• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 18 февраля 2013 г. № 180

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешеных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "18" февраля_ 2013 г. № 180_

"О государственной регистрации

медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Оптический когерентный томограф Visante OCT в комплекте

Carl Zeiss Meditec AG,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№010983

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

2

Цифровой рефрактор (фороптор) НDR-7000

Huvitz Co. Ltd.,

КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА

РК-МТ-7№010984

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Рабочее место врача-офтальмолога НRT-7000

Huvitz Co. Ltd.,

КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА

РК-МТ-7№010985

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

4

Непрямые офтальмоскопы с принадлежностями ,

модели Vantage Plus LED, All pupil II, Spectra Plus, Spectra Iris.

Keeler Ltd,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

РК-МТ-7№010986

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

5

Прямой офтальмоскоп , модели Specialist, Professional.

Keeler Ltd,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

РК-МТ-7№010987

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска



Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "18" февраля_ 2013 г. № 180_

1. № РК-МТ-7№010983



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

ОСТ Visante 3.0 когерентный томограф высокого разрешения с приборным столом и принтером

нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

2

Инструментальный стол IT V

нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

3

Цветной принтер HP OfficeJet Pro 6000

нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

4

Кабель адаптера для принтера HP

нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

2. № РК-МТ-7№010984



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Электронный фороптор

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

2

Рабочая панель

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

3

Распределительная коробка

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

4

Упор для лба

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

5

Лицевой щиток

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

6

Слайд ближней точки

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

7

Стержень ближней точки

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

8

Пылезащитный кожух

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

9

Интерфейсный кабель (24-штырьковый, DVI)

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

10

Нарезной болт

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

11

Заглушка болта

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

12

Дополнительная бумага для принтера

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

13

Интерфейсный кабель (15-штырьковый, D-SUB)

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

14

Запасной предохранитель

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

15

Кабель питания

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

16

Интерфейсный кабель (4-штырьковый, CAN)

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

17

Терминатор

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

18

Руководство пользователя

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

19

Карточки быстрой помощи (2 листа)

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

20

Дополнительное оснащение:

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

21

Рабочее место врача-офтальмолога

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

22

Рабочее место врача-офтальмолога

Нет данных

Changhai Huvitz Co. Ltd.

КНР

3. № РК-МТ-7№010985



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основание кресла пациента

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

2

Основание комбайна

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

3

Упор для ног

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

4

Подлокотники

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

5

Кресло пациента

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

6

Подголовник

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

7

Лампа общего освящения

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

8

Стойка

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

9

Столешница

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

10

Стенд

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

11

Кронштейн для проектора знаков

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

12

Кронштейн для фороптора

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

13

Ножная педаль

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

14

Адаптер

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

15

Кабель питания

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

16

Комплект ЗИП:

Нет данных

нет данных

нет данных

17

Запасные предохранители

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

18

Шестигранные ключи

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

19

Дополнительное оснащение:

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

20

Щелевая лампа

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

21

Фороптор

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

22

Проектор знаков

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

23

Авторефкератометр

Нет данных

Huvitz Co. Ltd.

Корея Республика

4. № РК-МТ-7№010986



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Модель Vantage Plus LED

Нет данных

Нет данных

Нет данных

2

Vantage Plus непрямой офтальмоскоп

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

3

Шлем

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

4

Программное обеспечение Keeler

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

5

Зарядное устройство

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

6

Трансформатор

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

7

Чехол

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

8

Литиевая батарея Slimline

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

9

Стандартная батарея

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

10

Линза HiMag

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

11

Линза 20D

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

12

Линза 30D

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

13

Линза 40D

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

14

Линзы без диоптрий

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

15

Резиновая оправа окуляров

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

16

Набор из 50 карт для записи

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

17

Светодиодная лампа

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

18

Склеральный депрессор наперсточного типа, большой

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

19

Склеральный депрессор наперсточного типа, малый

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

20

Бинокулярный блок

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

21

Набор карандашей 12 цветов

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

22

Обучающее зеркало

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

23

Стандартная лампа

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

24

Кейс для переноски офтальмоскопа

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

25

Инструкция по применению

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

26

Модель All pupil II

Нет данных

Нет данных

Нет данных

27

All pupil II непрямой офтальмоскоп

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

28

Шлем

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

29

Модернизированная светодиодная лампа

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

30

Зарядное устройство

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

31

Трансформатор

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

32

Чехол

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

33

Стандартная батарея

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

34

Линза 20D

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

35

Линза 30D

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

36

Линза 40D

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

37

Резиновая оправа окуляров

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

38

Набор из 50 карт для записи

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

39

Галогеновая лампа

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

40

Склеральный депрессор наперсточного типа, большой

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

41

Склеральный депрессор наперсточного типа, малый

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

42

Бинокулярный блок

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

43

Набор карандашей 12 цветов

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

44

Обучающее зеркало

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

45

Кейс для переноски офтальмоскопа

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

46

LED адаптер в коробке

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

47

Инструкция по применению

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

48

Модель Spectra Plus

Нет данных

Нет данных

Нет данных

49

Spectra Plus непрямой офтальмоскоп

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

50

Кейс для переноски офтальмоскопа

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

51

Литиевая батарея

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

52

Стандартная батарея

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

53

Склеральный депрессор наперсточного типа, большой

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

54

Склеральный депрессор наперсточного типа, малый

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

55

Очки

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

56

Линза 20 диоптрий

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

57

Галогеновая лампа

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

58

Светодиодная лампа

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

59

Инструкция по применению

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

60

Модель Spectra Iris

Нет данных

Нет данных

Нет данных

61

Spectra Iris непрямой офтальмоскоп

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

62

Кейс для переноски офтальмоскопа

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

63

Литиевая батарея

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

64

Стандартная батарея

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

65

Склеральный депрессор наперсточного типа, большой

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

66

Склеральный депрессор наперсточного типа, малый

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

67

Очки

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

68

Линза 20 диоптрий

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

69

Галогеновая лампа

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

70

Светодиодная лампа

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

71

Инструкция по применению

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

5. № РК-МТ-7№010987



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Прямой офтальмоскоп Модель

Specialist

Нет данных

Нет данных

Нет данных

2

Прямой офтальмоскоп Specialist

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

3

Рукоятки для батарей тип АА

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

4

Рукоятки для литиевых батарей

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

5

Запасные лампы (ксеноновые, галогеновые, стандартные )

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

6

Защитный чехол

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

7

Двойное зарядное устройство

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

8

Литий-ионное мини зарядное устройство

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

9

Лампы офтальмоскопа Specialist длинной 28-29мм

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

10

Кейс для переноски офтальмоскопа

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

11

Голова офтальмоскопа Specialist

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

12

Инструкция по эксплуатации

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

13

Прямой офтальмоскоп Модель

Professional

Нет данных

Нет данных

Нет данных

14

Прямой офтальмоскоп Professional

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

15

Ретиноскоп Professional

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

16

Рукоятки для литиевых батарей

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

17

Рукоятки для батарей тип АА

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

18

Запасные лампы (ксеноновые, галогеновые, стандартные)

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

19

Защитный чехол

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

20

Двойное зарядное устройство

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

21

Литий-ионное мини зарядное устройство

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

22

Лампы офтальмоскопа/ретиноскопа Professional длинной 28-29мм

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

23

Кейс для переноски офтальмоскопа/ ретиноскопа

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

24

Голова офтальмоскопа/ ретиноскопа Professional

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

25

Инструкция по эксплуатации

нет данных

Keeler Ltd

Великобритания