№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
8 | Автоматический биохимический анализатор Cobas c 111 в комплекте | Roche Diagnostics International Ltd, ШВЕЙЦАРИЯ | РК-МТ- 7 №012744 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
9 | Анализатор для экспресс-диагностики венозной тромбоэмболии и инфаркта миокарда cobas h 232 со сканером | Roche Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№005689 | 7 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
10 | Система реал-тайм ПЦР Cobas S 201 system в комплекте | Производитель - Roche Diagnostics International Ltd, ШВЕЙЦАРИЯ | РК-МТ-7№012725 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
11 | Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический AVISO с принадлежностями | Quantel Medical, ФРАНЦИЯ | РК-МТ-7№012753 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-5№012744 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Анализатор cobas c 111 (совместно с ISE) | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
2 | Резервуар для воды Reservoir Water Complete | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
3 | Резервуар для отходов Revervoir Waste Complete | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
4 | Подставка Fluid Rack (holder for water, waste and cleaner) | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
5 | Набор трубок Tubing Set Fluid | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
6 | Устройство чтения бар-кодов Barcode Reader/ Scanner | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
7 | Диск для реагентов Reagent Disk | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
8 | пластиковая прокладка для шприца 250 мл, набор из 10шт Seal Teflon 250µl (set of 10) | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
9 | Игла пробозаборная Probe, Sample cobas® c 111 | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
10 | Опции Options cobas® c 111 | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
11 | ISE Модуль ISE Module cobas® c 111 | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
12 | ISE Набор трубок ISE Tubing Set | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
13 | Электрод Dummy Electrode | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
14 | Mounting material ISE Module | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
15 | Миксер ISE Mixing Tower | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
16 | Чистящий раствор Cleaner, basic 4 x 21 ml (NAOH-D) | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
17 | Чистящий раствор Cleaner 1L | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
18 | Разбавитель Diluent NaCl 9% 4x 12 ml | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
19 | Проверочный раствор Check Solution Sample, 1 x 25 ml | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
20 | Активатор Activator 9x 12 ml | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
21 | Депротеинизатор Deproteinizer 2x 11 ml | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
22 | Микрокюветы Micro Cuvettes (1.680 pcs in box) | Нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
23 | Кюветы для образцов Hitachi Sample Cups (500 pcs) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH, | Германия, Австрия | |||||||
24 | Триглицериды Triglycerides (4x 50) | Нет данных | Roche Diagnostics Graz GmbH, | Германия | |||||||
25 | Аспартатаминотрансфераза Asparat Aminotransferase/AST/GOT (4 x 100) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
26 | Калибратор универсальный для биохимических систем Calibrator f.a.s., 12 x 3 ml | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
27 | Контроль Прециконтрол Клинхем 1 Precicontrol Clinchem 1 (4 x 5 ml) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
28 | Контроль Прециконтрол Клинхем 2 Precicontrol Clinchem 2 (4 x 5 ml) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
29 | Калибратор Calibrator indirect/ urine 2x 230 ml | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
30 | Референтный раствор Reference Solution 2x 115 ml | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
31 | Калибратор Calibrator kit 6x 8 ml | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
32 | Набор растворов для электролитного модуля Etcher 2x 11ml | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
33 | Альбумин Т для определения в моче Albumin T Urine application | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
34 | Альбумин для определения в сыворотке Albumine BCG serum application | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
35 | Щелочная Фосфатаза ALP (4 x 50 test) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
36 | Аланинаминотрансфераза Alanine Aminotransferase/ALT/GPT (4x100) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
37 | Аммиак Ammonia | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
38 | Амилаза Amylase liquid (2 x 100) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
39 | Альфа-амилаза панкреатическая a-Amylase Pancrease (4 x 100) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
40 | Аспартатаминотрансфераза Asparat Aminotransferase/AST/GOT (4 x 100) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
41 | Бикарбонаты Bicarbonate liquid (2 x 100) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
42 | Билирубин прямой Bilirubin Direct Gen. 2 (2 x 50) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
43 | Билирубин общий Bilirubin Total Special (4 x 100) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
44 | Кальций Calcium (4 x 100) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
45 | Холестерин Cholesterol (4 x 100) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
46 | Креатинкиназа МВ Creatinine Kinase MB (2x 50) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
47 | Креатинкиназа Creatinine Kinase (2 x 100) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
48 | Креатинин Яффе Creatinine Jaffe (comp.) (4 x 100) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
49 | Креатинин Плюс Creatinine Plus (4 x 100) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
50 | С реактивный белок CRP Latex (4 x 50) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
51 | С-Реактивный Белок высокой чувствительности hsCRP (2 x 50) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
52 | Д - димер D-Dimer Gen.2 (4x50) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
53 | Глюкоза Glucose HK (4 x 100) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
54 | Гамма-Глутамилтрансферазаg-Glutamyltransf. /GGT (2 x 100) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
55 | Гликозилированный гемоглобин HBA1c (2 x 100) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
56 | Липопротеины высокой плотности HDL-Cholesterol | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
57 | Железо Iron | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
58 | Лактат Lactate | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
59 | Лактатдегидрогеназа LDH (2x50) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
60 | Липопротеины низкой плотности LDL-Cholesterol (2x50) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
61 | Липаза Lipase | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
62 | Магний Magnesium | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
63 | Фосфор Phosphorus inorg. (2 x 50) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
64 | Общий белок Total Protein (4 x 100) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
65 | Триглицериды Triglycerides (4x 50) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
66 | Мочевина UREA (4 x 100) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
67 | Мочевая кислота Uric Acid (4 x 100) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
68 | Раствор гемолизирующий для глюкозы Glucose Hemolyzing Reagnt Gen 2 | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
69 | Разбавитель NaCl Diluent 9% (4x12ml) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
70 | Пиридоксаль фосфат Pyridoxal Phosphate 4x 200 tests | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
71 | Раствор гемолизирующий для гликированного гемоглобина HbA1c Hemolyzing reagent Gen 2 | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
72 | Раствор гемолизирующий для гликированного гемоглобина HbA1c Hemolyzing reagent 100 ml | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
73 | Калибратор универсальный для биохимических систем Calibrator f.a.s., 12 x 3 ml | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
74 | Калибратор Креатинкиназа МВ Calibrator f.a.s. CK-MB, 3 x 1 ml | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
75 | Калибратор для протеинов Calibrator f.a.s. Protein, 5x 1 ml | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
76 | Калибратор для протеинов Serum Protein T- standard 5x 0,5 ml | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
77 | Калибратор для определения белка в моче/ЦСЖ Calibrator f.a.s. Protein for U/ CSF (PUC) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
78 | Калибратор для липидов Calibrator f.a.s. Lipids 3 x 1 ml | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
79 | Калибратор Гликозилированного гемоглобина Calibrator f.a.s. HbA1c, 3 x 2 ml | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
80 | Калибратор Аммиак/Алкоголь/Бикарбонаты Calibrator Amm./Ethanol/ CO2 2 x 4 ml | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
81 | Калибратор D- Димер D-Dimer Cal Gen2 Set (6 x 0,5 ml) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
82 | Контроль Прецинорм PUC Precinorm PUC 4 x 3 ml (Proteins in U/ CSF) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
83 | Контроль Преципат PUC Precipath PUC 4 x 3ml (Proteins in U/ CSF) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
84 | Контроль гликозилированного гемоглобина патологический HbA1c Control P, 4 x 0.5 ml | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
85 | Контроль гликозилированного гемоглобина норма нормальный HbA1c Control N, 4 x 0.5 ml | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
86 | Контроль Прецибил Precibil 4 x 2ml | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
87 | Контроль Амоний/Этанол/Бикарбонаты нормальный NH3/Etoh/ CO2 Control N | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
88 | Контроль Амоний/Этанол/Бикарбонаты патологический NH3/Etoh/ CO2 Control Abn | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
89 | Контроль D- Димер D-Dimer Gen2 control I/II 2x 2x1ml | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
90 | Бумага для принтера Printer paper | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
91 | Микропробирки для образцов sample cup micro 0.5 ml 500pcs | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH, | Германия, Австрия | |||||||
92 | Стандартная пластиковая трубка - Standard False bottom tube (2000 pcs) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH, | Германия, Австрия | |||||||
93 | Трубка для разведения реагентов - Chimneys for Reagent bottles | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
94 | Электрод референтный Reference Electrode | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH, | Германия, Австрия | |||||||
95 | Электрод для натрия Na-Electrode (Sodium) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH, | Германия, Австрия | |||||||
96 | Электрод для калия K-Electrode (Potassium) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH, | Германия, Австрия | |||||||
97 | Электрод для хлора CL-Electrode | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH, | Германия, Австрия | |||||||
98 | Калибратор Calibrator indirect/ urine 2x 230 ml | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
99 | Референтный раствор Reference Solution 2x 115 ml | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
100 | Калибратор Calibrator kit 6x 8 ml | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
101 | Аланинаминотрансфераза, ALTL. 4x100tests | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
102 | HDL-C. 2x100testsХолестерин высокой плотности | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
103 | LIP. 2x50testsЛипопротеиды | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
104 | Hemolyzing reagent whole blood | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
105 | Hemolyzing reagent hemolyzing application 1000ml | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
106 | ELECTRODE ISE LITHIUM 1 piece. Литиевый электрод Cobas Integra | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH, | Германия, Австрия | |||||||
107 | Электрод заглушка Cobas Integra . ELECTRODE ISE LITHIUM 1 piece | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH, | Германия, Австрия | |||||||
108 | Мешалка Cobas Integra. Mixing tower 1 piece | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH, | Германия, Швейцария | |||||||
109 | Калибратор прямой 1*250мл Cobas Integra. ISE CALIBRATOR DIRECT (250 ML) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
110 | Калибратор не прямой 1*250 мл Cobas Integra. ISE CALIBRATOR INDIRECT (250 ML) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
111 | Годовой Набор Cobas Integra, Интегра 400 плюс. . KIT MAINTENANCE 1400/400 PLUS | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
112 | Бутыль для активатора, 50*11 мл Cobas Integra. Activator bottle set 50x11ml | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
113 | Кассеты для проверки пипетирования на 300 тестовCobas Integra . Сobas Integra Check Cassette300 test | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
114 | Дилюент для лекарственного мониторинга 200 мл Cobas Integra. Cobas Integra FP Sample Dilution 200 ml | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
115 | Реагент для циклоспорина Cobas Integra. CSA NPT | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH, | Германия, США | |||||||
116 | Очищающий раствор Депротеинайзер 6*21 мл Cobas Integra. Cobas integra ISE DEPROTEINIZER (6x21ML) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
117 | реагент Пиридоксальфосфат 10*10 мл Cobas Integra. Pyridoxalphosphate 10*10 ml | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
118 | Фильтр для сыворотки 50 штCobas Integra. Serumfilter fr.Pheny/Valp.50Pc | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH, | Германия, | |||||||
119 | Адаптеры для проб к анализатору Интегра 400, 30 шт. ADAPTER CUP ALU, SET OF 30 pieces | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH, | Швейцария | |||||||
120 | Микрокюветы для Интегры , 20*1000 шт . Integra Microcuvetten, 20*1000 pieces | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH, | Германия, Швейцария | |||||||
121 | Набор Cobas Integra для забора проб, 2 шт. Proba set 2 pieces | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
122 | Калибратор для цистатин С 3*1 мл Cobas Integra. Cfas Cystatin C 3*1 ml | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
123 | Сыворотка барбитурата для Калибратора 4*1,5 мл Cobas Integra. cobas Integra Serum-Barbiturate Calibr. 4 x 1.5ML | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
124 | Сыворотка бензодиазепина для Калибратора 4*1,5 мл Cobas Integra. Cobas Integra Serum-Benzodiazepin Calibr 4 x 1.5ML | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
125 | Калибратор для циклоспорина 5*2мл/1*2,5мл Cobas Integra. Cobas Integra Calibrator Cyclosporin 5x2 ML/1 х 2,5 ML | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH, | Германия, США | |||||||
126 | Калибратор отрицательный для Циклоспорина 3*2,5 мл Cobas Integra . Cobas Integra Negativ-Calibr Cyclosporin 3х2,5 ML | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH, | Германия, США | |||||||
127 | МультиКалибратор КЕДИА 2*7,5 мл/2*5 мл Cobas Integra. CEDIA Multi Calibrator Core 2 х 7,5 ML/2 х 5 ML | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH, | Германия, США | |||||||
128 | Мультикалибратор КЕДИА (Фенобарбитал II) (2*7,5 мл/2*5 мл). CEDIA Core TDM Multi-Cal (Phenobarbital II) (2x7,5ml/2x5ml) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH, | Германия, США | |||||||
129 | Контроль для % углеводдифицитного трансферина 2*1 мл ( 2 уровня) Cobas Integra. %CDT Control Set Gen.2 2x1ml (2 levels) | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH, | Германия | |||||||
130 | Годовой Набор Cobas Integra, Интегра 400 плюс . Maintenance Kit 12 | Нет данных | Roche Diagnostics GmbH, | Германия | |||||||
2. № РК-МТ-7№005689 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Roche CARDIAC T Quantitative - 10 тестов | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
2 | Roche CARDIAC Control Troponin | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
3 | Roche CARDIAC M - 20 тестов | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
4 | Roche CARDIAC Control Myoglobin | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
5 | Roche CARDIAC D-Dimer - 10 тестов | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
6 | Roche CARDIAC Control D-Dimer | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
7 | Roche CARDIAC proBNP - 10 тестов | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
8 | Roche CARDIAC CK-MB - 10 тестов | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
9 | Roche CARDIAC Control CK-MB | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
10 | Roche CARDIAC IQC | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
11 | Roche CARDIAC пипетки | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
12 | Портативный батарейный блок | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
13 | Портативный источник питания P.Supply 100-240V Printer Cardiac V.1 | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
14 | Printer h 232 | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
15 | NGMBT LIT. HEPARIN 200 шт / уп | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
16 | Бумага для принтера 5 рулонов | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
3. № РК-МТ-7№012725 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Прибор для выделения ДНК/РНК COBAS AmpliPrep | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
2 | Реал-тайм ПЦР анализатор COBAS TaqMan | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
3 | Прибор для пулирования Hamilton STAR | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
4 | Архивный плашки Plate Deepwell (Library) 96 Well | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
5 | Крышки для архивных плашек Sealing Mat for Deepwell Plate, Set of 50 | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
6 | Одноразовые наконечники для Hamilton Star Tip-High Vol. CORE TIPS with Filter, 1ml, Set of 3840 | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
7 | Набор одноразовых специальных пробирок SPU 12*24 | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
8 | Набор одноразовых специальных пробирок S-Tubes 12*24 | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
9 | Набор одноразовых специальных наконечников Tip-K 12*36 | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd | Швейцария, Германия | |||||||
10 | Набор одноразовых специальных пробирок Tube-K 12*96 | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
11 | Штатив для образцов Rack Sample | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
12 | Штатив для образцов Rack-SMP-CAR-32-A00, Set of 3, Sample Carrier | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
13 | Штатив для образцов Rack-PLT-CAR-L5AC pinned, Carrier for plates | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
14 | Штатив - адаптер для образцов Rack-SMP-CAR-24-ST, Adapter SK-24 Rack | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
15 | Kit VFV CONSUMABLES KIT ML STAR | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
16 | Kit CAP Dummy Run | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария | |||||||
4. № РК-МТ-7№012753 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Основной блок | нет данных | Quantel Medical | Франция | |||||||
2 | Держатель зондов с тест-блоком | нет данных | Quantel Medical | Франция | |||||||
3 | Педаль | нет данных | Quantel Medical | Франция | |||||||
4 | USB и сетевой кабель | нет данных | Quantel Medical | Франция | |||||||
5 | Установочный СD-диск с программным обеспечением | нет данных | Quantel Medical | Франция | |||||||
6 | Чехол | нет данных | Quantel Medical | Франция | |||||||
7 | Кейс для переноски прибора | нет данных | Quantel Medical | Франция | |||||||
8 | Инструкции | нет данных | Quantel Medical | Франция | |||||||
