| Продукты: |
|
| Тип документа: |
|
Отправить по почте
| Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Мембранные листы (инбалк) для выпуска экспресс тестов для определения альфа-фетопротеина (AFP) | HBI Co., Ltd, | РК-ИМН-5№009258 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 2 | Мембранные листы (инбалк) для выпуска экспресс тестов для определения антител вируса гепатита С (HCV) | HBI Co., Ltd, | РК-ИМН-5№009259 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 3 | Мембранные листы (инбалк) для выпуска экспресс тестов для определения антител поверхностного антигена вируса гепатита В (Anti-HBs) | HBI Co., Ltd, | РК-ИМН-5№009260 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 4 | Мембранные листы (инбалк) для выпуска экспресс тестов для определения простатспецифического антигена (PSA) | HBI Co., Ltd, | РК-ИМН-5№009261 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 5 | Мембранные листы (инбалк) для выпуска экспресс тестов для определения антигена малярии (Malaria) | HBI Co., Ltd, | РК-ИМН-5№009262 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 6 | Мембранные листы (инбалк) для выпуска экспресс тестов для определения креатинкиназы МВ (CK-MB) | HBI Co., Ltd, | РК-ИМН-5№009263 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 7 | Мембранные листы (инбалк) для выпуска экспресс тестов для определения антител хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) | HBI Co., Ltd, | РК-ИМН-5№009264 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 8 | Мембранные листы (инбалк) для выпуска экспресс тестов для определения хорионического гонадотропина человека (hCG) | HBI Co., Ltd, | РК-ИМН-5№009265 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 9 | Мембранные листы (инбалк) для выпуска экспресс тестов для определения поверхностного антигена гепатита В (HBS Ag) | HBI Co., Ltd, | РК-ИМН-5№009266 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 10 | Мембранные листы (инбалк) для выпуска экспресс тестов для определения скрытой крови в кале (FOB) | HBI Co., Ltd, | РК-ИМН-5№009267 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 11 | Мембранные листы (инбалк) для выпуска экспресс тестов для определения антител вируса иммунодефицита человека ВИЧ 1/2 (HIV 1/2) | HBI Co., Ltd, | РК-ИМН-5№009268 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 12 | Мембранные листы (инбалк) для выпуска экспресс тестов для определения раковоэмбрионального антигена (CEA) | HBI Co., Ltd, | РК-ИМН-5№009269 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 13 | Мембранные листы (инбалк) для выпуска экспресс тестов тест для определения антител сифилиса (Syphilis) | HBI Co., Ltd, | РК-ИМН-5№009270 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 14 | Мембранные листы (инбалк) для выпуска экспресс тестов для определения миоглобина (Myoglobin) | HBI Co., Ltd, | РК-ИМН-5№009271 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 15 | Мембранные листы (инбалк) для выпуска экспресс тестов для определения сердечного тропонина в цельной крови, сыворотке или плазме крови (Troponin-I) | HBI Co., Ltd, | РК-ИМН-5№009272 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 16 | Экспресс тест для определения антител хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) | ТОО «DaLian», | РК-ИМН-5№009273 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 17 | Экспресс тест для определения хорионического гонадотропина человека (hCG) | ТОО «DaLian» | РК-ИМН-5№009274 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 18 | Экспресс тест для определения антител вируса гепатита С (HCV) | ТОО «DaLian», | РК-ИМН-5№009275 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 19 | Экспресс тест для определения скрытой крови в кале (FOB) | ТОО «DaLian», | РК-ИМН-5№009276 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 20 | Экспресс тест для определения антигена малярии (Malaria) | ТОО «DaLian», | РК-ИМН-5№009277 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 21 | Экспресс тест для определения антител вируса иммунодефицита человека ВИЧ 1/2 (HIV 1/2) | ТОО «DaLian», | РК-ИМН-5№009278 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 22 | Экспресс тест для определения поверхностного антигена гепатита В (HBS Ag) | ТОО «DaLian», | РК-ИМН-5№009279 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 23 | Экспресс тест для определения креатинкиназы МВ (CK-MB) | ТОО «DaLian», | РК-ИМН-5№009280 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 24 | Экспресс тест для определения альфа-фетопротеина (AFP) | ТОО «DaLian», | РК-ИМН-5№009281 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 25 | Экспресс тест для определения антител сифилиса (Syphilis) | ТОО «DaLian», | РК-ИМН-5№009282 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 26 | Экспресс тест для определения сердечного тропонина в цельной крови, сыворотке или плазме крови (Troponin-I) | ТОО «DaLian», | РК-ИМН-5№009283 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 27 | Экспресс тест для определения антител поверхностного антигена вируса гепатита В (Anti-HBs) | ТОО «DaLian», | РК-ИМН-5№009284 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 28 | Экспресс тест для определения раковоэмбрионального антигена (CEA) | ТОО «DaLian», | РК-ИМН-5№009285 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 29 | Экспресс тест для определения простатспецифического антигена (PSA) | ТОО «DaLian», | РК-ИМН-5№009286 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 30 | Экспресc тест для определения миоглобина (Myoglobin) | ТОО «DaLian», | РК-ИМН-5№009287 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-ИМН-5№009258 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Мембранный лист с влагопоглатителем | нет данных | HBI.Co., LTD | Корея | |||||||
| 2. № РК-ИМН-5№009259 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Мембранный лист с влагопоглатителем | нет данных | HBI Co. LTD | Корея | |||||||
| 3. № РК-ИМН-5№009260 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Мембранный лист с влагопоглатителем | нет данных | HBI Co.LTD | Корея | |||||||
| 4. № РК-ИМН-5№009261 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Мембранный лист с влагопоглатителем | нет данных | HBI CO Ltd | Корея | |||||||
| 5. № РК-ИМН-5№009262 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Мембранный лист с влагопоглатителем | нет данных | HBI Co.Ltd | Корея | |||||||
| 6. № РК-ИМН-5№009263 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Мембранный лист с влагопоглатителем | нет данных | HBI Co.LTD | Корея | |||||||
| 7. № РК-ИМН-5№009264 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Мембранный лист с влагопоглатителем | нет данных | HBI Co.LTD | Корея | |||||||
| 8. № РК-ИМН-5№009265 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Мембранный лист с влагопоглатителем | нет данных | HBI Co. LTD | Корея | |||||||
| 9. № РК-ИМН-5№009266 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Мембранный лист с влагопоглатителем | нет данных | HBI Co.LTD | Корея | |||||||
| 10. № РК-ИМН-5№009267 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Мембранный лист с влагопоглатителем | нет данных | HBI Co. LTD | Корея | |||||||
| 11. № РК-ИМН-5№009268 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Мембранный лист с влагопоглатителем | нет данных | HBI Co. Ltd | Корея | |||||||
| 12. № РК-ИМН-5№009269 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Мембранный лист с влагопоглатителем | нет данных | HBI Co. LTD | Корея | |||||||
| 13. № РК-ИМН-5№009270 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Мембранный лист с влагопоглатителем | нет данных | HBI Co.LTD | Корея | |||||||
| 14. № РК-ИМН-5№009271 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Мембранный лист с влагопоглатителем | нет данных | HBI Co LTD | Корея | |||||||
| 15. № РК-ИМН-5№009272 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Мембранный лист с влагопоглатителем | нет данных | HBI Co.LTD | Корея | |||||||
| 16. № РК-ИМН-5№009273 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Тест планшет с влагопоглотителем | нет данных | DaLian ТОО | Казахстан | |||||||
| 2 | Флакон дозатор с буферным раствором | нет данных | DaLian ТОО | Казахстан | |||||||
| 3 | Скарификатор (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 4 | Салфетка асептическая (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 5 | Пипетка (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 17. № РК-ИМН-5№009274 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Тест планшет с влагопоглотителем | нет данных | ТОО DaLian | Казахстан | |||||||
| 2 | Пипетка | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 3 | Скарификатор (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 4 | Салфетка асептическая (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 18. № РК-ИМН-5№009275 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Тест планшет с влагопоглотителем | нет данных | DaLian ТОО | Казахстан | |||||||
| 2 | Флакон дозатор с буферным раствором | нет данных | DaLian ТОО | Казахстан | |||||||
| 3 | Скарификатор (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 4 | Салфетка асептическая (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 5 | Пипетка (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 19. № РК-ИМН-5№009276 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Тест планшет с влагопоглотителем | нет данных | ТОО DaLian | Казахстан | |||||||
| 2 | Пробирка пипетка для сбора и проведения анализа с буферным раствором | нет данных | DaLian ТОО | Казахстан | |||||||
| 20. № РК-ИМН-5№009277 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Тест планшет с влагопоглотителем | нет данных | ТОО DaLian | Казахстан | |||||||
| 2 | Флакон дозатор с буферным раствором | нет данных | DaLian ТОО | Казахстан | |||||||
| 3 | Скарификатор (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 4 | Салфетка асептическая (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 5 | Пипетка (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 21. № РК-ИМН-5№009278 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Тест планшет с влагопоглотителем | нет данных | ТОО DaLian | Казахстан | |||||||
| 2 | Флакон дозатор с буферным раствором | нет данных | DaLian ТОО | Казахстан | |||||||
| 3 | Салфетка асептическая (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 4 | Скарификатор (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 5 | Пипетка ( по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 22. № РК-ИМН-5№009279 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Тест планшет с влагопоглотителем | нет данных | ТОО DaLian | Казахстан | |||||||
| 23. № РК-ИМН-5№009280 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Тест планшет с влагопоглотителем | нет данных | DaLian ТОО | Казахстан | |||||||
| 2 | Салфетка асептическая (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 3 | Скарификатор (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 4 | Пипетка (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 24. № РК-ИМН-5№009281 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Тест планшет с влагопоглотителем | нет данных | DaLian ТОО | Казахстан | |||||||
| 25. № РК-ИМН-5№009282 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Тест планшет с влагопоглотителем | нет данных | DaLian ТОО | Казахстан | |||||||
| 2 | Флакон дозатор с буферным раствором | нет данных | DaLian ТОО | Казахстан | |||||||
| 3 | Пипетка (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 4 | Салфетка асептическая (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 5 | Скарификатор (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 26. № РК-ИМН-5№009283 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Тест планшет с влагопоглотителем | нет данных | ТОО DaLian | Казахстан | |||||||
| 2 | Скарификатор (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 3 | Салфетка асептическая (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 4 | Пипетка (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 27. № РК-ИМН-5№009284 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Тест планшет с влагопоглотителем | нет данных | DaLian ТОО | Казахстан | |||||||
| 28. № РК-ИМН-5№009285 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Тест планшет с влагопоглотителем | нет данных | DaLian ТОО | Казахстан | |||||||
| 2 | Салфетка асептическая (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 3 | Скарификатор (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 4 | Пипетка (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 29. № РК-ИМН-5№009286 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Тест планшет с влагопоглотителем | нет данных | DaLian ТОО | Казахстан | |||||||
| 30. № РК-ИМН-5№009287 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Тест планшет с влагопоглотителем | нет данных | DaLian ТОО | Казахстан | |||||||
| 2 | Салфетка асептическая (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 3 | Скарификатор (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 4 | Пипетка (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
