Продукты: |
|
Тип документа: |
|
Отправить по почте
Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Пахиметр ручной модель SP-100 | Производитель - Tomey Corporation,Япония; | РК-МТ-7№011655 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
2 | Топографическая моделирующая система модель TMS-5 | Производитель - Tomey Corporation,Япония; | РК-МТ-7№011656 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
3 | Рефкератотопограф автоматический модель RT-7000 | Производитель - Tomey Corporation,Япония; | РК-МТ-7№011657 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
4 | ARTROMOT AKTIVE- K в комплекте | ORMED GmbH, | РК-МТ-7№011658 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
5 | Цифровая глазная фундус-камера Miis Horus scope DEC-100. | MEDIMAGING INTEGRATED SOLUTION INC., | РК-МТ-7№011659 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
6 | Операционные светильники модели: Polaris 100; Polaris 200 | Drager Medical GmbH, | РК-МТ-7№011660 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
7 | Кресла диализные , модели Smart, Evolution A3, Evolution A4, Premium A5, в комплекте | Производитель - Likamed GmbH, страна Германия; | РК-МТ-7№011670 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
8 | Биометр оптический модель OA-1000 | Производитель - Medical Device Division Microtomography of MTEX MATSUMURA CORPORATION, Япония | РК-МТ-7№011676 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
9 | Аппарат сочетанного вакуум-магнитотерапевтического воздействия переменным вакуумом и бегущим импульсным магнитным полем "СОЮЗ-АПОЛОН" | ООО"НПК"Вестерн", | РК-МТ-7№011689 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№011655 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Основное устройство | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
2 | Датчик пахиметра (с защитным корпусом и колпачком) | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
3 | Дополнительный пахиметрический датчик (с одноразовыми наконечниками) | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
4 | Тестовый объект | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
5 | Адаптер AC | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
6 | Кабель питания | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
7 | Бумага для принтера | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
8 | Защитный колпачок для последовательного порта | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
9 | Сумка | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
10 | Руководство по установке | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
11 | Руководство по эксплуатации | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
2. № РК-МТ-7№011656 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Основное устройство | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
2 | Конусный элемент (25 и 31 кольцо) | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
3 | Кабель USB | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
4 | Шнур питания | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
5 | Предохранитель | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
6 | Бумага для подбородника | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
7 | Штыревой элемент для установки для подбородника | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
8 | Пылезащитный чехол | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
9 | Модель глаза (для 25 и 31 кольцевого топо режима) | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
10 | Модель глаза (для щелевого режима) | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
11 | Колпак | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
12 | Электроподъемный стол | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
13 | Программное обеспечение OKULIX | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
14 | Установочный CD-диск | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
15 | Руководство по эксплуатации | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
16 | Руководство по установке | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
3. № РК-МТ-7№011657 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Основное устройство | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
2 | Модель глаза | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
3 | Держатель контактных линз | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
4 | Держатель бумаги для подбородника | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
5 | Бумага для подбородника | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
6 | Бумага для встроенного принтера | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
7 | Электроподъемный стол | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
8 | Предохранители | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
9 | Кабель питания | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
10 | Пылезащитный чехол | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
11 | Установочный CD диск DATA Transfer | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
12 | Руководство по запуску DATA Transfer | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
13 | Руководство по эксплуатации | нет данных | Tomey Corporation | Япония | |||||||
4. № РК-МТ-7№011658 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Подкладка под бедро | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
2 | Зажимный рычаг для регулировки высоты подкладки под бедро | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
3 | Шкала длины бедра | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
4 | Точки поворота реабилитационной шины в области колена с диодным индикатором применяемого усилия в активном режиме | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
