• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 31 марта 2011 г. № 186

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "31" марта 2011 г.

№186

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Кандесар®

(Кандесартан)

Перерегистрация

C09CA06 Кандесартан

Таблетки, 4 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 3,

Ranbaxy Laboratories Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-1901-11

Имеется

РК-ЛС-5№008737

РЦ

5

2

2

Кандесар®

(Кандесартан)

Перерегистрация

C09CA06 Кандесартан

Таблетки, 8 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 3,

Ranbaxy Laboratories Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-1901-11

Имеется

РК-ЛС-5№008738

РЦ

5

2

3

Кандесар®

(Кандесартан)

Перерегистрация

C09CA06 Кандесартан

Таблетки, 16 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 3,

Ranbaxy Laboratories Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-1901-11

Имеется

РК-ЛС-5№008736

РЦ

5

2

4

Кардионат

(Мельдоний)

Регистрация

C01EB Прочие кардиотонические препараты

Раствор для инъекций 100 мг/мл

Ампула 5 мл - 5 №2

Московский эндокринный завод ФГУП, владелец регистрационного удостоверения Нижфарм ОАО, Россия,

РОССИЯ

АНД 42-1714-10

Имеется

РК-ЛС-5№017657

РЦ

5

3

5

Цефпраз-С

[Цефоперазон, Сульбактам]

Регистрация

J01DD62 Цефоперазон, комбинации

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Флакон

Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-1960-11

Имеется

РК-ЛС-5№017658

РЦ

5

2

6

Цефпраз-С

[Цефоперазон, Сульбактам]

Регистрация

J01DD62 Цефоперазон, комбинации

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 2 г

Флакон

Alkem Laboratories Ltd,

ИНДИЯ

АНД 42-1960-11

Имеется

РК-ЛС-5№017659

РЦ

5

2

7

Ципрокс

(Ципрофлоксацин)

Перерегистрация

J01MA02 Ципрофлоксацин

Раствор для инфузий 0,2%

Флакон из полиэтилена 100 мл

Кларис Лайфсайенсес Лимитед,

ИНДИЯ

АНД 42-1829-10

Имеется

РК-ЛС-5№001822

РЦ

5

3

8

Бетадерм®

[Бетаметазона дипропионат, Гентамицина сульфат]

Перерегистрация

D07CC01 Бетаметазон в комбинации с антибиотиками

Мазь для наружного применения

Туба алюминиевая 15 г

Фармзавод Jelfa A.O.,

ПОЛЬША

АНД 42-2001-11

Имеется

РК-ЛС-5№004006

РЦ

5

3

9

Бетадерм®

[Бетаметазона дипропионат, Гентамицина сульфат]

Перерегистрация

D07CC01 Бетаметазон в комбинации с антибиотиками

Крем для наружного применения

Туба алюминиевая 15 г

Фармзавод Jelfa A.O.,

ПОЛЬША

АНД 42-1893-11

Имеется

РК-ЛС-5№004007

РЦ

5

3

10

Онглиза

(Саксаглиптин)

Регистрация

А10ВН03 Ингибиторы дипептидазы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Бристол - Майерс Сквибб Компани, упаковщик: Бристол-Майерс Сквибб, Италия для АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-1865-10

Имеется

РК-ЛС-5№017655

РЦ

5

3

11

Онглиза

(Саксаглиптин)

Регистрация

А10ВН03 Ингибиторы дипептидазы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Бристол - Майерс Сквибб Компани, упаковщик: Бристол-Майерс Сквибб, Италия для АстраЗенека ЮК Лимитед Великобритания,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-1865-10

Имеется

РК-ЛС-5№017656

РЦ

5

3

12

Фарморубицин® быстрорастворимый

(Эпирубицин)

Перерегистрация

L01DB03 Эпирубицин

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 10 мг и растворитель для инъекций

Флакон (порошок лиофилизированный),

Ампула 5 мл (растворитель)

Фармация Италия С.п.А,

ИТАЛИЯ

АНД 42-1988-11

Имеется

РК-ЛС-5№003815

РЦ

5

4

13

Фарморубицин® быстрорастворимый

(Эпирубицин)

Перерегистрация

L01DB03 Эпирубицин

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 50 мг

Флакон

Фармация Италия С.п.А,

ИТАЛИЯ

АНД 42-1989-11

Имеется

РК-ЛС-5№003815

РЦ

5

4