• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 15 января 2013 г. № 55

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "15" января__ 2013 г. № 55_

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Установка анестезии Fabius plus

Drager Medical GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№010826

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска



















































Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "15" января_ 2013 г. №_55

1. № РК-МТ-7№010826



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Испаритель анестетиков Vapor 2000 с креплением

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

2

Тележка

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

3

Комплект для настенного крепления

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

4

Компактная дыхательная система COSY

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

5

Комплект обогрева дыхательного модуля

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

6

Комплект для уменьшения влажности в дыхательном контуре

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

7

Клапан APL

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

8

Лампа галогеновая

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

9

Крепление для монитора пациента на верхней панели аппарата

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

10

Крепление для монитора пациента на боковой панели аппарата

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

11

Дополнительный внешний расходомер для кислорода

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

12

Аккумуляторные батареи

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

13

Кабель заземления

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

14

Опция подключения третьего газа (N2O)

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

15

Датчик кислородный

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

16

Футляр для кислородного датчика с кабелем

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

17

Датчик потока

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

18

Мешок для вентиляции Resuscitator MR 100 (неонатальный, педиатрический, для взрослых)

нет данных

GaleMed Corporation

Тайвань

19

Дыхательный мешок 1,0 л; 3,0 л

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

20

Имитатор легких пациента: (взрослый/педиатрический)

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

21

Маска наркозная

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

22

Система удаления отработанного анестетика (AGS)

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

23

Шланг для удаления отработанного анестетика, 0,75 м

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

24

Шланг AGS, 5 м

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

25

Шланг для отвода газов со штекером

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

26

Зажим шланга

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

27

Шланг вентилятора

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

28

Диафрагма для вентилятора

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

29

Адаптер CLIC

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

30

Абсорбер СО2, контейнер 1,3 л; 5 л;

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

31

Бактериальный фильтр на 24 цикла стерилизации, 5 шт

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

32

Бактериальный фильтр одноразовый

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

33

Набор дыхательных шлангов 0,35 м; 0,6 м; 1,1 м; 1,5 м (силиконовые)

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

34

Комплект набора шлангов дыхательного контура пациента взрослый/детский (многоразовый, одноразовый)

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

35

Тройник, 90°, педиатрический

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

36

Редуктор давления О2, N2O

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

37

Шланги: кислородный, закиси азота, сжатого воздуха

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

38

Шланг О2, винтовая стяжка NIST 6,3 мм, L = 5 м (без соединителя)

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

39

Шланг N2O, винтовая стяжка NIST 6,3 мм, L = 5 м (без соединителя)

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

40

Баллон для кислорода 10/200

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

41

Адаптер для полуоткрытого контура

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

42

Мембраны керамические для дыхательной системы

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

43

Бронхоотсос (включая шланги и емкости для сбора секрета)

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

44

Компрессор медицинского воздуха с тележкой

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

45

Газоанализатор Vamos и SCIO

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

46

Влагоуловитель

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

47

Линия для отбора проб дыхательной смеси

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

48

Опциональные режимы ИВЛ: Cинхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция по объему с поддержкой по давлению (SIMV/PS); Вентиляция поддержкой по давлению (PSV); Вентиляция с контролем по давлению (PCV)

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия