• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 14 апреля 2014 г. № 274

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "14" 04 2014 г. № 274

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Система острого диализа multiFiltrate

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№006254

7

Перерегистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

2

Микроскоп лабораторный медицинский Axio Scope A1

Carl Zeiss Microscopy GmbH, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№012755

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Анализатор биохимический автоматический А 15 произвольного доступа

BioSystems S.A, ИСПАНИЯ

РК-МТ-7№012756

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

4

Светильники хирургические marLED, варианты исполнения: marLED V16, marLED V10, marLED E15, marLED E9, marLED E3, marLED E2, marLED E1, ML101, ML201(+/W+/S+)

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№012757

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

5

Светильники медицинские операционные в модификациях: Mach М2, Mach М2 F, Mach M3 F, Mach M3 DF, Mach M5 F, Mach M5 DF; Mach LED 2 МС, Mach LED 2 SC, Mach LED 3 МС, Mach LED 3 SC, Mach LED 5 МС, Mach LED 5 SC

Dr.Mach GmbH&Co.KG, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№012760

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

6

Электростимулятор противоболевой двухканальный с ручным и автоматическим непрерывным и прерывистым накожным и внутритканевым способами и режимами стимуляции ЭСП-01-"Вектор-МС" (по А.А.Герасимову)

Вектор-Медицинские Системы ЗАО, РОССИЯ

РК-МТ-7№012761

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

7

Инфузионный насос KMP - Ipump1200

Казмедприбор ТОО, КАЗАХСТАН

РК-МТ-7№012768

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска







Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "14" 04 2014 г. № 274

1. № РК-МТ-7№006254



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Монитор

нет данных

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA

Германия

2

Экстракорпоральный контур

нет данных

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA

Германия

3

Насос гепарина

нет данных

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA

Германия

4

Насос диализата

нет данных

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA

Германия

5

Насос субституата

нет данных

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA

Германия

6

Насос фильтрата

нет данных

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA

Германия

7

Насос крови

нет данных

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA

Германия

8

Нагреватели диализата и субституата

нет данных

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA

Германия

9

Детектор утечки крови

нет данных

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA

Германия

10

Стойка

нет данных

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA

Германия

11

Весы

нет данных

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA

Германия

12

Детектор воздуха

нет данных

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA

Германия

13

Гемофильтр

нет данных

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA

Германия







2. № РК-МТ-7№012755



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Штатив

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

2

Тубус бинокулярный

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

3

Фототубус бинокулярный

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

4

Тубус бинокулярный эргономичный

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

5

Фототубус бинокулярный эргономичный

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

6

Окуляр

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

7

Насадка на окуляр

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

8

Объектив

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

9

Насадка на объектив

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

10

Турель для объективов

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

11

Конденсор

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

12

Держатель конденсора

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

13

Столик предметный механический

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

14

Столик предметный сканирующий

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

15

Блок управления столиком предметным

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

16

Джойстик для управления столиком предметным

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

17

Держатель столика предметного

Нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

18

Вставка в столик предметный

Нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

19

Препаратоводитель

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

20

Препаратодержатель

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

21

Набор пылезащитный

Нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

22

Чехол пылезащитный

Нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

23

Призма светопреломляющая

Нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

24

Диафрагма

Нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

25

Держатель диафрагмы

Нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

26

Светофильтр

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

27

Держатель светофильтров

Нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

28

Набор светофильтров

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

29

Блок питания

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

30

Осветитель

Нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

31

Лампа галогенная

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

32

Лампа светодиодная

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

33

Лампа металгалидная

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

34

Лампа ртутная

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

35

Лампа ксеноновая

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

36

Поляризатор

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

37

Анализатор

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

38

Приспособление юстировочное

Нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

39

Диоптр вспомогательный

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

40

Модуль рефлекторный

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

41

Модуль дополнительного увеличения

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

42

Турель для модулей дополнительного увеличения

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

43

Линза тубусная

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

44

Турель для линз тубусных

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

45

Микрометр

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

46

Камера цифровая специальная

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

47

Комплект принадлежностей к камере цифровой специальной

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

48

Адаптер для камеры цифровой специальной

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

49

Пластина антивибрационная

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

50

Стол антивибрационный

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

51

Компрессор специальный для стола антивибрационного

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

52

Кабели сетевые, соединительные

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

53

Инкубатор специальный

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

54

Стекла предметные

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

55

Стекла покровные

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

56

Системный блок управления, обработки изображения и архивации данных

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

57

Монитор специальный

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

58

Клавиатура специальная

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

59

Мышь специальная

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

60

Съемный носитель со специальным программным обеспечением

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

61

Устройство для контроля температуры

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

62

Устройство для обработки светового потока

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

63

Насадка для совместного наблюдения

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

64

Смесь иммерсионная

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

65

Салфетки для чистки оптики

Нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

3. № РК-МТ-7№012756



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Анализатор А 15

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

2

Реакционный ротор (10 шт.)

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

3

Болт крепления ротора

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

4

Емкость для сист. жидкости с крышкой

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

5

Фильтры системной жидкости

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

6

Емкость для моющего раствора с крышкой

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

7

Емкость для отходов с крышкой и клапаном

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

8

Вторичные пробирки (1000)

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

9

Бутылка концентрата моющего р-ра (100 мл)

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

10

Съемная игла

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

11

Лоток для 20 мл/50 мл реагентов

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

12

Лоток для 15 мм пробирок

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

13

Набор предохранителей 2 A (F)

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

14

Сетевой кабель европейский

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

15

Кабель последовательного порта для связи с ПК

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

16

USB кабель для подключения к ПК

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

17

6 V/10 W галогеновая лампа

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

18

Держатель лампы

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

19

340 nm фильтр

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

20

405 nm фильтр

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

21

505 nm фильтр

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

22

535 nm фильтр

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

23

560 nm фильтр

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

24

600 nm фильтр

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

25

635 nm фильтр

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

26

670 nm фильтр

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

27

Заглушка фильтра

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

28

Крышка реакционного ротора

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

29

Транспортировочные фиксаторы манипулятора

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

30

Альфа-Амилаза прямая, alpha-AMYLASE Direct

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

31

Альфа-Амилаза панкреатическая, alpha-AMYLASE PANCREATIC BSA

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

32

Альбумин, Albumin BSA

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

33

Ревматоидный фактор стандарт, RHEUMATOID FACTORS (RF) standard

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

34

Общий Билирубин, BILIRUBIN Total

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

35

Прямой Билирубин, BILIRUBIN Direct

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

36

Билирубин стандарт, BILIRUBIN standard

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

37

Гамма Глютамилтрансфераза (г-ГТ), GAMMA GLUTAMYLTRASFERASE (g-GT)

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

38

Гемоглобин А1С, HEMOGLOBIN A1C

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

39

Гемоглобин А1С-турби стандарт (BSA), Hemoglobin A1c-turbi standard BSA

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

40

Гемоглобин А1С контроль (норма), HEMOGLOBIN A1C CONTROL (normal)

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

41

Гемоглобин А1С контроль (высокий), HEMOGLOBIN A1C CONTROL (elevated)

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

42

CK-MB контрольная сыворотка, CK-MB Control Serum

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

43

Лактат дегидрогеназа (ЛДГ), LACTATE DEHYDROGENASE (LDH) BSA

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

44

Холестерин HDL/LDL калибратор, CHORESTEROL HDL/LDL CALIBRATOR

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

45

Щелочная фосфатаза (ALP)-DEA, Alkaline Phospotase (ALP)-DEA BSA

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

46

Флаконы с крышкой (10 шт .) BOTTLE WITH STOPPER 20 мл

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

47

Флаконы с крышкой (10 шт .) BOTTLE WITH STOPPER 50 мл

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

48

Кюветы для образцов, Sample Wells (1000 шт.)

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

49

Флакон с промывочным раствором, Bottle of washing solution (1 л)

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

50

Флакон с концентрированной системной жидкостью, Bottle of concentrated system liquid (1 л)

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

51

Биохимическая контрольная сыворотка уровень I, BIOCHEMISTRY CONTROL SERUM Level I 5x5 мл

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

52

Биохимическая контрольная сыворотка уровень II , BIOCHEMISTRY CONTROL SERUM Level II 5x5 мл

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

53

Биохимический калибратор, BIOCHEMISTRY CALIBRATOR

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

54

А1-Кислый Гликопротейн стандарт, а1- ACID GLYCOPROTEIN standard

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

55

Анти- Стрептолизин О, ANTI-STREPTOLYSIN O (ASO) 50 слайд - тестов

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

56

С-Реактивный Белок, C-REACTIVE PROTEIN (CRP) 50 слайд - тестов

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

57

Ревматоидный фактор, RHEUMATOID FACTORS (RF) 50 тестов

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

58

Кардиолипиновый антиген, RPR-CARBON 100 тестов

нет данных

BioSystems S.A.

