Отправить по почте
|
| Приложение | |||||
| | ||||||
| Перечень изделий медицинского назначения и медицинской техники, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан | ||||||
| № | Торговое название | Тип заявки | Комплектность | Производитель, страна | Решение Экспертного Совета | |
| 1 | Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный 12Ф7 Флюар-7 | Внесение изменений | | Актюбрентген АО КАЗАХСТАН | Согласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 2 | Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой 12ФК1 Флюарком | Внесение изменений | | Актюбрентген АО КАЗАХСТАН | Согласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 3 | Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой сканирующий Санжар | Внесение изменений | | Актюбрентген АО КАЗАХСТАН | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 4 | Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой Женис | Внесение изменений | | Актюбрентген АО КАЗАХСТАН | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 5 | Приемники рентгеновского изображения ПРИЗ-1 и ПРИЗ-2 | Внесение изменений | | Актюбрентген АО КАЗАХСТАН | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 6 | Прибор для утилизации игл ETNA 497 | Регистрация | | Корпорация Флорида Проуб СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 7 | Аппарат для вакуумного воздействия PHYSIOVAC-Basic в комплекте | Регистрация | | Physiomed Elektromedizin AG ГЕРМАНИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 8 | Тест-полоски диагностические Multi-Drug для качественного иммунологического анализа определения наличия наркотических средств. | Регистрация |
| Intec PRODUCT INC КИТАЙ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 9 | Катетер пупочный рентгеноконтрастный, однократного применения, стерильный, размер: СН-8, длиной 38 см, диаметром 2,7 | Внесение изменений | | Juldyz Kenan КАЗАХСТАН | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 10 | Аппарат для искусственной вентиляции легких SIRIOBABY 200 | Регистрация | | SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP SRL ИТАЛИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 11 | Аппарат для искусственной вентиляции легких SIARETRON 3000 | Регистрация | | SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP SRL ИТАЛИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 12 | Аппарат слуховой заушного типа, программируемый серия Versata с вариантами мощности: CIC/MC P Petite, CIC/MC Petite | Регистрация | 1. Аудио - башмак : AS3-Mlx, AS7-Mlx, AS4-MlxS, AS9-MlxS, AS5A-AS9, 2. Одночастотное приемное устройство FM MicroLink: Mlx, Ml3S, Ml4S, Ml6, Ml7, Ml8, 3. Одночастотное приемное устройство FM Micro Vox RX2, 4. Многочастотное приемное устройство FM MicroLink: MLxS, ML8S, ML9S, CI S, BAHA, Freedom, MicroMLxS, 5. Набор передатчик/приемное устройство для AUX CROSLink, 6. Колпачок контроля громкости, 7. Адаптер на очки | Phonak Ltd ШВЕЙЦАРИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 13 | Набор реагентов для определения содержания белка в моче и спинномозговой жидкости "КлиниТест-БМ ПГК" | Регистрация | 1. Рабочий реагент - 4 фл. 125 мл, 2. Калибровочный раствор белка с концентрацией 1 г/л - 1 фл, 3. Инструкция по применению | "НПЦ "Эко-Сервис" Региональной общественной организации " Санкт- Петербургское Общество Естествоиспытателей РОССИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 14 | Набор реагентов для определения содержания общего холестерина в сыворотке и плазме крови "КлиниТест-Холестерин" на 100, 200, 400 определений | Регистрация | 1. Реагент 1 (буферно-хромогенная смесь) - 2фл.-50 мл или 3фл.-66 мл или 4фл.-100 мл., 2. Реагент 2 (ферментно-хромогенная смесь) - 1фл.-2 мл или 1фл.-3 мл или 1фл.-4 мл., 3. Калибратор холестерина, 5,17 ммоль/л - 1фл.-3 мл. | "НПЦ "Эко-Сервис" Региональной общественной организации "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей" РОССИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 15 | Набор реагентов для определения содержания креатинина в сыворотке крови и моче "КлиниТест-Креатинин" | Регистрация | 1. Пикриновая кислота - 1 фл.