• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 мая 2012 г. № 331

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "3" мая 2012 года

№331

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№003641

15.12.2010

Польфарма АО Фармацевтический завод, ПОЛЬША



Метоклопрамид



Раствор для инъекций 0,5 %



Ампула 2 мл

Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН





Метоклопрамид



Раствор для инъекций 0,5 % По 2 мл в ампуле.

По 5 ампул в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Изменение №1 к АНД 42-1661-10

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№010608

14.12.2007

Киевмедпрепарат ОАО, Украина



Герпевир



Мазь 2,5%



Туба 5 г

Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА





Герпевир



Мазь 2,5% По 5 г в тубе. По 1 тубе в коробке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к НД РК 42-1401-07

Инструкции по медицинскому применению

 

3

РК-ЛС-5№010800

04.02.2008

Ядран Галенский Лабораторий АО, Хорватия



Розамет



Крем для наружного применения 1%



Туба 25 г, Туба в комплекте с аппликатором

25 г





Ядран Галенски Лабораторий АО, ХОРВАТИЯ





Розамет



Крем для наружного применения 1% 25 г в тубе. Туба в пачке из картона. Туба с апликатором в пачке из картона



Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №2 к СП РК 42-4101-08

Не требуется

4

РК-ЛС-5№011392

03.04.2008

Ферринг ГмбХ, Германия



Декапептил®



Раствор для инъекций 0,1мг/мл



Шприц-ампула 1 мл №7

Ферринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ





Декапептил



Раствор для инъекций, 0.1 мг/мл По 1 мл в шприц-ампуле.

По 7 шприц-ампул в ячейковой упаковке.

По 1 ячейковой упаковки в пачке из картона

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)

Изменение №1 к СП РК 42-4314-08

Инструкции по медицинскому применению

5

РК-ЛС-5№012485

15.09.2008

Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), ИНДИЯ



Доктор Мом® Инхайлер



Карандаш для ингаляций



Контейнер полипропиленовый №1 нет

Производитель - Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон и Джонсон ООО, РОССИЯ





Доктор Мом® Инхайлер



Карандаш для ингаляций В контейнере из
поли пропилена. По 1 контейнеру в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №2 к АНД 42-4657-08

Инструкции по медицинскому применению