Испания

4. № РК-МТ-7№012757



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Крепление потолочное.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

2

Крепление настенное.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

3

Кронштейн напольный.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

4

Пластина интерфейсная.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

5

Труба потолочная.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

6

Плечи горизонтальные.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

7

Плечи вертикального перемещения.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

8

Соединение фланцевое.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

9

Крышка потолочная.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

10

Кабели соединительные.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

11

Кабели питания.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

12

Панель управления настенная.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

13

Полки для размещения оборудования с крепежными элементами.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

14

Кронштейн для видеокамеры.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

15

Видеокамера медицинская SurgiCam.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

16

Блок управления видеокамерой.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

17

Кронштейны для мониторов.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

18

Видеомонитор медицинский.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

19

Блоки питания.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

20

Рукоятки управления.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

21

Рукоятки стерилизуемые.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

22

Запасной элемент светодиодный.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

23

Инструкция по эксплуатации.

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

5. № РК-МТ-7№012760



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

опорная стойка

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

2

штатив

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

3

настенный кронштейн

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

4

потолочный кронштейн

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

5

кабель питания

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

6

трансформатор

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

7

кожух трансформатора

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

8

балансирный механизм

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

9

блок аварийного питания

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

10

стерилизуемая рукоятка

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

11

лампа галогенная

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

12

дополнительный аккумулятор

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

13

электронный регулятор интенсивности света

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

14

осветительная система с фокусировкой

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

15

скользящий контакт с кабелем

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

16

предохранитель

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

17

автоматическое переключение запасной галогенной лампы

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

18

источник бесперебойного питания

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

19

панель управления

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

20

кабель коаксиальный соединительный к пульту управления видеокамерой

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

21

защитное стекло

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

22

лампа светодиодная

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

23

автоматическое переключение запасной светодиодной лампы

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

24

лазерная указка

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

25

светодиодный модуль

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

26

регулятор зажимного рычага

Нет данных

Dr.Mach GmbH&Co.KG

Германия

27

видеосистема MFB-Mo

Нет данных

Sony

Япония

28

видеосистема Dr. Mach HD

Нет данных

Sony

Япония

29

пульт управления видеокамерой

Нет данных

Sony

Япония

30

монитор

Нет данных

NDS National Display Systems

США

31

негатоскопы серии ST (однокадровые,двухкадровые, трехкадровые четырехкадровые)

Нет данных

Ella Legros

Франция

32

негатоскопы серии QL (однокадровые, двухкадровые, трехкадровые четырехкадровые)

Нет данных

Ella Legros

Франция

33

негатоскопы серии WS (однокадровые, двухкадровые, трехкадровые четырехкадровые)

Нет данных

Ella Legros

Франция

6. № РК-МТ-7№012761



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Аппарат ЭСП-01

нет данных

ЗАО "Вектор-медицинские системы

Россия

2

Провод-зажим ПЭ-1

нет данных

ЗАО "Вектор-медицинские системы"

Россия

3

Провод-электрод ПЭ-2

нет данных

ЗАО "Вектор-медицинские системы"

Россия

4

Провод-электрод ПЭ-3

нет данных

ЗАО "Вектор-медицинские системы"

Россия

5

Игла-электрод ИЭ-1

нет данных

ЗАО "Вектор-медицинские системы"

Россия

6

Игла-электрод ИЭ-2

нет данных

ЗАО "Вектор-медицинские системы"

Россия

7

Игла-электрод ИЭ-3

нет данных

ЗАО "Вектор-медицинские системы"

Россия

8

Игла-электрод ИЭ-4

нет данных

ЗАО "Вектор-медицинские системы"

Россия

9

Руководство по эксплуатации

нет данных

ЗАО "Вектор-медицинские системы"

Россия

7. № РК-МТ-7№012768



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основной блок для KMP - Ipump1200

нет данных

Казмедприбор

Казахстан

2

Крепеж к штативу для KMP - Ipump1200

нет данных

Казмедприбор

Казахстан

3

Техническая документация

нет данных

Казмедприбор

Казахстан

 



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

8

Автоматический биохимический анализатор Cobas c 111 в комплекте

Roche Diagnostics International Ltd, ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ- 7 №012744

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

9

Анализатор для экспресс-диагностики венозной тромбоэмболии и инфаркта миокарда cobas h 232 со сканером

Roche Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№005689

7

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

10

Система реал-тайм ПЦР Cobas S 201 system в комплекте

Производитель - Roche Diagnostics International Ltd, ШВЕЙЦАРИЯ

Держатель лицензии - Roche Molecular Systems, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№012725

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

11

Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический AVISO с принадлежностями

Quantel Medical, ФРАНЦИЯ

РК-МТ-7№012753

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска



Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "14" 04 2014 г. № 274

1. № РК-МТ-5№012744



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Анализатор cobas c 111 (совместно с ISE)

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

2

Резервуар для воды Reservoir Water Complete

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

3

Резервуар для отходов Revervoir Waste Complete

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

4

Подставка Fluid Rack (holder for water, waste and cleaner)

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

5

Набор трубок Tubing Set Fluid

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

6

Устройство чтения бар-кодов Barcode Reader/ Scanner

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

7

Диск для реагентов Reagent Disk

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

8

пластиковая прокладка для шприца 250 мл, набор из 10шт Seal Teflon 250µl (set of 10)

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

9

Игла пробозаборная Probe, Sample cobas® c 111

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

10

Опции Options cobas® c 111

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

11

ISE Модуль ISE Module cobas® c 111

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

12

ISE Набор трубок ISE Tubing Set

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

13

Электрод Dummy Electrode

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

14

Mounting material ISE Module

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

15

Миксер ISE Mixing Tower

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

16

Чистящий раствор Cleaner, basic 4 x 21 ml (NAOH-D)

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

17

Чистящий раствор Cleaner 1L

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

18

Разбавитель Diluent NaCl 9% 4x 12 ml

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

19

Проверочный раствор Check Solution Sample, 1 x 25 ml

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

20

Активатор Activator 9x 12 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

21

Депротеинизатор Deproteinizer 2x 11 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

22

Микрокюветы Micro Cuvettes (1.680 pcs in box)

Нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

23

Кюветы для образцов Hitachi Sample Cups (500 pcs)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics Graz GmbH,

Германия, Австрия

24

Триглицериды Triglycerides (4x 50)

Нет данных

Roche Diagnostics Graz GmbH,

Германия

25

Аспартатаминотрансфераза Asparat Aminotransferase/AST/GOT (4 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

26

Калибратор универсальный для биохимических систем Calibrator f.a.s., 12 x 3 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

27

Контроль Прециконтрол Клинхем 1 Precicontrol Clinchem 1 (4 x 5 ml)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

28

Контроль Прециконтрол Клинхем 2 Precicontrol Clinchem 2 (4 x 5 ml)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

29

Калибратор Calibrator indirect/ urine 2x 230 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

30

Референтный раствор Reference Solution 2x 115 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

31

Калибратор Calibrator kit 6x 8 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

32

Набор растворов для электролитного модуля Etcher 2x 11ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

33

Альбумин Т для определения в моче Albumin T Urine application

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

34

Альбумин для определения в сыворотке Albumine BCG serum application

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

35

Щелочная Фосфатаза ALP (4 x 50 test)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

36

Аланинаминотрансфераза Alanine Aminotransferase/ALT/GPT (4x100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

37

Аммиак Ammonia

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

38

Амилаза Amylase liquid (2 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

39

Альфа-амилаза панкреатическая a-Amylase Pancrease (4 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

40

Аспартатаминотрансфераза Asparat Aminotransferase/AST/GOT (4 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

41

Бикарбонаты Bicarbonate liquid (2 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

42

Билирубин прямой Bilirubin Direct Gen. 2 (2 x 50)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

43

Билирубин общий Bilirubin Total Special (4 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

44

Кальций Calcium (4 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

45

Холестерин Cholesterol (4 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

46

Креатинкиназа МВ Creatinine Kinase MB (2x 50)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

47

Креатинкиназа Creatinine Kinase (2 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

48

Креатинин Яффе Creatinine Jaffe (comp.) (4 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

49

Креатинин Плюс Creatinine Plus (4 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

50

С реактивный белок CRP Latex (4 x 50)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

51

С-Реактивный Белок высокой чувствительности hsCRP (2 x 50)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

52

Д - димер D-Dimer Gen.2 (4x50)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

53

Глюкоза Glucose HK (4 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

54

Гамма-Глутамилтрансферазаg-Glutamyltransf. /GGT (2 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

55

Гликозилированный гемоглобин HBA1c (2 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

56

Липопротеины высокой плотности HDL-Cholesterol

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

57

Железо Iron

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

58

Лактат Lactate

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

59

Лактатдегидрогеназа LDH (2x50)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

60

Липопротеины низкой плотности LDL-Cholesterol (2x50)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

61

Липаза Lipase

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

62

Магний Magnesium

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

63

Фосфор Phosphorus inorg. (2 x 50)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

64

Общий белок Total Protein (4 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

65

Триглицериды Triglycerides (4x 50)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

66

Мочевина UREA (4 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

67

Мочевая кислота Uric Acid (4 x 100)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

68

Раствор гемолизирующий для глюкозы Glucose Hemolyzing Reagnt Gen 2

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

69

Разбавитель NaCl Diluent 9% (4x12ml)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

70

Пиридоксаль фосфат Pyridoxal Phosphate 4x 200 tests

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

71

Раствор гемолизирующий для гликированного гемоглобина HbA1c Hemolyzing reagent Gen 2

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

72

Раствор гемолизирующий для гликированного гемоглобина HbA1c Hemolyzing reagent 100 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

73

Калибратор универсальный для биохимических систем Calibrator f.a.s., 12 x 3 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

74

Калибратор Креатинкиназа МВ Calibrator f.a.s. CK-MB, 3 x 1 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

75

Калибратор для протеинов Calibrator f.a.s. Protein, 5x 1 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

76

Калибратор для протеинов Serum Protein T- standard 5x 0,5 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

77

Калибратор для определения белка в моче/ЦСЖ Calibrator f.a.s. Protein for U/ CSF (PUC)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

78

Калибратор для липидов Calibrator f.a.s. Lipids 3 x 1 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

79

Калибратор Гликозилированного гемоглобина Calibrator f.a.s. HbA1c, 3 x 2 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

80

Калибратор Аммиак/Алкоголь/Бикарбонаты Calibrator Amm./Ethanol/ CO2 2 x 4 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

81

Калибратор D- Димер D-Dimer Cal Gen2 Set (6 x 0,5 ml)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

82

Контроль Прецинорм PUC Precinorm PUC 4 x 3 ml (Proteins in U/ CSF)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

83

Контроль Преципат PUC Precipath PUC 4 x 3ml (Proteins in U/ CSF)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

84

Контроль гликозилированного гемоглобина патологический HbA1c Control P, 4 x 0.5 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

85

Контроль гликозилированного гемоглобина норма нормальный HbA1c Control N, 4 x 0.5 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

86

Контроль Прецибил Precibil 4 x 2ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

87

Контроль Амоний/Этанол/Бикарбонаты нормальный NH3/Etoh/ CO2 Control N

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

88

Контроль Амоний/Этанол/Бикарбонаты патологический NH3/Etoh/ CO2 Control Abn

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

89

Контроль D- Димер D-Dimer Gen2 control I/II 2x 2x1ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

90

Бумага для принтера Printer paper

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

91

Микропробирки для образцов sample cup micro 0.5 ml 500pcs

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics Graz GmbH,

Германия, Австрия

92

Стандартная пластиковая трубка - Standard False bottom tube (2000 pcs)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics Graz GmbH,

Германия, Австрия

93

Трубка для разведения реагентов - Chimneys for Reagent bottles

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

94

Электрод референтный Reference Electrode

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics Graz GmbH,

Германия, Австрия

95

Электрод для натрия Na-Electrode (Sodium)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics Graz GmbH,

Германия, Австрия

96

Электрод для калия K-Electrode (Potassium)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics Graz GmbH,

Германия, Австрия

97

Электрод для хлора CL-Electrode

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics Graz GmbH,

Германия, Австрия

98

Калибратор Calibrator indirect/ urine 2x 230 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

99

Референтный раствор Reference Solution 2x 115 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

100

Калибратор Calibrator kit 6x 8 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

101

Аланинаминотрансфераза, ALTL. 4x100tests

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

102

HDL-C. 2x100testsХолестерин высокой плотности

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

103

LIP. 2x50testsЛипопротеиды

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

104

Hemolyzing reagent whole blood

application 50ml Гемолизирующий

реагент для цельной крови

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

105

Hemolyzing reagent hemolyzing application 1000ml

Гемолизирующий реагент для гемолизата

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

106

ELECTRODE ISE LITHIUM 1 piece. Литиевый электрод Cobas Integra

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics Graz GmbH,

Германия, Австрия

107

Электрод заглушка Cobas Integra . ELECTRODE ISE LITHIUM 1 piece

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics Graz GmbH,

Германия, Австрия

108

Мешалка Cobas Integra. Mixing tower 1 piece

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics International Ltd.,

Германия, Швейцария

109

Калибратор прямой 1*250мл Cobas Integra. ISE CALIBRATOR DIRECT (250 ML)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

110

Калибратор не прямой 1*250 мл Cobas Integra. ISE CALIBRATOR INDIRECT (250 ML)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

111

Годовой Набор Cobas Integra, Интегра 400 плюс. . KIT MAINTENANCE 1400/400 PLUS

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

112

Бутыль для активатора, 50*11 мл Cobas Integra. Activator bottle set 50x11ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

113

Кассеты для проверки пипетирования на 300 тестовCobas Integra . Сobas Integra Check Cassette300 test

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

114

Дилюент для лекарственного мониторинга 200 мл Cobas Integra. Cobas Integra FP Sample Dilution 200 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

115

Реагент для циклоспорина Cobas Integra. CSA NPT

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics Operations,

Германия, США

116

Очищающий раствор Депротеинайзер 6*21 мл Cobas Integra. Cobas integra ISE DEPROTEINIZER (6x21ML)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

117

реагент Пиридоксальфосфат 10*10 мл Cobas Integra. Pyridoxalphosphate 10*10 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

118

Фильтр для сыворотки 50 штCobas Integra. Serumfilter fr.Pheny/Valp.50Pc

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics Operations,

Германия,

Ирландия

119

Адаптеры для проб к анализатору Интегра 400, 30 шт. ADAPTER CUP ALU, SET OF 30 pieces

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics International Ltd.,

Швейцария

120

Микрокюветы для Интегры , 20*1000 шт . Integra Microcuvetten, 20*1000 pieces

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics International Ltd.,

Германия, Швейцария

121

Набор Cobas Integra для забора проб, 2 шт. Proba set 2 pieces

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

122

Калибратор для цистатин С 3*1 мл Cobas Integra. Cfas Cystatin C 3*1 ml

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

123

Сыворотка барбитурата для Калибратора 4*1,5 мл Cobas Integra. cobas Integra Serum-Barbiturate Calibr. 4 x 1.5ML

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

124

Сыворотка бензодиазепина для Калибратора 4*1,5 мл Cobas Integra. Cobas Integra Serum-Benzodiazepin Calibr 4 x 1.5ML

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

125

Калибратор для циклоспорина 5*2мл/1*2,5мл Cobas Integra. Cobas Integra Calibrator Cyclosporin 5x2 ML/1 х 2,5 ML

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics Operations

Германия, США

126

Калибратор отрицательный для Циклоспорина 3*2,5 мл Cobas Integra . Cobas Integra Negativ-Calibr Cyclosporin 3х2,5 ML

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics Operation,

Германия, США

127

МультиКалибратор КЕДИА 2*7,5 мл/2*5 мл Cobas Integra. CEDIA Multi Calibrator Core 2 х 7,5 ML/2 х 5 ML

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics Operation,

Германия, США

128

Мультикалибратор КЕДИА (Фенобарбитал II) (2*7,5 мл/2*5 мл). CEDIA Core TDM Multi-Cal (Phenobarbital II) (2x7,5ml/2x5ml)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics Operation,

Германия, США

129

Контроль для % углеводдифицитного трансферина 2*1 мл ( 2 уровня) Cobas Integra. %CDT Control Set Gen.2 2x1ml (2 levels)

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics AG

Германия

Норвегия

130

Годовой Набор Cobas Integra, Интегра 400 плюс . Maintenance Kit 12

Нет данных

Roche Diagnostics GmbH,

Roche Diagnostics International Ltd.

Германия

Швейцария

2. № РК-МТ-7№005689



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Roche CARDIAC T Quantitative - 10 тестов

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

2

Roche CARDIAC Control Troponin

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

3

Roche CARDIAC M - 20 тестов

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

4

Roche CARDIAC Control Myoglobin

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

5

Roche CARDIAC D-Dimer - 10 тестов

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

6

Roche CARDIAC Control D-Dimer

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

7

Roche CARDIAC proBNP - 10 тестов

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

8

Roche CARDIAC CK-MB - 10 тестов

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

9

Roche CARDIAC Control CK-MB

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

10

Roche CARDIAC IQC

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

11

Roche CARDIAC пипетки

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

12

Портативный батарейный блок

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

13

Портативный источник питания P.Supply 100-240V Printer Cardiac V.1

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

14

Printer h 232

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

15

NGMBT LIT. HEPARIN 200 шт / уп

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

16

Бумага для принтера 5 рулонов

нет данных

Roche Diagnostics GmbH

Германия

3. № РК-МТ-7№012725



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Прибор для выделения ДНК/РНК COBAS AmpliPrep

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

2

Реал-тайм ПЦР анализатор COBAS TaqMan

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

3

Прибор для пулирования Hamilton STAR

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

4

Архивный плашки Plate Deepwell (Library) 96 Well

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

5

Крышки для архивных плашек Sealing Mat for Deepwell Plate, Set of 50

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

6

Одноразовые наконечники для Hamilton Star Tip-High Vol. CORE TIPS with Filter, 1ml, Set of 3840

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

7

Набор одноразовых специальных пробирок SPU 12*24

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

8

Набор одноразовых специальных пробирок S-Tubes 12*24

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

9

Набор одноразовых специальных наконечников Tip-K 12*36

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd

Roche Diagnostics GmbH

Roche Diagnostics International Ltd

Roche Diagnostics GmbH

Швейцария, Германия

10

Набор одноразовых специальных пробирок Tube-K 12*96

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

11

Штатив для образцов Rack Sample

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

12

Штатив для образцов Rack-SMP-CAR-32-A00, Set of 3, Sample Carrier

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

13

Штатив для образцов Rack-PLT-CAR-L5AC pinned, Carrier for plates

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

14

Штатив - адаптер для образцов Rack-SMP-CAR-24-ST, Adapter SK-24 Rack

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

15

Kit VFV CONSUMABLES KIT ML STAR

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария

16

Kit CAP Dummy Run

нет данных

Roche Diagnostics International Ltd.

Швейцария









4. № РК-МТ-7№012753



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основной блок

нет данных

Quantel Medical

Франция

2

Держатель зондов с тест-блоком

нет данных

Quantel Medical

Франция

3

Педаль

нет данных

Quantel Medical

Франция

4

USB и сетевой кабель

нет данных

Quantel Medical

Франция

5

Установочный СD-диск с программным обеспечением

нет данных

Quantel Medical

Франция

6

Чехол

нет данных

Quantel Medical

Франция

7

Кейс для переноски прибора

нет данных

Quantel Medical

Франция

8

Инструкции

нет данных

Quantel Medical

Франция

9

Гель

нет данных

Quantel Medical

Франция

10

Биометричекий блок AXIS II

нет данных

Quantel Medical

Франция

11

Биометрический зонд

нет данных

Quantel Medical

Франция

12

10МГц зонд

нет данных

Quantel Medical

Франция

13

20МГц зонд

нет данных

Quantel Medical

Франция

14

25МГц зонд

нет данных

Quantel Medical

Франция

15

50МГц зонд

нет данных

Quantel Medical

Франция

16

Склеральные ячейки для измерений

нет данных

Quantel Medical

Франция

17

Дистиллированная вода

нет данных

Quantel Medical

Франция

18

Насадки Clear Scan для измерений

нет данных

Quantel Medical

Франция

19

Насадки Prager для измерений

нет данных

Quantel Medical

Франция









п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

12

Система магнитно-резонансной томографии Achieva 3,0 T в комплекте

Philips Medical Systems Nederland B.V., НИДЕРЛАНДЫ

РК-МТ-7№005974

7

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

13

Прибор Microlife, модель BP A50 для измерения артериального давления и частоты пульса, полуавтоматический

Производитель - ONBO Electronic (Shenzhen) Co., LTD., КИТАЙ

Держатель лицензии - Microlife AG, ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ-7№006451

7

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

14

Прибор Microlife, модель BP 3AG1 для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический

Производитель - ONBO Electronic (Shenzhen) Co., LTD., КИТАЙ

Держатель лицензии - Microlife AG, ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ-7№006454

7

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

15

Измеритель артериального давления Microlife, модель BP W100 на запястье автоматический

Производитель - ONBO Electronic ( Shenzhen ) Co ., LTD ., КИТАЙ

Держатель лицензии - Microlife AG, ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ-7№006458

7

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

16

Прибор Microlife, модель BP 3ВЕ0-4 для измерения артериального давления и частоты пульса на запястье

Производитель - ONBO Electronic (Shenzhen) Co., LTD., КИТАЙ

Держатель лицензии - Microlife AG, ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ-7№006461

7

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

17

Сканер гистологических слайдов iScan Coreo Au c программным обеспечением Ventana Virtuoso

Ventana Medical Systems, Inc, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№012773

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

18

Приборы электрохирургические (электрокоагуляторы), варианты исполнения: ME 200, ME MB1, ME MB 3, ME 411, ME 402

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№012777

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

19

Прибор для измерения артериального давления: BP A2Basic

Производитель - ONBO Electronic (Shenzhen) Co., LTD., КИТАЙ

Держатель лицензии - Microlife AG, ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ-7№012779

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

20

Термометры МТ1951

Производитель - ONBO Electronic (Shenzhen) Co., LTD., КИТАЙ

Производитель - Microlife AG, ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ-7№012780

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

21

Механический прибор измерения артериального давления Microlife ВР

AG1-30

Производитель - WENZHOU KANGJU MEDICAL INSTRUMENT CO LTD, КИТАЙ

Держатель лицензии - Microlife AG, ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ-7№012781

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

22

Прибор для измерения артериального давления: BP A3L Basic

Производитель - ONBO Electronic (Shenzhen) Co., LTD., КИТАЙ

Держатель лицензии - Microlife AG, ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ-7№012782

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

23

Прибор для измерения артериального давления: BP N2Plus

ONBO Electronic (Shenzhen) Co., LTD., КИТАЙ

РК-МТ-7№012783

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

24

Щелевая лампа Takagi SM-4N в комплекте

Takagi Seiko Co. Ltd, ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№012786

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

25

Фороптор VT-5 в комплекте

Takagi Seiko Co. Ltd, ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№012787

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

26

Термометры МТ1931

Производитель - ONBO Electronic (Shenzhen) Co., LTD., КИТАЙ

Держатель лицензии - Microlife AG, ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ-7№012788

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

27

Механический прибор измерения артериального давления Microlife BP AG1-20

Производитель - WENZHOU KANGJU MEDICAL INSTRUMENT CO LTD , КИТАЙ

Держатель лицензии -
Microlife AG , ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ-7№012789

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

28

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса BP N1 BASIC

Производитель - ONBO Electronic (Shenzhen) Co., LTD., КИТАЙ

Держатель лицензии - Microlife AG, ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ-7№012790

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

29

Прибор для измерения артериального давления: BP A1Basic

Производитель - ONBO Electronic (Shenzhen) Co., LTD., КИТАЙ

Держатель лицензии - Microlife AG, ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ-7№012791

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска



Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "14" 04 2014 г. № 274

1. № РК-МТ-7№005974



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основной магнит (Гентри) 3,0Т

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

2

Катушки: градиентные, высокочастотные, дополнительные, головная

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

3

Стол пациента с матрацем

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

4

Пульт управления

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

5

Оптичeские световоды

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

6

Вычислительная система в составе: компьютер, мониторы, системный блок записи и обработки данных пациента, клавиатура, мышь, принтер

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

7

Блоки: сканирования, охлаждения магнита, стабилизации, спектроскопии

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

8

Фиксаторы для пациента

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

9

Клетка Фарадея

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

10

Устройство исследования сосудов

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

11

Устройство спектроскопии

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

12

Аппарат для контроля состояния пациента, электроды для ЭКГ

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

13

Программное обеспечение на лазерных дисках, ПЗУ,

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

14

Принтер

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

15

Распределительный щит

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

16

Компрессор

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

17

Фантомы

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

18

Комплект монтажных инструментов

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

19

Соединительные кабели

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

20

Тележка

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

21

Балки для транспортировки

нет данных

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

2. № РК-МТ-7№006451



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Полуавтоматический прибор

BP A50

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

2

Груша подкачки

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

3

Манжета типа - S для руки размером 17-22 см или манжета типа - М для руки размером 22-32 см или манжета типа - L для руки размером 32-42 см

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

4

Батарейки ААА

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

3. № РК-МТ-7№006454



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Автоматический прибор

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

2

Манжета типа - S размером 17-22 см или манжета типа - М размером 22-32 см или манжета типа - L размером 32-42 см

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

3

Батарейки АА

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

4. № РК-МТ-7№006458



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Автоматический прибор

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

2

Футляр

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

3

Батарейки ААА

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

5. № РК-МТ-7№006461



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Автоматический прибор

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

2

Футляр

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

3

Батарейки ААА

нет данных

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

Китай

6. № РК-МТ-7№012773



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Сканер гистологических слайдов iScan Coreo Au

нет данных

Ventana Medical Systems, Inc.

США

2

Монитор с высоким разрешением – 24 дюйма 24 Inch High Resolution Monitor

нет данных

Ventana Medical Systems, Inc.

США

3

Сервер – Server T710 CPU,mouse and Keyboard

нет данных

Ventana Medical Systems, Inc.

США

4

Сервер – T710: Tower server, is built into an upright, standalone cabinet.

нет данных

Ventana Medical Systems, Inc.

США

5

Программное обеспечение Ventana Virtuoso

нет данных

Ventana Medical Systems, Inc.

США







7. № РК-МТ-7№012777



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Эвакуатор дыма marVac

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

2

Приборы электрохирургические МЕ 200

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

3

Приборы электрохирургические МЕ МВ 1

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

4

Приборы электрохирургические МЕ МВ 3

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

5

Приборы электрохирургические МЕ 411

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

6

Приборы электрохирургические МЕ 402

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

7

Электроды монополярные, электроды биполярные, нейтральные электроды, артикул 80-089-00 - 80-999-99, артикул 83-200-00 – 83-999-99 до 50 шт

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

8

Комплекты электродов, артикул 80-580-00 - 80-600-00 до 10 шт

нет данных

Gerbruder Martin GmbH & Co. KG.

Германия

9

Рукоятки для электродов, артикул 80-200-00 – 80-250-00, артикул 83-580-00 – 83-999-99 до 50 шт

нет данных