• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 19 февраля 2013 г. № 186

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "19" февраля 2013 года

№186

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Ампициллин

(Ампициллин)

Перерегистрация

J01CA01 Ампициллин

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 500 мг

Флакон. 50 флаконов в коробке из картона (для стационаров).

Биохимик ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3930-12

Имеется

РК-ЛС-5№004384

РЦ

5

2 года

2

Дипана®

[Андрографис метельчатый (Andrographis paniculata Nees.), Иссоп водный (Bacopa monnieri L.), Перец длинный (Piper longum L.), Пикрориза курроа (Picrorhiza kurroa Benth.), Берхавия раскидистая (Boerhavia diffusa L.), Имбирь лекарственный (Zingiber officinale Roscoe), Эклипта белая (Eclipta alba Hassk.),

Филлантус нирури (Phyllanthus niruri L.), Паслен черный (Solanum nigrum L.), Тиноспора сердцелистная (Tinospora cordifolia Miers.)]

Перерегистрация

A05BA Препараты для лечения заболеваний печени

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 12 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Промед Экспортс Пвт.Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-3848-12

Имеется

РК-ЛС-5№004847

ОТС

5

3 года

3

Мульти-табс® Малыш

[Ретинола ацетат (витамин А), Холекальциферол (витамин Д3), Альфа –токоферола ацетат (витамин Е), Тиамина мононитрат (витамин В1), Рибофлавин (витамин В2)

, Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), Цианокобаламин (витамин В12), Никотинамид, Кислота пантотеновая (кальция пантотенат), Кислота фолиевая, Кислота аскорбиновая (витамин С), Железо (в виде железа фумарата), Цинк (в виде цинка оксида), Медь (в виде меди оксида), Марганец (в виде марганца сульфата), Хром (в виде хрома хлорида), Селен (в виде натрия селената), Йод (в виде калия йодида)]

Перерегистрация

A11AB Поливитамины в других комбинациях

Таблетки жевательные с малиново-клубничным вкусом

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Ферросан А/С, ДАНИЯ

АНД 42-3881-12

Имеется

РК-ЛС-5№005230

ОТС

5

2 года

4

Синуфорте® спрей интраназальный

[Лиофилизат сока и водного экстракта из свежих клубней цикламена европейского (Cyclamen europaeum)]

Перерегистрация

R01AX Другие препараты для местного применения при заболеваниях носа

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций)

По 0,05 г лиофилизата во флаконах из стекла. По 5 мл растворителя во флаконах из полиэтилена. По 1 флакону с лиофилизатом, 1 флакону с растворителем (вода для инъекций), распылителем-дозатором в контурной ячейковой упаковке.

По одной контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Ивериафарма ООО, ГРУЗИЯ

АНД 42-4413-12

Имеется

РК-ЛС-5№010721

ОТС

5

3 года

5

Адрианол®

[Фенилэфрина гидрохлорид, Тримазолина гидрохлорид]

Регистрация

R01AB01 Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами

Капли назальные 1 мг/мл + 1,5 мг/мл

По 10 мл во флаконах - капельницах.По 1 флакону в картонной коробке.

Здравле А.Д.- Лесковац, СЕРБИЯ

АНД 42-4152-12

Имеется

РК-ЛС-5№019685

РЦ

5

3 года

6

Адрианол®

[Фенилэфрина гидрохлорид, Тримазолина гидрохлорид]

Регистрация

R01AB01 Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами

Капли назальные для детей 0,5 мг/мл + 0,5 мг/мл По 10 мл во флаконах - капельницах. По 1 флакону в картонной коробке.

Здравле А.Д.- Лесковац, СЕРБИЯ

АНД 42-4152-12

Имеется

РК-ЛС-5№019686

РЦ

5

3 года

7

Энтеросгель®

[Полиметилсилоксана полигидрат]

Регистрация

A07BC Прочие кишечные адсорбенты

Паста для приема внутрь По 225 г в тубах. По 1 тубе в пачке из картона.

ТНК СИЛМА ООО, РОССИЯ

АНД 42-4400-12

Имеется

РК-ЛС-5№019687

ОТС

5

3 года

8

Эуфиллин

[Теофиллин]

Регистрация

R03DA04 Теофиллин

Раствор для инъекций 20 мг/мл

По 5 мл, 10 мл в ампулах. По 10 ампул в картонной пачке.

НИКО ООО, УКРАИНА

АНД 42-3752-11

Имеется

РК-ЛС-5№019688

РЦ

5

2 года

9

Фемостон® 0,5/2,5

[Эстрадиол

, Дидрогестерон]

Регистрация

G03FA14 Дидрогестерон и эстрогены

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 28 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Производитель - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Предприятие-упаковщик - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-4592-12

Имеется

РК-ЛС-5№019689

РЦ

5

3 года

10

Рофлузол

(Флуконазол)

Регистрация

J02AC01 Флуконазол

Капсулы, 50 мг

По 7 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Производитель - К.О. Славия Фарм С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Предприятие-упаковщик - К.О. Славия Фарм С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ротафарм Лимитед,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ



АНД 42-4600-12

Имеется

РК-ЛС-5№019690

РЦ

5

4 года

11

Рофлузол

(Флуконазол)

Регистрация

J02AC01 Флуконазол

Капсулы, 150 мг

По 1 капсуле в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Производитель - К.О. Славия Фарм С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Предприятие-упаковщик - К.О. Славия Фарм С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ротафарм Лимитед,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-4600-12

Имеется

РК-ЛС-5№019691

РЦ

5

4 года