 10-46 (мм); размер шахты 8(F); используемая длина 100 (см); совместимость с интродьюсером 12 (F).   
  
 
 
 Стент-графт торокальный Valiant с системой доставки Captivia с дополнительными модулями

 

Держатель лицензии -Medtronic Inc., США; 

Производитель - Medtronic Ireland, Ирландия

 

1. Стент- графт торокальный Valiant с системой доставки Captivia с дополнительным модулем прямой конфигурации с открытой короной (Free Flo) c проксимальным/ дистальным диаметром аорты (мм) 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46 с длиной покрытой части стент-графта (мм) 107, 112, 117, 152, 157, 162, 167, 192, 207, 212 с диаметром катетера (Fr) 22, 24, 25., Medtronic Ireland (Ирландия);     
  
 2. Стент- графт торокальный Valiant с системой доставки Captivia с дополнительным модулем прямой конфигурации с закрытой короной с проксимальным/ дистальным  диаметром аорты (мм) 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46 с длиной покрытой части стент-графта (мм) 100, 105, 110, 145, 150, 155, 160, 185, 200, 205 с диаметром катетера (Fr) 22, 24, 25., Medtronic Ireland (Ирландия);   
  
 3. Стент- графт торокальный Valiant с системой доставки Captivia с дополнительным модулем дистальной прямой конфигурации с дистальной открытой короной с проксимальным/ дистальным диаметром аорты (мм) 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46 с длиной покрытой части стент-графта (мм) 107, 112, 117 с диаметром катетера (Fr) 22, 24, 25., Medtronic Ireland (Ирландия);   
  
 4. Стент- графт торокальный Valiant с системой доставки Captivia c дополнительным модулем конической конфигурации с закрытой короной с проксимальным диаметром аорты (мм) 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46 с дистальным диаметром аорты (мм) 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42 с длиной покрытой части стент-графта (мм) 150, 155, 160 с диаметром катетера (Fr) 22, 24, 25., Medtronic Ireland (Ирландия);   
  
 5. Стент- графт торокальный Valiant с системой доставки Captivia c дополнительным модулем конической конфигурации с открытой короной (Free Flo) с проксимальным диаметром (мм) 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, с дистальным диаметром (мм) 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, с длиной покрытой части (мм) 150, с диаметром катетера 22, 24, 25 Fr., Medtronic Ireland (Ирландия);

6. Балонный катетер стент-графта Reliant: диаметр в раздутом состоянии 10-46 (мм); размер шахты 8(F); используемая длина 100 (см); совместимость с интродьюсером 12 (F)., Medtronic Ireland (Ирландия);

7. Инструкция по применению., Medtronic Ireland (Ирландия)   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 25-13 МТ 27.12.2013   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-ИМН-5№012041

12.10.2013  
  
 
 
 Синомарин® ЛОР назальный спрей, 200 мл

 

Производитель - Gerolimatos International S.A., Греция  
  
 
 
 Синомарин® ЛОР назальный спрей, 200 мл

 

Производитель - Gerolymatos International S.A., Греция  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1)

Протокол № 04-14 МТ 28.02.2014