Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от " 29 " _октября  2012 г.

№ 814

"О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая  редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)    
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-БП-5№012734

03.11.2008  
  
 
 
 Биотест Фарма ГмбХ, Германия



Пентаглобин



Раствор для внутривенного введения 50мг/мл



Ампула 10 мл №1  
  
 
 
 Биотест Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ





Пентаглобин



Раствор для внутривенного введения 50мг/мл По 10 мл во флаконе. Флакон в пачке из картона.  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Изменение качественного состава первичной (внутренней) упаковки (пункт 11), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-4586-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-БП-5№012735

03.11.2008   
  
 
 
 Биотест Фарма ГмбХ, Германия

 

Пентаглобин

 

Раствор для внутривенного введения 50мг/мл

 

Флакон 50 мл №1

    
  
 
 
 Биотест Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

 

 

Пентаглобин

 

Раствор для внутривенного введения 50мг/мл По 50 мл во флаконе. Флакон в пачке из картона.

    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Изменение качественного   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-4586-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению