Bestprofi Logo

Приказ № 195 от 2010-04-06г./Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения РК

Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 6 апреля 2010 г. № 195

Отправить на почту


Языки документа

Документ на русском языке



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК от "_06__" ____04___ 2010 г.

№ ___195___

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения.



п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение в нормативной документации

Изменение в инструкции

1

РК-ЛС-5№010266

10.10.2007

Нордитропин® НордиЛет®



Раствор для подкожного введения 10мг/1,5мл



Шприц-ручка 1.5 мл

Ново-Нордиск АО, Дания

Тип 1 Приложение 9

Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению

Не требуется

Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства

2

РК-ЛС-5№011336

04.04.2008

Отизол



Капли ушные



Флакон 15 мл

Сагмел, Инк., Соединенные Штаты Америки

Тип 1 Приложение 9

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17)

Изменение № 1 к СП РК 42-4289-08

Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства

3

РК-ЛС-5№010598

14.12.2007

Диклофенак ШТАДА®



Таблетки ретард, покрытые оболочкой, 100 мг



Упаковка контурная ячейковая №20, №50, №100

Henning Arzneimittel GmbH & Co по лицензии ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия,



Германия

Тип 1 Приложение 9

Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)



Изменение маркировки

Изменение № 1 к СП РК 42-3994-07

Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства

4

РК-ЛС-5№005354

12.02.2007

Клотримазол



Крем 1%



Туба 20 г

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша

Тип 1 Приложение 9

Изменение маркировки

Изменение № 2 к СП РК 42-3395-07

Не требуется

5

РК-ЛС-5№004696

08.11.2006

Зинацеф®



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 750 мг



Флакон №1

ГлаксоСмитКляйн С.п.А., Италия

Тип 1 Приложение 9

Изменение маркировки

Изменение № 1 к СП РК 42-3184-06

Не требуется

6

РК-ЛС-5№005678

23.05.2007

Ламикон



Крем для наружного применения, 1 %



Туба 15 г

Фармак ОАО, Украина

Тип 1 Приложение 9

Изменение маркировки

Изменение № 1 к НД РК 42-1263-07

Не требуется

Ссылка на абзац скопирована в буфер обмена

Комментарий успешно добавлен

Ссылка на документ скопирована в буфер обмена

Документ добавлен в избранное

Комментарий удален

Закладка успешно добавлена

Закладка удалена

Закладка изменена

Функция доступна только для подписчиков системы

Содержание