Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "16" ноября__  2011 г. № 653_

"О государственной регистрации  медицинской техники в Республике Казахстан"  
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Торговое название 
  
 
 
 Производитель, страна  
  
 
 
 Рег. номер 
  
 
 
 Срок рег. 
  
 
 
 Тип рег. 
  
 
 
 Степень потенциального риска  
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Аппарат виброакустичекого воздействия с цифровой индикацией и таймером Витафон-Т
  
 
 
 Витафон OOO,

РОССИЯ
  
 
 
 РК-МТ-7№009163
  
 
 
 7
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Аппарат  виброакустического и инфракрасного воздействия Витафон -2 
  
 
 
 Витафон ООО,

РОССИЯ
  
 
 
 РК-МТ-7№009164
  
 
 
 7
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Аппарат для термального лечения предстательной железы TEMPRO
  
 
 
 Initia Ltd,

ИЗРАИЛЬ
  
 
 
 РК-МТ-7№009165
  
 
 
 7
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска 
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Ультразвуковой диагностический сканер MYLabSeven
  
 
 
 ESAOTE S.p.A,

ИТАЛИЯ
  
 
 
 РК-МТ-7№009166
  
 
 
 7
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска 
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и  фармацевтической деятельности МЗ РК

от "16" ноября_  2011 г. № 653_  
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№009163 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Электронный блок аппарата с виброакустическим преобразователем – 1 шт
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 ООО Витафон
  
 
 
 Россия
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Защитный футляр для виброфонов – 1 шт
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 ООО Витафон
  
 
 
 Россия
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Блок питания от сети переменного тока – 1 шт
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 ООО Витафон
  
 
 
 Россия
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Руководство по эксплуатации и Рекомендации по применению – 1 экз 
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 ООО Витафон
  
 
 
 Россия
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Потребительская тара – 1 шт
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 ООО Витафон
  
 
 
 Россия
  
 
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№009164 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Блок управления Витафон-2 – 1 шт
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 ООО Витафон
  
 
 
 Россия
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Защитный футляр для преобразователей – 3 шт
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 ООО Витафон
  
 
 
 Россия
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Виброфон одиночный – 1 шт
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 ООО Витафон
  
 
 
 Россия
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Виброфон сдвоенный – 2 шт
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 ООО Витафон
  
 
 
 Россия
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Виброфон типа «матрац» - 1 шт
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 ООО Витафон
  
 
 
 Россия
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 ИК-излучатель – 1 шт
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 ООО Витафон
  
 
 
 Россия
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 Манжет средне фиксирующий – 1 шт
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 ООО Витафон
  
 
 
 Россия
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 Руководство эксплуатации и Рекомендации по применению – 1 экз 
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 ООО Витафон
  
 
 
 Россия
  
 
 
 
 
 9
  
 
 
 Потребительская тара – 1 шт
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 ООО Витафон
  
 
 
 Россия
  
 
 
 
 
 3. № РК-МТ-7№009165 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Термальный электрод (Латекс Катетер Фолея с силиконовым покрытием) 
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Initia Ltd.
  
 
 
 Израиль
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Направляющий электрод
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Initia Ltd.
  
 
 
 Израиль
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Смазывающий гель
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Initia Ltd.
  
 
 
 Израиль
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Мочеприемник
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Initia Ltd.
  
 
 
 Израиль
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Генератор В.Ч. (Трансмиттер)
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Initia Ltd.
  
 
 
 Израиль
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Кабель пациента
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Initia Ltd.
  
 
 
 Израиль
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 Трубка для водной системы
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Initia Ltd.
  
 
 
 Израиль
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 Блок термоконтроля
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Initia Ltd.
  
 
 
 Израиль
  
 
 
 
 
 9
  
 
 
 Кабель-адаптер к направляющему электроду
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Initia Ltd.
  
 
 
 Израиль
  
 
 
 
 
 10
  
 
 
 Принтер для распечатки результатов лечения
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Initia Ltd.
  
