• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 30 января 2013 г. № 103

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрациии и разрешенных к медицинскому

применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "30" января_ 2013 г. № 103_

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Светильник операционный КМП OL-600/600

ТОО "Казмедприбор",

КАЗАХСТАН

РК-МТ-7№010872

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

2

Светильник операционный КМП HL-700

ТОО "Казмедприбор",

КАЗАХСТАН

РК-МТ-7№010873

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Светильник операционный КМП MR- 200

ТОО "Казмедприбор",

КАЗАХСТАН

РК-МТ-7№010874

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

4

Светильник операционный КМП HL-500

ТОО "Казмедприбор",

КАЗАХСТАН

РК-МТ-7№010875

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

5

Светильник операционный КМП LED-750/650

ТОО "Казмедприбор",

КАЗАХСТАН

РК-МТ-7№010876

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

6

Фетальный монитор КМП- FM01 комплекте

ТОО "Казмедприбор",

КАЗАХСТАН

РК-МТ-7№010877

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

7

Фетальный монитор КМП- FM02 комплекте

ТОО "Казмедприбор",

КАЗАХСТАН

РК-МТ-7№010878

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

8

Отсасыватель медицинский ОМ-КПМ 100

ТОО "Казмедприбор",

КАЗАХСТАН

РК-МТ-7№010879

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

9

Отсасыватель медицинский ОМ-КПМ 200М

ТОО "Казмедприбор",

КАЗАХСТАН

РК-МТ-7№010880

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

10

Доплер фетальный, типа: КМП-FD001, КМП-FD002, КМП-FD003

ТОО "Казмедприбор",

КАЗАХСТАН

РК-МТ-7№010881

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

11

Мешки ручные легочные реанимационные типа "Амбу"(мешок Амбу для новорожденных, детей и взрослых)

ТОО "Казмедприбор",

КАЗАХСТАН

РК-МТ-7№010882

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

12

Консоль медицинская серии КМП-СМС-2000: типа для реанимации: КМП - СМС-2010;КМП - СМС-2011;

ТОО "Казмедприбор",

РК-МТ-7№010883

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней





КМП - СМС-2012; типа для эндоскопии: КМП - СМС-2013; КМП - СМС-2014; КМП - СМС-2015; типа для анестезии: КМП - СМС-2015; КМП - СМС-2017; в комплекте

КАЗАХСТАН







степенью риска

13

Консоль медицинская серии КМП-СМВ-1000: Модели: КМП - СМВ-1010; КМП - СМВ-1015; КМП - СМВ-1020; КМП - СМВ-1025, в комплекте

ТОО "Казмедприбор",

КАЗАХСТАН

РК-МТ-7№010884

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

14

Столы операционные универсальные , типа : КМП СОУ-100, КМП СОУ-150, КМП СОУ-200

ТОО "Казмедприбор",

КАЗАХСТАН

РК-МТ-7№010885

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

15

Пульсоксиметры, типа: КМП-РО50, КМП-РО50В, КМП-РО60, КМП-РО70

ТОО "Казмедприбор",

КАЗАХСТАН

РК-МТ-7№010886

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска





















































Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической

деятельности МЗ РК

от "30" января_ 2013 г. № 103

1. № РК-МТ-7№010872



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Крепежные компоненты

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

2

Поворотные кронштейны

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

3

Купола светильников

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

4

Съемные ручки

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

5

ПРИМЕЧАНИЕ: Комплектация светильника может быть изменена по дополнительному заказу клиента.

нет данных

нет данных

нет данных

2. № РК-МТ-7№010873



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Крепежные компоненты

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

2

Поворотные кронштейны

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

3

Купол светильника

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

4

Съемные ручки

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

5

ПРИМЕЧАНИЕ: Комплектация светильника может быть изменена по дополнительному заказу клиента.

нет данных

нет данных

нет данных

3. № РК-МТ-7№010874



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основание на колесиках

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан



2

Стойка

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

3

Поворотный кронштейн

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

4

Световой блок

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

5

ПРИМЕЧАНИЕ: *Поставляется по дополнительному заказу клиента.

нет данных

нет данных

нет данных

4. № РК-МТ-7№010875



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Крепежные компоненты

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

2

Поворотные кронштейны

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

3

Купол светильника

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

4

Съемные ручки

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

5

ПРИМЕЧАНИЕ: *Комплектация светильника может быть изменена по дополнительному заказу клиента.

нет данных

нет данных

нет данных

5. № РК-МТ-7№010876



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Крепежные компоненты

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

2

Поворотные кронштейны

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

3

Купола светильника

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

4

Съемные ручки

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

5

ПРИМЕЧАНИЕ:*Поставляется по дополнительному заказу

нет данных

нет данных

нет данных

6. № РК-МТ-7№010877



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна



1

Фетальный монитор

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

2

Датчик сердцебиение плода FHR, сокращения матки TOCO, ручной маркер.

