• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "9" июля 2013 года

№614

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-3№016775

29.10.2010

Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН



Антарис®



Таблетки, 6 мг



Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Упаковка контурная ячейковая №30

Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН





Антарис®



Таблетки, 6 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)

Изменение №1 к ВАНД 42-236-10

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-3№017878

17.05.2011

Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН



Ривирин



Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг



Пачка картонная №3, Упаковка контурная ячейковая №10



Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН





Ривирин®



Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах,

Изменение №2 к ВАНД 42-1965-11

Инструкции по медицинскому применению