Приложение к приказу Председателя Комитета Фармацевтического Контроля МЗ РК от "9" декабря 2008 г. № 332 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения.
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка	Производитель, страна	Тип изменения (характер изменения)		Изменение в нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№010120 06.08.2007	Троксевазин® гель в тубе 2 % 40г	Балканфарма-Троян АД, БОЛГАРИЯ	Тип 1 Приложение 9 Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17), Изменение в процедуре контроля качества лекарственного средства (пункт 25), Изменение, которое соответствует дополнениям к Фармакопее (Если торговая лицензия относится к текущему изданию Фармакопеи и изменение представлено в течение 6 месяцев после принятия обновленной монографии, уведомление не требуется.) (пункт 26)		Изменение №1 к СП РК 42-3708-07	Не требуется
								Стр. 1

 
               
 
 2 
  
 
 
 РК-ЛС-5№000920

31.01.2005  
  
 
 
 Трамадола гидрохлорид



раствор для инъекций в ампулах 5% 2мл №5, №10  
  
 
 
 Фармак ОАО, УКРАИНА 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17)    
  
 (изменение в разделе «упаковка»),  
  
 Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3-х лет (пункт 20),    
  
 Изменение маркировки 
  
 
 
 Изменение №1 к НД РК 42-795-05  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009150

17.09.2004  
  
 
 
 Ревит



Драже  0.5г  №100



  

 
  
 
 
 Алтайвитамины ЗАО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17)  
  
 (изменение в разделе «описание»),   
  
 Изменение условий хранения (пункт 23), 
  
 Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31),    
  
 Изменение маркировки 
  
 
 
  Изменение №1 к НД РК 42-762-05  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 РК-ЛС-5№011004

06.03.2008  
  
 
 
 Циклодол Гриндекс



Таблетки 2 мг №50  
  
 
 
 Гриндекс АО, ЛАТВИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17)  
  
 (изменение в разделе «средняя масса и отклонения от средней массы») 
  
 
 
  Изменение №1 к СП РК №1 42-4197-08  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010226

10.10.2007 
  
 
 
 Дазел Кит



набор таблеток (таблетки, содержащие флуконазол 150мг №1, таблетки, покрытые оболочкой, содержащие азитромицин 1г №1, таблетки, покрытые оболочкой, содержащие секнидазол 1г №2) №4  
  
 
 
 Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3-х лет (пункт 20)  
  
 
 
  Изменение №1 к СП РК 42-3822-07  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению