Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "29" ноября  2012 г. № 933_

"О государственной регистрации  медицинской техники в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Торговое название  
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер  
  
 
 
 Срок рег.  
  
 
 
 Тип рег.  
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Аппарат электрохирургический Cool-tip RF Ablation System (и модификация Cool-tip RF Е-series) с принадлежностями  
  
 
 
 Covidien llc,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-МТ-7№010446 
  
 
 
 7 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Аппарат электрохирургический Surgistat II с принадлежностями  
  
 
 
 Covidien llc,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-МТ-7№010447 
  
 
 
 7 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Система внутрисосудистого введения контрастного вещества для МРТ модель Optistar Elite 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLC,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-МТ-7№010448 
  
 
 
 7 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля  медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "29" ноября_  2012 г. № 933_   
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№010446  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Генератор Cool-tip RF 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Сетевой кабель 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Кабель адаптера 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Запасные предохранители 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Удлинительный кабель  для возвратной пластины 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Насос системы 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Набор электродов Cool-tip - одиночный электрод 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Возвратные пластины однократного применения 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Входная трубка однократного применения 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Выходная трубка однократного применения 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Набор электродов Cool-tip - групповой (кластерный) электрод 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Набор электродов Cool-tip - комплект из нескольких одиночных электродов 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Устройства ввода 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 Резервуар для использованной жидкости 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 15 
  
 
 
 Температурный зонд 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 16 
  
 
 
 Переходной кабель для электрода 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 17 
  
 
 
 Возвратная пластина 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 18 
  
 
 
 Педаль 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 19 
  
 
 
 Переключатель электродов 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№010447  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Монополярные электроды 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Электрододержатель одноразового использования с ручным переключателем и электродом-скальпелем со специальным покрытием лезвия 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Электродержатель одноразового использования с ручным переключателем и электродом-скальпелем со специальным покрытием лезвия и дымовытяжным устройством AccuVac  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Электродержатель одноразового использования с ручным переключателем 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Электродержатель одноразового использования с ручным переключателем дымовытяжным устройством AccuVac  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Электродержатель с ручным переключателем (многоразового использования)  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Артроскопическая электрохирургическая ручка одноразового использования с ручным переключателем  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Обратный электрод пациента REM PolyHesive II (одноразового использования) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Обратный электрод пациента REM PolyHesive II (одноразового использования) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Кабель многоразового использования 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Одноштырьковое переходное устройство для инструмента с педальным управлением (для подключения монополярных инструментов с педальным управлением к генератору Surgistat II)  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Переходное устройство «Обратные электроды/шнур S» 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Обратные электроды 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 Монополярный педальный переключатель, (с четырехштырьковым разъемом)  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 15 
  
 
 
 Подставка 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 16 
  
 
 
 Тележка 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 17 
  
 
 
 Электрохирургические ручки с каналом для аспирации/ирригации  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 18 
  
 
 
 Электрохирургические ручки с ручным управлением, длина 15,24см, 8 Fr (одноразового использования)  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 19 
  
 
 
 Электрохирургические ручки с ручным управлением, длина 15,24см, 10 Fr (одноразового использования)  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 20 
  
 
 
 Электрохирургические ручки с ручным управлением, длина 15,24см, 12Fr (одноразового использования)  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 21 
  
 
 
 Биполярные шнуры 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 22 
  
 
 
 Пинцеты для биполярной коагуляция (с педальным переключением) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 23 
  
 
 
 Пинцет биполярный, марки Scoville-Greenwood (19.7см, 1.5мм) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 24 
  
 
 
 Пинцет биполярный, марки Cushing (15.2см,  0.7мм) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 25 
  
 
 
 Пинцет биполярный, марки Cushing (17.8см,  1.5мм) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 26 
  
 
 
 Пинцет биполярный, марки Cushing с байонетным соединением (19.1см,  2.0мм) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 27 
  
 
 
 Пинцет биполярный, марки Jewelers, с прямым наконечником (10.2см, 0.4мм) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 28 
  
 
 
 Пинцет микробиполярный, марки Gerald, с байонетным соединением (17.8см, 0.7мм)  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 29 
  
 
 
 Пинцет микробиполярный, марки Gerald (19.1см, 0.7мм) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 30 
  
 
 
 Пинцет микробиполярный, марки Cushing с байонетным соединением (19.1см,  0.7мм)  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 31 
  
 
 
 Пинцет микробиполярный, марки Hardy с байонетным соединением (20.9см,  0.5мм)  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 32 
  
 
 
 Пинцет микробиополярный, марки Semkin с упорами  (14.0см,  0.5мм)  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 33 
  
 
 
 Пинцет титановый прямой, с байонетным соединением, средний (22.2см, 1.0мм)  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 34 
  
 
 
 Электрический шнур 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 3. № РК-МТ-7№010448  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Пульт управления 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLС  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Блок коммуникационной защиты(фильтр) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLС  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Блок питания 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLС  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Блок преобразователь питания 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.) LL   С  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Консоль 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLС  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Блок коммуникационной защиты с фильтром 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLС  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Кабель сетевой 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLС  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Кабель консоли 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLС  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Кабель коммуникационный 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLС  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Ручной выключатель 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLС  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Пульт дистанционного управления 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLС  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Шприцевой блок 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLС  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Стойка напольная 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLС  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 Система питания (блок управления питанием, блок питания с настенным креплением, блок коммуникационной защиты, фильтр электромагнитных и радиочастотных помех)  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLС  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 15 
  
 
 
 Шприцы (10, 15, 20, 30, 60 (одноразовый Mallinckrodt), 50 и 125мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLС  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 16 
  
 
 
 Катетеры 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLС  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 17 
  
 
 
 Соединения и трубки 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLС  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 18 
  
 
 
 Контейнер  ,    шприц   Optistar Elite 60    мл  .   
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLС  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 19 
  
 
 
 Спиральная Y-образная магистраль 150 см (200 psi) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLС  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 20 
  
 
 
 Спиральная Y-образная магистраль 230 см (200 psi) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLС  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 21 
  
 
 
 Спиральная магистраль 150 см (300 psi) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLС  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 22 
  
 
 
 Трубки низкого давления 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLС  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 23 
  
 
 
 Шприцы 60 мл со спиральной Y-образной магистралью 230 см  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLС  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 24 
  
 
 
 Шприц 10 мл, заполненный препаратом Optimark(гадоверсетамид, инъекционная форма) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLС  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 25 
  
 
 
 Шприц 15 мл, заполненный препаратом Optimark(гадоверсетамид, инъекционная форма) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLС  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 26 
  
 
 
 Шприц 20 мл, заполненный препаратом Optimark(гадоверсетамид, инъекционная форма) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLС  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 27 
  
 
 
 Шприц 30 мл, заполненный препаратом Optimark(гадоверсетамид, инъекционная форма) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLС  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 28 
  
 
 
 Шприц 50 мл, заполненный раствором натрия хлорида для инъекций 0,9%  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLС  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 29 
  
 
 
 Шприц 125 мл, заполненный раствором натрия хлорида для инъекций 0,9%  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLС  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 30 
  
 
 
 Держатель шприца 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLС  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 31 
  
 
 
 Руководство по эксплуатации 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Liebel-Flarsheim Company (Mallinckrodt Inc.)    LLС  
  
 
 
 США