Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "10" апреля 2012 года №252 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№010319 24.10.2007	Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ Новокаин Раствор для инъекций 0,5% Ампула 2 мл №10	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ Новокаин Раствор для инъекций 0,5% По 2 мл в ампуле. По 10 ампул в коробке из картона. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. По 10 ампул в пачке из картона. По 5 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. По 10 ампул в пачке из картона.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к НД РК 42-1356-07	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№010322 24.10.2007	Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ Новокаин	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопаснос-	Изменение №1 к НД РК 42-1356-07	Инструкции по медицинскому применению

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
  

Раствор для инъекций 2% 

 

Ампула 2 мл №10

 

    
  
 
 
 Новокаин

 

Раствор для инъекций 2%         По 2 мл в ампуле.    По 10 ампул в коробке из картона. По 10 ампул в  контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковки в пачке из картона. По 10 ампул в пачке из картона.    

 

     
  
 
 
 тью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010818

20.02.2008  
  
 
 
 Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ, заявитель Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия, ГЕРМАНИЯ



Бисогамма®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 



Упаковка контурная ячейковая №10 №3,5,10   
  
 
 
 Производитель - Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ





Бисогамма®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 

По 3,5,10 упаковок   в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-3982-08  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010819

20.02.2008  
  
 
 
 Мауэрманн Арцнаймиттель Франц Мауэрманн ОХГ заявитель Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия, ГЕРМАНИЯ



Бисогамма®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 



Упаковка контурная ячейковая №10 №3, 5, 10   
  
 
 
 Производитель - Мауэрманн Арцнаймиттель КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ





Бисогамма®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 

По 3,5,10 упаковок  в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства   
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-3982-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013162

22.01.2009  
  
 
 
 Борисовский  завод медицинских препаратов  РУП, БЕЛАРУСЬ

     
  
 
 
 Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

     
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контро-  
  
 
 
 Изменение №1 к НД РК 42-1620-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Пирацетам

 

Раствор для инъекций 20%

 

Ампула 5 мл №10

 

    
  
 
 
  

Пирацетам

 

Раствор для инъекций 20% . По 5 мл в ампуле. По 10 ампул в коробке из картона.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурной ячейковой  упаковки  в пачке из картона.

По 10 ампул в пачку из картона.

 

     
  
 
 
 лю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013761

03.03.2009  
  
 
 
 Медицинский научно-производственный комплекс Биотики ООО, РОССИЯ



Глицин



Таблетки подъязычные, 100 мг 



Блистер (контурная ячейковая упаковка) №50   
  
 
 
 Медицинский научно-производственный комплекс Биотики ООО, РОССИЯ





Глицин



Таблетки подъязычные, 100 мг  По 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1    контурной ячейковой     упаковк   и     в    коробке     из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к НД РК 42-1714-09  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016456

16.08.2010  
  
 
 
 Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ



Амоксиклав® 2Х



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 625 мг 



Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №14   
  
 
 
 Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ





Амоксиклав® 2Х



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 625 мг  По 5, 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 

По 2 контурной ячейковой  упаковки в пачке  из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1287-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016457

16.08.2010  
  
 
 
 Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

 

Амоксиклав® 2Х

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 

 

Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №14

 

     
  
 
 
 Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

 

 

Амоксиклав® 2Х

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг  По 5,7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 

По 2 контурной ячейковой  упаковки в пачке из картона.

     
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)   
  
 
 
 Изменение №1 к    АНД     РК 42-1287-10   
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению