• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 22 августа 2011 г. № 479

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "22" августа_ 2011 г.

№479

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Ретинола пальмитат (витамин А)

(Ретинол)

Перерегистрация

A11CA01 Ретинол

Капсулы, 100000 МЕ

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Алтайвитамины ЗАО,

РОССИЯ

АНД 42-2361-11

Имеется

РК-ЛС-5№003357

ОТС

5

2 год

2

Детский Панадол®

(Парацетамол)

Перерегистрация

N02BE01 Парацетамол

Суппозитории ректальные , 125 мг

Упаковка контурная ячейковая - 5 №2

Производитель и упаковщик Фармаклер, владелец регистрационного удостоверения ГлаксоСмитКляйн Санте Гран Публик, Франция,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-2241-11

Имеется

РК-ЛС-5№003756

ОТС

5

5 лет

3

Детский Панадол®

(Парацетамол)

Перерегистрация

N02BE Анилины

Суспензия для приема внутрь 120мг/5мл

Флакон 100 мл

Производитель и упаковщик Фармаклер, владелец регистрационного удостоверения ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер,

Великобритания,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-2411-11

Имеется

РК-ЛС-5№004163

ОТС

5

3 год

4

Гастрофам

(Фамотидин)

Перерегистрация

A02BA03 Фамотидин

Таблетки, покрытые оболочкой , 40 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Глобал Фарм СП ТОО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-2172-11

Имеется

РК-ЛС-5№004233

РЦ

5

3 год

5

Повидон-Йод

[Повидон-йод]

Перерегистрация

D08AG02 Повидон-Йод

Раствор для наружного применения

Флакон 30 мл, Флакон 50 мл, Флакон 100 мл, Бутылка 1000 мл

Медоптик ТОО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-2758-11

Имеется

РК-ЛС-5№012363

ОТС

5

2 год

6

Ондем

(Ондансетрон)

Регистрация

A04AA01 Ондансетрон

Раствор для инъекций 4 мг/2мл

Ампула 2 мл №10

Alkem Laboratories LTD,

ИНДИЯ

АНД 42-2198-11

Имеется

РК-ЛС-5№018137

РЦ

5

3 год

7

Ондем

(Ондансетрон)

Регистрация

A04AA01 Ондансетрон

Раствор для инъекций 8мг/4мл

Ампула 4 мл №10

Alkem Laboratories LTD,

ИНДИЯ

АНД 42-2198-11

Имеется

РК-ЛС-5№018138

РЦ

5

3 год