5 | Подкладка под голень | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
6 | Зажимный рычаг для регулировки высоты подкладки под голень | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
7 | Держатель для блока программирования | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
8 | Фиксатор для настройки длины голени | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
9 | Шкала длины голени | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
10 | Ремни для фиксации стопы на подкладке для стопы | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
11 | Подкладка для стопы | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
12 | Установочный винт для настройки высоты подкладки для стопы | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
13 | Зажимный рычаг для настройки угла поворота подкладки для стопы | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
14 | Датчик для измерения прикладываемого усилия | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
15 | Разъем для подсоединения кабеля от ARTROSTIM –Fokus plus | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
16 | Разъем для подсоединения блока программирования | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
17 | Разъем для подсоединения кабеля питания устройства | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
18 | Предохранитель устройства | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
19 | Главный выключатель | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
20 | Фирменная табличка | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
21 | Блок программирования | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
22 | Чип-карта пациента | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
23 | Петли для крепежных ремней | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
24 | Пластины для фиксации шины на конце койки/кушетки | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
25 | Опора для бедра с Ремнем | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
26 | Фиксирующая рукоятка | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
27 | Костыль | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
28 | Комплектный фиксирующий винт | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
29 | Индикатор угла | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
30 | Потенциометр со спиральным кабелем | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
31 | Опора для голени с ремнями | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
32 | Фиксирующая рукоятка | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
33 | Бандаж | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
34 | Фиксатор | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
35 | Ремень для ног | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
36 | Опора для ног в сборе Active-K | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
37 | Подставка для ног | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
38 | Эксцентриковый рычаг | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
39 | Подставка для ног в виде валика с накаткой Active-K | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
40 | Крышка Индикатора | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
41 | Предохранитель АТ до серийного номера 1999 | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
42 | Предохранитель Т2,0 с сертификатом UL, начиная с серийного номера 2000 | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
43 | Держатель предохранителя | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
44 | Выключатель источника питания (вкл / выкл) с подключение до серийного номера 1999 | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
45 | Выключатель источника питания,начиная с серийного номера 2000 | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
46 | Ручное программирующее устройство ARTROMOT - Active-K | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
47 | Спиральный кабель для ручного программирующего устройства | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
48 | Батарея ручного программирующего устройства | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
49 | Защита для ручного программирующего устройсва | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
50 | Микропроцессорная карточка протокола ARTROMOT - Active-K | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
51 | Заглушка | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
52 | Управление двигателем Active-K | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
53 | Комплектный двигатель Active-K | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
54 | Прерыватель | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
55 | Питание SKL I до серийного номера 1999 | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
56 | Питание SKL II до серийного номера2000 | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
57 | Фильтр электромагнитных помех Active-K начиная с серийного номера 2000 | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
58 | Комплектный шпиндель Active-K | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
59 | Фланец | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
60 | Крышка корпуса Active-K, большая | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
61 | Крышка корпуса Active-K, маленькая | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
62 | Пружинная шарнирная дуга Active-K, маленькая | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
63 | Спиральный кабель датчика усилия | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
64 | Сетевой кабель, версия ЕС | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
65 | Опция: набор ремней | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
66 | Инструкция по эксплуатации | нет данных | ORMED GmbH | Германия | |||||||
5. № РК-МТ-7№011659 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Фундус-камера | нет данных | Medimaging Integrated Solution Inc. | Тайвань, КНР. | |||||||
2 | Зарядное устройство | нет данных | Medimaging Integrated Solution Inc. | Тайвань, КНР. | |||||||
3 | Батарея | нет данных | Medimaging Integrated Solution Inc. | Тайвань, КНР. | |||||||
4 | USB кабель | нет данных | Medimaging Integrated Solution Inc. | Тайвань, КНР. | |||||||
5 | Микро SD карта | нет данных | Medimaging Integrated Solution Inc. | Тайвань, КНР. | |||||||
6 | Защитный чехол | нет данных | Medimaging Integrated Solution Inc. | Тайвань, КНР. | |||||||
7 | Инструкция по эксплуатации | нет данных | Medimaging Integrated Solution Inc. | Тайвань, КНР. | |||||||
6. № РК-МТ-7№011660 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Колпак потолочного крепления | нет данных | Drаger Medical GmbH, | Германия | |||||||
2 | Потолочная труба | нет данных | Drаger Medical GmbH | Германия | |||||||
3 | Поворотная консоль с центральной осью ( с ограниченным диапазоном наклона) | нет данных | Drаger Medical GmbH | Германия | |||||||
4 | Подпружиненная консоль | нет данных | Drаger Medical GmbH | Германия | |||||||
5 | Карданный шарнир | нет данных | Drаger Medical GmbH | Германия | |||||||
6 | Корпус светильника Polaris 100 | нет данных | Drаger Medical GmbH | Германия | |||||||
7 | Корпус светильника Polaris 200 | нет данных | Drаger Medical GmbH | Германия | |||||||
8 | Панель управления светильником | нет данных | Drаger Medical GmbH | Германия | |||||||
9 | Стерилизуемая рукоятка (комплект из 2 рукояток) | нет данных | Drаger Medical GmbH | Германия | |||||||
10 | Круговые рукоятки | нет данных | Drаger Medical GmbH | Германия | |||||||
11 | Настенный пульт управления | нет данных | Drаger Medical GmbH | Германия | |||||||
12 | Режим рассеянного света (Endolight) | нет данных | Drаger Medical GmbH | Германия | |||||||
13 | Линза со светодиодом LED | нет данных | Drаger Medical GmbH | Германия | |||||||
14 | Нижнее стекло | нет данных | Drаger Medical GmbH | Германия | |||||||
15 | Пружинное плечо камеры | нет данных | Drаger Medical GmbH | Германия | |||||||
16 | Пружинное плечо монитора | нет данных | Drаger Medical GmbH | Германия | |||||||
17 | Карданный шарнир камеры | нет данных | Drаger Medical GmbH | Германия | |||||||
18 | Внешняя камера | нет данных | Drаger Medical GmbH | Германия | |||||||
19 | Монитор | нет данных | Drаger Medical GmbH | Германия | |||||||
20 | Узел крепления (дистанционное управление с зарядным устройством для внешней камеры) | нет данных | Drаger Medical GmbH | Германия | |||||||
21 | Переходник монитора | нет данных | Drаger Medical GmbH | Германия | |||||||
7. № РК-МТ-7№011670 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Кресло диализное Smart | нет данных | Likamed GmbH | Германия | |||||||
2 | Кресло диализное Evolution A3 | нет данных | Likamed GmbH | Германия | |||||||
3 | Кресло диализное Evolution A4 | нет данных | Likamed GmbH | Германия | |||||||
4 | Кресло диализное Premium A5 | нет данных | Likamed GmbH | Германия | |||||||
5 | Столик прикроватный | нет данных | Likamed GmbH | Германия | |||||||
6 | Поднос | нет данных | Likamed GmbH | Германия | |||||||
8. № РК-МТ-7№011676 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Основное устройство | нет данных | Производитель: «Medical Device Division Microtomography of MTEX MATSUMURA CORPORATION», Япония | Япония | |||||||
2 | Модель глаза | нет данных | Производитель: «Medical Device Division Microtomography of MTEX MATSUMURA CORPORATION», Япония | Япония | |||||||
3 | Держатель бумаги для подбородника | нет данных | Производитель: «Medical Device Division Microtomography of MTEX MATSUMURA CORPORATION», Япония | Япония | |||||||
4 | Бумага для подбородника | нет данных | Производитель: «Medical Device Division Microtomography of MTEX MATSUMURA CORPORATION», Япония | Япония | |||||||
5 | Бумага для встроенного принтера | нет данных | Производитель: « Medical Device Division Microtomography of MTEX MATSUMURA CORPORATION», Япония | Япония | |||||||
6 | Предохранитель | нет данных | Производитель: «Medical Device Division Microtomography of MTEX MATSUMURA CORPORATION», Япония | Япония | |||||||
7 | Электроподъемный стол | нет данных | Производитель: «Medical Device Division Microtomography of MTEX MATSUMURA CORPORATION», Япония | Япония | |||||||
8 | Пылезащитный чехол | нет данных | Производитель: «Medical Device Division Microtomography of MTEX MATSUMURA CORPORATION», Япония | Япония | |||||||
9 | Кабель питания | нет данных | Производитель: «Medical Device Division Microtomography of MTEX MATSUMURA CORPORATION», Япония | Япония | |||||||
10 | Установочный CD диск DATA Transfer | нет данных | Производитель: «Medical Device Division Microtomography of MTEX MATSUMURA CORPORATION», Япония | Япония | |||||||
11 | Руководство по запуску DATA Transfer | нет данных | Производитель: « Medical Device Division Microtomography of MTEX MATSUMURA CORPORATION », Япония | Япония | |||||||
12 | Руководство по эксплуатации | нет данных | Производитель: «Medical Device Division Microtomography of MTEX MATSUMURA CORPORATION», Япония | Япония | |||||||
9. № РК-МТ-7№011689 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Узел воздействия | нет данных | ООО "НПК "Вестерн" | Россия | |||||||
2 | Колба с уплотнителем | нет данных | ООО "НПК "Вестерн" | Россия | |||||||
3 | Трубка силиконовая | нет данных | ООО "НПК "Вестерн" | Россия | |||||||
4 | Потребительская тара | нет данных | ООО "НПК "Вестерн" | Россия | |||||||
5 | Фильтр | нет данных | ООО "НПК "Вестерн" | Россия | |||||||
6 | Руководство по эксплуатации на аппарат | нет данных | ООО "НПК "Вестерн" | Россия |