• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "29" февраля 2012 года

№156

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Картан

(Левокарнитин)

Перерегистрация

A16AA01 Левокарнитин

Раствор для приема внутрь 1 г/10 мл

По 10 мл препарата в ампуле полипропиленовой.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонную пачку.

Demo S.A. Pharmaceutical Industry, ГРЕЦИЯ

АНД 42-3056-11

Имеется

РК-ЛС-5№004400

РЦ

5

4 года

2

Картан®

(Левокарнитин)

Перерегистрация

A16AA01 Левокарнитин

Раствор для инъекций 1 г/5 мл

По 5 мл препарата в ампуле. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку.

Demo S.A. Pharmaceutical Industry, ГРЕЦИЯ

АНД 42-3058-11

Имеется

РК-ЛС-5№004457

РЦ

5

3 года

3

Эпиген Интим

[Кислота глицирризиновая]

Перерегистрация

D06BB Противов

Спрей для наружного и вагинального примене-

Хеминова Интернейшнл С.А., ИСПА-

АНД 42-2991-11

Имеется

РК-ЛС-5№005025

ОТС

5

3 года

 







ирусные препараты

ния 0,1%

По 60 мл препарата в пластиковый флакон. Флакон с распылительной насадкой в картонную коробку.

НИЯ













4

Эпиген лабиаль

[Кислота глицирризиновая]

Перерегистрация

D06BB Противовирусные препараты

Крем для губ 0,1%

По 5 мл препарата в пластиковой тубе. Туба в пачке из картона.

Хеминова Интернейшнл С.А., ИСПАНИЯ

АНД 42-2706-11

Имеется

РК-ЛС-5№005026

ОТС

5

3 года

5

Ферровит-С

[Железа (
II ) сульфата гептагидрат]

Перерегистрация

B03AA07 Железа сульфат

Капли

По 25 мл во флаконе-капельнице из стекломассы. Флакон в пачку из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3637-11

Имеется

РК-ЛС-5№012856

ОТС

5

2 года

6

Лднил

(Розувастатин)

Регистрация

C10AA07 Розувастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

MSN Laboratories Limited, ИНДИЯ

АНД 42-2570-11

Имеется

РК-ЛС-5№018758

РЦ

5

3 года

7

Лднил

(Розувастатин)

Регистрация

C10AA07 Розувастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

MSN Laboratories Limited, ИНДИЯ

АНД 42-2570-11

Имеется

РК-ЛС-5№018759

РЦ

5

3 года

8

Дротаверин

(Дротаверин)

Регистрация

A03AD02 Дротаверин

Таблетки, 0.04 г

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО, РОССИЯ

АНД 42-2522-11

Имеется

РК-ЛС-5№018764

ОТС

5

3 года

9

Тубертам

(Этамбутол)

Регистрация

J04AK02 Этамбутол

Раствор для инъекций 500 мг/3 мл

По 3 мл препарата в ампуле. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в коробку из картона.

Производитель - Векки и К.ПИАМ с.а.п.а.,, ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Векки и К.ПИАМ с.а.п.а.,, ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ротафарм, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-2671-11

Имеется

РК-ЛС-5№018 806

РЦ

5

5 лет

10

Дорзамед (Дорзоламид)

Регистрация

S01EC03 Дорзоламид

Капли глазные 2 %

По 5 мл препарата в пластиковый флакон с пробкой-капельницей. По 1 флакону в картонную коробку.

Производитель - Ром- фарм Компании С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Предприятие-упаковщик - Ромфарм Компании С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Уорлд Медицин, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-2520-11

Имеется

РК-ЛС-5№018766

РЦ

5

2 года