- 125мл, 2. Гидроокись натрия - 1 фл. - 125мл, 3. Калибратор креатинина - 1 фл. - 10мл, 4. Трихлоруксусная кислота - 1 фл. - 125мл | НПЦ "Эко-Сервис" Региональной общественной организации "Санкт-Петербургское общество естествоиспытателей" РОССИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 16 | Картриджи и тест - полоски для иммунохроматографического анализа параметров крови и мочи в комбинациях | Регистрация | | НПФ "DAC-SpectroMed" МОЛДОВА | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 17 | Набор для определения гликогемоглобина (HbA1c) в крови "ГЛИКОГЕМОТЕСТ" | Регистрация | 1. Пластиковые микроколонки в комплекте, заполненные аффинным сорбентом; содержащим привитую 4-аминометилфенилбороновую кислоту - 5 шт., 2. Контрольный образец гликированного гемоглобина для афинной хроматографии с известным (в пределах 9-11%) содержанием гликогемоглобина НвА1с - 1 фл., 3. Антикоагулянт (Nа2ЭДТА, 0,1 М; натрия хлорид , 0,9%) - 1 фл. - 25 мл, 4. Гемолитик (Тритон Х-100, 0,1%; натрий азид , 8 мМ) - 1 фл. - 25 мл, 5. Буферный раствор (аммоний ацетатный буфер, 1,0 М, рН 8,1± 0,2; | Компания "ЭЛТА" ООО РОССИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 18 | Ультразвуковая диагностическая система HD15 | Регистрация | | Philips Ultrasound Inc СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 19 | Эндопротез тазобедренного сустава цементной фиксации Zimmer | Регистрация | 1. Аугменты, пористые танталовые прямые, колонные, угловые, с наличием от 2-х до 6-ти стандартных отверстий для фиксации винтами. Pазмеры (мм): 10; 15; 20; 30; 50; 54; 58; 62; 66; 70 | Zimmer Inc. СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 20 | Эндопротез тазобедренного сустава безцементной фиксации Zimmer | Регистрация | 1. Компонент вертлужный, чашка, Trilogy, Trilogy АВ, танталовая, многодырчатые, трёхдырчатые, кластерная, без отверстий, с одним отверстием, размеры (мм) 36; 38; 40; 42; 44; 46; 48; 50; 52; 54; 56; 58; 60; 62; 64; 66; 68; 70; 72; 74; 76; 78; 80, 2. Прокладка полиэтиленовая, вкладыш полиэтиленовый, нейтральный, усиленный, размер внутреннего диаметра 28мм и 32мм, 36-40мм, вкладыш поставляется 3-х видов: с подъёмом, элевацией 0°, 10°, 20°, размеры (мм): 36; 38; 40; 42; 44; 46; 48; 50; 52; 54; 56; | Zimmer Inc. СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 21 | Импланты для остеосинтеза Zimmer | Регистрация | 1. Гвоздь, феморальный, антеградный, M/DN, диаметр (мм): 8; 9; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16, длина (см): 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44; 46; 48; 50, 2. Гвоздь, плечевой, интрамедуллярный, M/DN, диаметр (мм): 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 13; длина (см): 18; 19,5; 21; 22,5; 24; 25,5; 27; 28,5; 30, 3. Гвоздь, феморальный, ретроградный, большой, M/DN, диаметр 9мм, длина (см):14; 16; 18; 20; 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44; 46, 4. Гвоздь, плечевой, интрамедуллярный, M/DN, диаметр | Zimmer Inc. СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 22 | Эндопротез тазобедренного сустава цементной фиксации Zimmer | Регистрация | 1. Ножка протеза Muller, прямая, цементная, стандартная, оригинальная, латерализованная, стерильная, размеры (мм): 7,5; 10; 12,5; 15; 17,5; 20; 22,5, конус для фиксации головки 12/14 мм - 5° 38, 2. Вертлужный компонент, низкопрофильная чашка Muller, цементная, внутренний диаметр - 22, 28, 32, 36мм, внешний диаметр (мм) - от 42; 44; 48; 50; 52; 54; 56; 58; 60; 62; 64, 3. Головка бедренная, металлическая Protasul-30 кобальтохромовая СoCrМo, диаметр: 22, 26, 28 и 32 мм, типоразмеры по длине шейки: | Zimmer GmbH ШВЕЙЦАРИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 23 | Эндопротез тазобедренного сустава бесцементной фиксации Zimmer | Регистрация | 1. Ножка протеза Alloclassic, беcцементная, стерильная, ревизионная, титановый сплав, клиновидная, размеры (мм): 01; 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9;10;11;12, 12/14 мм - 5° 38, 2. Ножка протеза Avenir Muller, беcцементная, стандартная, латеральная, стерильная, размеры (мм): 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9, 12/14 5° 40, 3. Ножка протеза Fitmore, стерильная, офсетная, клиновидная, в 4-х диапазонах офсета: А/31-39мм; B/37-45 мм; B ext/44-52 мм; С/51-59 мм, размеры (мм): 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12 | Zimmer GmbH ШВЕЙЦАРИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 24 | Шприц "Hayat" туберкулиновый инъекционный трехкомпонентный однократного применения объемом 1 мл с иглой 26G 0,45х13мм | Перерегистрация | | Hayat Tibbi Aletler Ve Oluklu Mukavva Sanayi Ve Ticaret ТУРЦИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 25 | EyeViscTM Plus PFS - офтальмологический вискоэластичный материал стерильный, однократного применения в шприце 2мл | Регистрация | | BIO-TECH OPHTHALMICS PRIVATE LIMITED ИНДИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 26 | Сухой концентрат для ацетатного гемодиализа GRANUDIAL AT11 в коробке 5 пакетов- 40,279 кг (AF51SG-4.179 кг-1 пакет; AF00 по 9,25 кг - 4 пакет) | Регистрация | 1. AF51SG- 4,179 кг -1 пакет, 2. AF00 по 9,025 кг - 4 пакета | Fresenius Medical Care SMAD(Fresenius Medical Care AG&Co.KGaA ФРАНЦИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 27 | Шприц трехкомпонентный однократного применения с иглой четырехгранной алмазной заточки объемом 2мл, 5мл, 10мл, 20мл. | Регистрация | | Jiangsy Jichun Medical Devices Co., LTD КИТАЙ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 28 | Шприц инсулиновый трехкомпонентный однократного применения с иглой четырехгранной алмазной заточки объемом 1 мл | Регистрация | | Jiangsy Jichun Medical Devices Co., LTD КИТАЙ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 29 | Канюли торговой марки California Medical Laboratories артериальные, аортальные дугообразные: армированные/ неармированные, изогнутого/ прямого типа для искуственого кровообращения размерами : 10-40 Fr, длиной (см) | Регистрация | | California Medical Laboratories, Inc СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 30 | Тест-система иммуноферментная подтверждающая для выявления антител к ВИЧ-1 New Lav Blot II в сыворотке или плазме крови методом иммуноблоттинга | Регистрация | | Bio-Rad ФРАНЦИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 31 | Аксессуары для проведения коронарографии и ангиопластики | Регистрация | | ArcRoyal, Ltd ИРЛАНДИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 32 | ГЛУФТОРЭД (эмаль - дентин герметизирующая жидкость) для глубокого фторирования эмали и дентина с целью профилактики и лечения кариеса. | Регистрация |
| Опытно Экспериментальный Завод ВладМиВа ЗАО РОССИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 33 | Многоканальный одноразовый прибор для введения в вену жидких лекарств | Регистрация | | АЛТОМЕД ТОО КАЗАХСТАН | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 34 | Бинт гипсовый медицинский размерами: 10х300 см, 15х 300 см, 20х300 см. | Регистрация | | Пластер-Мед ТОО КАЗАХСТАН | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 35 | Тест-полоски индикаторные для полукачественного определения глюкозы в крови Диаглюк | Регистрация | | Биосенсор АН ООО РОССИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 36 | Набор реагентов диагностических для анализаторов коагулометрических автоматических и полуавтоматических | Регистрация | | Instrumentation Laboratory SPA(Instrumentation Laboratory Co., USA) СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
| 37 | Наборы реагентов для определения биохимических показателей (ферменты, специфические белки, микроэлементы и хим. соединения); лекарственных препаратов; наркотических препаратов; пищевых добавок и промоутеров роста. | Регистрация | | Randox Laboratories Ltd. ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) препарат не рекомендован к регистрации | |