 
 
 Израиль
  
 
 
 
 
 4. № РК-МТ-7№009166 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Кабель Евростандарт 16A 250V    Длина=4м
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Кабель H.G стандарт. 15A 250V    Длина=4м
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Кабель Италянский нац.стандарт 16A 250V  Длинна=4м 
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Кабель Китайский нац.стандарт Длинна=4м
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Кабель питания 230В
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Кабель питания 115В
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 Кабель ЭКГ-синхронизации Евро стандарт
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 Кабель ЭКГ-синхронизации США стандарт
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 9
  
 
 
 Сосудистая лицензия с руководством
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 10
  
 
 
 Общая диагностическая лицензия с руководством
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 11
  
 
 
 Кардиологическая лицензия с руководством
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 12
  
 
 
 Акушерско-гинекологическая лицензия с руководством 
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 13
  
 
 
 Руководство - (English version)  
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 14
  
 
 
 Руководство - (Italian version)  
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 15
  
 
 
 Руководство - (French version)  
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 16
  
 
 
 Руководство - (German version)
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 17
  
 
 
 Руководство - (Spanish version)  
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 18
  
 
 
 Руководство - (Portuguese version)  
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 19
  
 
 
 Дополнительное руководство  - (English version)
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 20
  
 
 
 Дополнительное руководство  - (Italian version)  
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 21
  
 
 
 Дополнительное руководство  - (French version)  
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 22
  
 
 
 Дополнительное руководство  - (German version)  
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 23
  
 
 
 Дополнительное руководство  - (Spanish version)  
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 24
  
 
 
 Дополнительное руководство  - (Portuguese version)
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 25
  
 
 
 M-View лицензия  
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 26
  
 
 
 Doppler лицензия  
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 27
  
 
 
 CFM лицензия
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 28
  
 
 
 CnTI лицензия  
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 29
  
 
 
 XStrain лицензия
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 30
  
 
 
 Dicom лицензия
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 31
  
 
 
 Stress лицензия (Доступно с Q4 2011)
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 32
  
 
 
 3D/4D лицензия (Доступно с Q4 2011)
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 33
  
 
 
 CMM лицензия (Доступно с Q4 2011)
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 34
  
 
 
 QIMT лицензия (Доступно с Q4 2011)
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 35
  
 
 
 Временная ДЕМО лицензия
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 36
  
 
 
 AC2541 Конвексный датчик для брюшной полости
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 37
  
 
 
 AL 2442 Линейный датчик  
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 38
  
 
 
 AL2445 Линейный датчик (Доступен с Q1 2012)
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 39
  
 
 
 BC431 B-Scan Объёмный конвексный датчик (частота:6-1.5) 
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 40
  
 
 
 BE1123 B-scan Объёмный внутриполостной датчик
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 41
  
 
 
 EC1123 Внутриполостной датчик, тип: end-fire, радиус:10мм, частота: 9 5   
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 42
  
 
 
 LA523   Линейный датчик 13-4
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 43
  
 
 
 S2MCW карандашный датчик 2MHz CW
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 44
  
 
 
 S5MCW карандашный датчик 5MHz CW
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 45
  
 
 
 SE 3123 Внутриполостной датчик, частота:8-4 МГц, радиус: 10мм 
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 46
  
 
 
 SHMCW карандашный датчик высокочастотный
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 47
  
 
 
 SL 1543 Линейный датчик, частота 13-4
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 48
  
 
 
 SP 2430 Фазированный кардиологический для взрослых  
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 49
  
 
 
 SP2442 Фазированный кардиологический для детей (доступно с  Q1 2012)
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 50
  
 
 
 ST2612 Транспищеводный датчик (доступно с Q1 2012)
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия
  
 
 
 
 
 51
  
 
 
 ST2613 Транспищеводный датчик для детей (доступно с Q1 2012) 
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
   Esaote S.p.A
  
 
 
  Италия