Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "17" февраля 2014 года    
  
 № 113

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
  
 без выдачи нового регистрационного удостоверения"   
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  
 
 
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Тип изменения (характер изменения)    
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-БП-5№003484

06.12.2012  
  
 
 
 Имовакс Полио (Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная)



Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/1 доза    
  
 
 
 Санофи Пастер С.А., ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-4054-12  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ЛС-5№000096

14.07.2011  
  
 
 
 Эуфиллин



Раствор для инъекций 2,4%    
  
 
 
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20), Незначительные изменения в производстве лекарственного средства (пункт 27)  
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-2360-11  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-ЛС-5№005022

10.11.2011  
  
 
 
 Лазолван®

 

Таблетки, 30 мг     
  
 
 
 Производитель - Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., ГРЕЦИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной   
  
 
 
  Не требуется   
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению