• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 16 июля 2012 г. № 528

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "16" июля 2012 года

№528

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Орникап 250

(Орнидазол)

Регистрация

P01AB03 Орнидазол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-438-12

Имеется

РК-ЛС-3№019091

РЦ

3

2 года

2

Орникап 500

(Орнидазол)

Регистрация

P01AB03 Орнидазол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-438-12

Имеется

РК-ЛС-3№019092

РЦ

3

2 года

3

Фунгостатин

(Нистатин)

Регистрация

A01AB Противомикробные

препараты для местного лечения заболеваний полости рта

Гранулы для приготовления суспензии для местного применения 100 000 ЕД/мл 7.5 г/50 мл

По 7,5 г во флаконе из стекла. По 1 флакону в картонной пачке.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХС-

ТАН

ВАНД 42-2338-11

Имеется

РК-ЛС-3№019093

РЦ

3

3 года

4

Везикар®

(Солифенацин)

Перерегистрация

G04BD08 Солифенацин

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 , 3 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-3905-12

Имеется

РК-ЛС-5№005030

РЦ

5

3 года

5

Габагамма®

(Габапентин)

Регистрация

N03AX12 Габапентин

Капсулы, 100 мг

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель - Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2895-11

Имеется

РК-ЛС-5№019085

РЦ

5

3 года

6

Габагамма®

(Габапентин)

Регистрация

N03AX12 Габапентин

Капсулы, 300 мг

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель - Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2895-11

Имеется

РК-ЛС-5№019086

РЦ

5

3 года

7

Габагамма®

(Габапентин)

Регистрация

N03AX12 Габапентин

Капсулы, 400 мг

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель - Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Драгенофарм

Апотекер Пюшль ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ



АНД 42-2895-11

Имеется

РК-ЛС-5№019087

РЦ

5

3 года

8

Аскорбиновая кислота с глюкозой

[Кислота аскорбиновая, Глюкоза]

Регистрация

A11GB Аскорбиновая кислота в комбинации с другими препаратами

Таблетки

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Марбиофарм ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3702-11

Имеется

РК-ЛС-5№019088

ОТС

5

2 года