• Мое избранное

Отправить по почте 

               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК  от "_06__" ____04___ 2010 г.

№ ___195___

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"  
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  		  
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка 
  		  
 Производитель, страна 
  		  
 Тип изменения (характер изменения)  
  		  
 Изменение в нормативной  документации    
  		  
 Изменение в инструкции  
  		 
  
 
 1
  		  
 РК-ЛС-5№010266

10.10.2007
  		  
 Нордитропин® НордиЛет®



Раствор для подкожного введения 10мг/1,5мл



Шприц-ручка 1.5 мл 
  		  
 Ново-Нордиск АО, Дания 
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению 
  		  
 Не требуется
  		  
 Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства 
  		 
  
 
 2
  		  
 РК-ЛС-5№011336

04.04.2008
  		  
 Отизол



Капли ушные 



Флакон 15 мл
  		  
 Сагмел, Инк., Соединенные Штаты Америки 
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17) 
  		  
 Изменение № 1 к СП РК 42-4289-08
  		  
 Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства
  		 
  
 
       
 
 3
  		  
 РК-ЛС-5№010598

14.12.2007
  		  
 Диклофенак ШТАДА®



Таблетки ретард, покрытые оболочкой, 100 мг 



Упаковка контурная ячейковая №20, №50, №100 
  		  
 Henning  Arzneimittel GmbH & Co по лицензии ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия,   
  
 

 
  
 Германия
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)   
  
 

 
  
 Изменение маркировки
  		  
 Изменение № 1 к СП РК 42-3994-07
  		  
 Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства
  		 
 
 
 4
  		  
 РК-ЛС-5№005354

12.02.2007
  		  
 Клотримазол



Крем 1%



Туба 20 г
  		  
 ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша 
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение маркировки
  		  
 Изменение № 2 к СП РК 42-3395-07
  		  
 Не требуется
  		 
 
 
 5
  		  
 РК-ЛС-5№004696

08.11.2006
  		  
 Зинацеф®



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 750 мг 



Флакон №1 
  		  
 ГлаксоСмитКляйн С.п.А., Италия 
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение маркировки
  		  
 Изменение № 1 к СП РК 42-3184-06
  		  
 Не требуется
  		 
 
 
 6
  		  
 РК-ЛС-5№005678

23.05.2007
  		  
 Ламикон



Крем для наружного применения, 1 % 



Туба 15 г 
  		  
 Фармак ОАО, Украина 
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение маркировки
  		  
 Изменение № 1  к НД РК 42-1263-07
  		  
           Не требуется