3 | РК-ЛС-3№018149
16.09.2011 | Фарма Старт, УКРАИНА
Таблеточная масса ГлиДиа МВ, таблетки с модифицированным высвобождением
Порошок, 30 мг
Ящик №1, Ящик №1, Пакет полиэтиленовый 5 кг, Пакет полиэтиленовый 5 кг | Производитель - Фарма Старт ООО, УКРАИНА
Предприятие-упаковщик - Фарма Старт ООО, УКРАИНА
Владелец регистрационного удостоверения - Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН
Таблеточная масса ГлиДиа МВ, таблетки с модифицированным высвобождением
Порошок, 30 мг По 5 кг в пакетах. Пакеты в контейнере. | Тип 1 Приложение 5
Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение №2 к ВАНД 42-341-11 | Не требуется |
4 | РК-ЛС-5№003795
15.12.2010 | Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ
Фемара®
Таблетки, покрытые оболочкой, 2.5 мг
Коробка из картона №3, Коробка из картона №3, Упаковка контурная ячейковая №10 | Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ
Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ
Фемара®
Таблетки, покрытые оболочкой, 2.5 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Удаление способа применения (введения) (пункт 13), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение №1 к АНД 42-1682-10 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№009607
10.06.2011 | Галичфарм АО, УКРАИНА
Уролесан
Раствор для приема внутрь
Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Флакон-капельница 25 мл, Флакон-капельница 25 мл | Галичфарм АО, УКРАИНА
Уролесан
Раствор для приема внутрь По 25 мл во флакон-капельницу. По 1 флакону в пачке из картона.
| Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение №1 к АНД 42-2185-11 | Инструкции по медицинскому применению |