• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "17" января_ 2011 г.

№ 23_

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Гельминтокс

(Пирантел)

Перерегистрация

P02CC01 Пирантел

Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг

Упаковка контурная ячейковая - 6 №1

Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-1788-10

Имеется

РК-ЛС-5№ 002449

РЦ

5

3

2

Гельминтокс

(Пирантел)

Перерегистрация

P02CC01 Пирантел

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг

Упаковка контурная ячейковая - 3 №1

Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-1788-10

Имеется

РК-ЛС-5№002448

РЦ

5

3

3

Ледибон

(Тиболон)

Регистрация

G03DC05 Тиболон

Таблетки, 2.5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 28 №1, 3

Зентива к.с.,

ЧЕХИЯ

АНД 42-1177-10

Имеется

РК-ЛС-5№017377

РЦ

5

2

4

Иресса®

(Гефитиниб)

Регистрация

L01XE02 Гефитиниб

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

АстраЗенека ЮК Лимитед,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-1668-10

Имеется

РК-ЛС-5№017376

РЦ

5

4

5

Вестибо

(Бетагистин)

Регистрация

N07CA01 Бетагистин

Таблетки, 24 мг

Упаковка контурная

Актавис Групп, Исландия произведено Каталент

АНД 42-1713-10

Имеется

РК-ЛС-5№017380

РЦ

5

3

 









ячейковая - 10 №2, 6,

лент Германия Шорндорф ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ













6

Млекоин

[Pulsatilla pratensis (Pulsatilla) C200, Vitex agnus-castus (Agnus-castus) C50, Urtica urens C200]

Регистрация

G02CX Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний

Гранулы гомеопатические

Пакет 10 г

Материа Медика Холдинг НПФ ООО,

РОССИЯ

АНД 42-1652-10

Имеется

РК-ЛС-5№017381

ОТС

5

3

7

Панкрим®

[Панкреатин]

Перерегистрация

A09AA02 Панкреатин

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1797-10

Имеется

РК-ЛС-5№009437

ОТС

5

2

 



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

2011 жылғы «17»
қаңтар __

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№_
23 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/с

Саудалық атауы (халықаралық

п атенттелмеген

атауы)

[құрамы]

Тіркеу

түрі

АТЖ

коды

Шығарылу түрі

Дайындаушы-

фирма,

өндіруші-ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ)

Медицина да қолдан ыл у ы жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар

мен

заттаңбалар-

дың макеті

Тіркеу

нөмірі

Рецепт-

пен/

Рецепті-

сіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Гельминтокс

(Пирантел)

Қайта

тiркеу

P02CC01

Пир антел

Қабықпен қапталған 125 мг

таблеткалар,

Пішінді ұяшықты

қаптама - 6 №1

Иннотек Интернасиональ зертханасы ,

өндіген Иннотера

Шузи,

ФРАНЦИЯ

ТНҚ 42-1788-10

Бар

ҚР-ДЗ-

5№002449

Рецеп т пен

5

3

2

Гельминтокс

(Пирантел)

Қайта

тiркеу

P02CC01

Пирантел

Қабықпен қапталған 250 мг

таблеткалар,

Пішінді ұяшықты

қаптама - 3 №1

Иннотек Интернасиональ зертханасы ,

өндіген Иннотера

Шузи,

ФРАНЦИЯ

ТНҚ 42-1788-10

Бар

ҚР-ДЗ-

5№002448

Рецептпен

5

3

3

Ледибон

(Тиболон)

Тiркеу

G03DC05

Тиболон

2.5 мг т аблеткалар,

Пішінді ұяшықты қаптама - 28 №1, 3

Зентива к.с.,

ЧЕХИЯ

ТНҚ 42-1177-10

Бар

ҚР-ДЗ-

5№017377

Рецептпен

5

2

4

Иресса®

(Гефитиниб)

Тiркеу

L01XE02 Гефитиниб

Қабықпен қапталған 250 мг таблеткалар,

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3

АстраЗенека ЮК Лимитед,

ҰЛЫБРИТАНИЯ

ТНҚ 42-1668-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017376

Рецептпен

5

4

5

Вестибо

(Бетагистин)

Тiркеу

N07CA01 Бетагистин

24 мг т аблеткалар,



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2, 6

Актавис Групп, Исландия, өндірілген

Кателент Германия Шорндорф ГмбХ

ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-1713-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017380

Рецептпен

5

3

6

Млекоин

[Pulsatilla pratensis

(Pulsatilla) C200, Vitex agnus-castus

(Agnus-castus) C50,

Urtica urens C200]

Тiркеу

G02CX Гинекологиялық

аурулар-ды емдеуге арналған басқадай препараттар

Гомеопатиялық түйіршіктер

Пакет 10 г

Материа Медика Холдинг ҒӨ Ф ЖШҚ ,

РЕСЕЙ

ТНҚ 42-1652-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017381

Рецептісіз

5

3

7

Панкрим®

[Панкреатин]

Қайта тiркеу

A09AA02 Панкреатин

Ішекішінде еритін қабықпен қапталған таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2

Химфарм АҚ,

ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-1797-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№009437

Рецептісіз

5

2