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

3

Датчик FHR 2

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

4

Пояса для датчиков

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

5

Кабель питания

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

6

Кабель заземления

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

7

Термопринтер и бумага

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

8

Руководство по эксплуатации

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

7. № РК-МТ-7№010878



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Фетальный монитор

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

2

Датчик сердцебиение плода FHR, сокращения матки TOCO, ручной маркер

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

3

Датчик FHR 2

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

4

Кабель питания

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

5

Кабель заземления

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

6

Термопринтер и бумага

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

7

Пояса для датчиков

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

8

Датчик SPO2*

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

9

Кабель ЭКГ*

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

10

Кабель NIBP*

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

11

Электроды*

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

12

Манжета*

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

13

Руководство по эксплуатации

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

14

ПРИМЕЧАНИЕ: *Поставляется по дополнительному заказу клиента

нет данных

нет данных

нет данных

8. № РК-МТ-7№010879



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основной блок

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

2

Накопительная емкость, 1000 мл

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

3

Крышка накопительной емкости

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

4

Трубка для нетоксичных газов, 2м

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

5

Фильтр

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

6

Ручка

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

7

Выключатель питания

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

8

Индикатор питания

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

9

Предохранитель Ф5х20/2А

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

10

Разъем питания

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

11

Сетевой кабель

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

12

Аспирационная трубка

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

13

ПРИМЕЧАНИЕ: Комплектация отсасывателя может быть изменена по дополнительному заказу клиента.

нет данных

нет данных

нет данных

9. № РК-МТ-7№010880



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основной блок

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

2

Стойка

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

3

Накопительная емкость, 2000 мл (3000)

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

4

Крышка накопительной емкости

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

5

Основание

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

6

Задние колесики с тормозом

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

7

Передние колесики

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

8

Водонепроницаемая ножная педаль

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

9

Коннектор накопительной емкости

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

10

Фильтр

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

11

Защитная пластина

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

12

ПРИМЕЧАНИЕ: Комплектация отсасывателя может быть изменена по дополнительному заказу клиента.

нет данных

нет данных

нет данных

10. № РК-МТ-7№010881



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Доплер

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

2

Наушники

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

3

Батареи

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Каза-











хстан

4

Датчик

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

5

Паспорт

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

11. № РК-МТ-7№010882



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Мешок дыхательный

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

2

Маска

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

3

Единичный нереверсивный клапан

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

4

Кислородная трубка

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

5

Резервный мешок

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

6

Руководство по эксплуатации

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

12. № РК-МТ-7№010883



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Крепежный фланец (одновальный, двухвальный)

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

2

Крепеж подвесной (одновальный, двухвальный)

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

3

Поворотный кронштейн (1,2-х плечевой)

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

4

Основной корпус:- горизонтальная приборная колонна

- приборная колонна

- приборная колонна с регулировкой по высоте

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

5

Лотки (листовой металл, алюминиевые, алюминиевые с креплениями)

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

6

Выдвижные ящики

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

7

Газовые разъемы (GSO, BSO, Ohmeda, PB, Chemetron, DISS, FSO, JIS) для газов : O2*, AIR*, VAC*, N2O**, CO2***, AGSS**)

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

8

Стойки для креплений штативов, держателей мониторов, инфузоматов

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

9

Эквипотенциальный терминал

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

10

Видео терминал

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

11

Терминал мультимедиа

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

12

Сетевой интерфейс

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

13

ТВ-выход

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

14

Электрические розетки

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

15

Манометры для газов : O2*, AIR*, VAC*, N2O**, CO2***, AGSS**

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

16

Кислородные ингаляторы****

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

17

Трубки для ингаляции кислорода****

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

18

Вакуумные отсосы****

Нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

19

Трубки отрицательного давления****

Нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

20

Блок адаптера увлажнителя****

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

21

Корзина****

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

22

Штатив****

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

23

*Для реанимации; **Для анестезии; ***Для эндоскопии; ****Поставляется по дополнительному заказу

Нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

13. № РК-МТ-7№010884



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Крепежный фланец на поперечную балку

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

2

Крепеж подвесной поперечной балки

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

3

Поворотный кронштейн (1- плечевой)

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

4

Поперечная балка с рельсами для крепления оборудования

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

5

Основной корпус:- горизонтальная приборная колонна

- приборная колонна

- приборная колонна с регулировкой по высоте

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

6

Лотки (листовой металл, алюминиевые, алюминиевые с креплениями)

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

7

Выдвижные ящики

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

8

Газовые разъемы (GSO, BSO, Ohmeda, PB, Chemetron, DISS, FSO, JIS) для газов : O2, AIR, VAC, N2O*, CO2**,AGSS*)

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

9

Стойки для креплений штативов, держателей мониторов, инфузоматов

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

10

Эквипотенциальный терминал

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

11

Видео терминал

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

12

Терминал мультимедиа

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

13

Сетевой интерфейс

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

14

ТВ-выход

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

15

Электрические розетки

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

16

Манометры для газов : O2, AIR, VAC, N2O*, CO2**,

AGSS*

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Каза-

17

Кислородные ингаляторы***

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

18

Трубки для ингаляции кислорода***

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

19

Вакуумные отсосы***

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

20

Трубки отрицательного давления***

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

21

Блок адаптера увлажнителя***

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

22

Корзина***

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

23

Штатив***

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

14. № РК-МТ-7№010885



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Наркозный экран

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

2

Рукодержатель

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

3

Столик для инъекций

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

4

Ремень для фиксации туловища

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

5

Штатив для длительных вливаний

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

6

Боковой упор

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

7

Держатель рентгеновской кассеты

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

8

Руководство по эксплуатации

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

15. № РК-МТ-7№010886



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Пульсоксиметр

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

2

Руководство по эксплуатации

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан