| Продукты: |
|
Отправить по почте
| Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Аппарат электрохирургический Cool-tip RF Ablation System (и модификация Cool-tip RF Е-series) с принадлежностями | Covidien llc, | РК-МТ-7№010446 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| 2 | Аппарат электрохирургический Surgistat II с принадлежностями | Covidien llc, | РК-МТ-7№010447 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| 3 | Система внутрисосудистого введения контрастного вещества для МРТ модель Optistar Elite | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLC, | РК-МТ-7№010448 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-МТ-7№010446 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Генератор Cool-tip RF | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 2 | Сетевой кабель | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 3 | Кабель адаптера | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 4 | Запасные предохранители | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 5 | Удлинительный кабель для возвратной пластины | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 6 | Насос системы | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 7 | Набор электродов Cool-tip - одиночный электрод | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 8 | Возвратные пластины однократного применения | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 9 | Входная трубка однократного применения | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 10 | Выходная трубка однократного применения | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 11 | Набор электродов Cool-tip - групповой (кластерный) электрод | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 12 | Набор электродов Cool-tip - комплект из нескольких одиночных электродов | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 13 | Устройства ввода | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 14 | Резервуар для использованной жидкости | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 15 | Температурный зонд | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 16 | Переходной кабель для электрода | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 17 | Возвратная пластина | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 18 | Педаль | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 19 | Переключатель электродов | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 2. № РК-МТ-7№010447 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Монополярные электроды | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 2 | Электрододержатель одноразового использования с ручным переключателем и электродом-скальпелем со специальным покрытием лезвия | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 3 | Электродержатель одноразового использования с ручным переключателем и электродом-скальпелем со специальным покрытием лезвия и дымовытяжным устройством AccuVac | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 4 | Электродержатель одноразового использования с ручным переключателем | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 5 | Электродержатель одноразового использования с ручным переключателем дымовытяжным устройством AccuVac | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 6 | Электродержатель с ручным переключателем (многоразового использования) | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 7 | Артроскопическая электрохирургическая ручка одноразового использования с ручным переключателем | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 8 | Обратный электрод пациента REM PolyHesive II (одноразового использования) | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 9 | Обратный электрод пациента REM PolyHesive II (одноразового использования) | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 10 | Кабель многоразового использования | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 11 | Одноштырьковое переходное устройство для инструмента с педальным управлением (для подключения монополярных инструментов с педальным управлением к генератору Surgistat II) | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 12 | Переходное устройство «Обратные электроды/шнур S» | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 13 | Обратные электроды | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 14 | Монополярный педальный переключатель, (с четырехштырьковым разъемом) | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 15 | Подставка | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 16 | Тележка | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 17 | Электрохирургические ручки с каналом для аспирации/ирригации | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 18 | Электрохирургические ручки с ручным управлением, длина 15,24см, 8 Fr (одноразового использования) | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 19 | Электрохирургические ручки с ручным управлением, длина 15,24см, 10 Fr (одноразового использования) | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 20 | Электрохирургические ручки с ручным управлением, длина 15,24см, 12Fr (одноразового использования) | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 21 | Биполярные шнуры | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 22 | Пинцеты для биполярной коагуляция (с педальным переключением) | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 23 | Пинцет биполярный, марки Scoville-Greenwood (19.7см, 1.5мм) | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 24 | Пинцет биполярный, марки Cushing (15.2см, 0.7мм) | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 25 | Пинцет биполярный, марки Cushing (17.8см, 1.5мм) | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 26 | Пинцет биполярный, марки Cushing с байонетным соединением (19.1см, 2.0мм) | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 27 | Пинцет биполярный, марки Jewelers, с прямым наконечником (10.2см, 0.4мм) | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 28 | Пинцет микробиполярный, марки Gerald, с байонетным соединением (17.8см, 0.7мм) | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 29 | Пинцет микробиполярный, марки Gerald (19.1см, 0.7мм) | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 30 | Пинцет микробиполярный, марки Cushing с байонетным соединением (19.1см, 0.7мм) | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 31 | Пинцет микробиполярный, марки Hardy с байонетным соединением (20.9см, 0.5мм) | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 32 | Пинцет микробиополярный, марки Semkin с упорами (14.0см, 0.5мм) | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 33 | Пинцет титановый прямой, с байонетным соединением, средний (22.2см, 1.0мм) | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 34 | Электрический шнур | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 3. № РК-МТ-7№010448 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Пульт управления | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLС | США | |||||||
| 2 | Блок коммуникационной защиты(фильтр) | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLС | США | |||||||
| 3 | Блок питания | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLС | США | |||||||
| 4 | Блок преобразователь питания | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LL С | США | |||||||
| 5 | Консоль | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLС | США | |||||||
| 6 | Блок коммуникационной защиты с фильтром | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLС | США | |||||||
| 7 | Кабель сетевой | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLС | США | |||||||
| 8 | Кабель консоли | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLС | США | |||||||
| 9 | Кабель коммуникационный | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLС | США | |||||||
| 10 | Ручной выключатель | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLС | США | |||||||
| 11 | Пульт дистанционного управления | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLС | США | |||||||
| 12 | Шприцевой блок | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLС | США | |||||||
| 13 | Стойка напольная | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLС | США | |||||||
| 14 | Система питания (блок управления питанием, блок питания с настенным креплением, блок коммуникационной защиты, фильтр электромагнитных и радиочастотных помех) | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLС | США | |||||||
| 15 | Шприцы (10, 15, 20, 30, 60 (одноразовый Mallinckrodt), 50 и 125мл) | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLС | США | |||||||
| 16 | Катетеры | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLС | США | |||||||
| 17 | Соединения и трубки | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLС | США | |||||||
| 18 | Контейнер , шприц Optistar Elite 60 мл . | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLС | США | |||||||
| 19 | Спиральная Y-образная магистраль 150 см (200 psi) | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLС | США | |||||||
| 20 | Спиральная Y-образная магистраль 230 см (200 psi) | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLС | США | |||||||
| 21 | Спиральная магистраль 150 см (300 psi) | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLС | США | |||||||
| 22 | Трубки низкого давления | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLС | США | |||||||
| 23 | Шприцы 60 мл со спиральной Y-образной магистралью 230 см | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLС | США | |||||||
| 24 | Шприц 10 мл, заполненный препаратом Optimark(гадоверсетамид, инъекционная форма) | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLС | США | |||||||
| 25 | Шприц 15 мл, заполненный препаратом Optimark(гадоверсетамид, инъекционная форма) | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLС | США | |||||||
| 26 | Шприц 20 мл, заполненный препаратом Optimark(гадоверсетамид, инъекционная форма) | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLС | США | |||||||
| 27 | Шприц 30 мл, заполненный препаратом Optimark(гадоверсетамид, инъекционная форма) | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLС | США | |||||||
| 28 | Шприц 50 мл, заполненный раствором натрия хлорида для инъекций 0,9% | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLС | США | |||||||
| 29 | Шприц 125 мл, заполненный раствором натрия хлорида для инъекций 0,9% | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLС | США | |||||||
| 30 | Держатель шприца | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLС | США | |||||||
| 31 | Руководство по эксплуатации | нет данных | Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LLС | США | |||||||
