• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 29 октября 2012 г. № 814
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от " 29 " _октября 2012 г.

№ 814

"О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-БП-5№012734

03.11.2008

Биотест Фарма ГмбХ, Германия



Пентаглобин



Раствор для внутривенного введения 50мг/мл



Ампула 10 мл №1

Биотест Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ





Пентаглобин



Раствор для внутривенного введения 50мг/мл По 10 мл во флаконе. Флакон в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Изменение качественного состава первичной (внутренней) упаковки (пункт 11), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)

Изменение №1 к СП РК 42-4586-08

Инструкции по медицинс-кому применению

2

РК-БП-5№012735

03.11.2008

Биотест Фарма ГмбХ, Германия



Пентаглобин



Раствор для внутривенного введения 50мг/мл



Флакон 50 мл №1

Биотест Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ





Пентаглобин



Раствор для внутривенного введения 50мг/мл По 50 мл во флаконе. Флакон в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Изменение качественного

Изменение №1 к СП РК 42-4586-08

Инструкции по медицинс-кому применению