9 | Гель | нет данных | Quantel Medical | Франция | |||||||
10 | Биометричекий блок AXIS II | нет данных | Quantel Medical | Франция | |||||||
11 | Биометрический зонд | нет данных | Quantel Medical | Франция | |||||||
12 | 10МГц зонд | нет данных | Quantel Medical | Франция | |||||||
13 | 20МГц зонд | нет данных | Quantel Medical | Франция | |||||||
14 | 25МГц зонд | нет данных | Quantel Medical | Франция | |||||||
15 | 50МГц зонд | нет данных | Quantel Medical | Франция | |||||||
16 | Склеральные ячейки для измерений | нет данных | Quantel Medical | Франция | |||||||
17 | Дистиллированная вода | нет данных | Quantel Medical | Франция | |||||||
18 | Насадки Clear Scan для измерений | нет данных | Quantel Medical | Франция | |||||||
19 | Насадки Prager для измерений | нет данных | Quantel Medical | Франция | |||||||
| | | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
12 | Система магнитно-резонансной томографии Achieva 3,0 T в комплекте | Philips Medical Systems Nederland B.V., НИДЕРЛАНДЫ | РК-МТ-7№005974 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
13 | Прибор Microlife, модель BP A50 для измерения артериального давления и частоты пульса, полуавтоматический | Производитель - ONBO Electronic (Shenzhen) Co., LTD., КИТАЙ | РК-МТ-7№006451 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
14 | Прибор Microlife, модель BP 3AG1 для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический | Производитель - ONBO Electronic (Shenzhen) Co., LTD., КИТАЙ | РК-МТ-7№006454 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
15 | Измеритель артериального давления Microlife, модель BP W100 на запястье автоматический | Производитель - ONBO Electronic ( Shenzhen ) Co ., LTD ., КИТАЙ | РК-МТ-7№006458 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
16 | Прибор Microlife, модель BP 3ВЕ0-4 для измерения артериального давления и частоты пульса на запястье | Производитель - ONBO Electronic (Shenzhen) Co., LTD., КИТАЙ | РК-МТ-7№006461 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
17 | Сканер гистологических слайдов iScan Coreo Au c программным обеспечением Ventana Virtuoso | Ventana Medical Systems, Inc, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№012773 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
18 | Приборы электрохирургические (электрокоагуляторы), варианты исполнения: ME 200, ME MB1, ME MB 3, ME 411, ME 402 | Gerbruder Martin GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№012777 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
19 | Прибор для измерения артериального давления: BP A2Basic | Производитель - ONBO Electronic (Shenzhen) Co., LTD., КИТАЙ | РК-МТ-7№012779 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
20 | Термометры МТ1951 | Производитель - ONBO Electronic (Shenzhen) Co., LTD., КИТАЙ | РК-МТ-7№012780 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
21 | Механический прибор измерения артериального давления Microlife ВР | Производитель - WENZHOU KANGJU MEDICAL INSTRUMENT CO LTD, КИТАЙ | РК-МТ-7№012781 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
22 | Прибор для измерения артериального давления: BP A3L Basic | Производитель - ONBO Electronic (Shenzhen) Co., LTD., КИТАЙ | РК-МТ-7№012782 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
23 | Прибор для измерения артериального давления: BP N2Plus | ONBO Electronic (Shenzhen) Co., LTD., КИТАЙ | РК-МТ-7№012783 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
24 | Щелевая лампа Takagi SM-4N в комплекте | Takagi Seiko Co. Ltd, ЯПОНИЯ | РК-МТ-7№012786 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
25 | Фороптор VT-5 в комплекте | Takagi Seiko Co. Ltd, ЯПОНИЯ | РК-МТ-7№012787 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
26 | Термометры МТ1931 | Производитель - ONBO Electronic (Shenzhen) Co., LTD., КИТАЙ | РК-МТ-7№012788 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
27 | Механический прибор измерения артериального давления Microlife BP AG1-20 | Производитель - WENZHOU KANGJU MEDICAL INSTRUMENT CO LTD , КИТАЙ | РК-МТ-7№012789 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
28 | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса BP N1 BASIC | Производитель - ONBO Electronic (Shenzhen) Co., LTD., КИТАЙ | РК-МТ-7№012790 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
29 | Прибор для измерения артериального давления: BP A1Basic | Производитель - ONBO Electronic (Shenzhen) Co., LTD., КИТАЙ | РК-МТ-7№012791 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№005974 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Основной магнит (Гентри) 3,0Т | нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
2 | Катушки: градиентные, высокочастотные, дополнительные, головная | нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
3 | Стол пациента с матрацем | нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
4 | Пульт управления | нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
5 | Оптичeские световоды | нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
6 | Вычислительная система в составе: компьютер, мониторы, системный блок записи и обработки данных пациента, клавиатура, мышь, принтер | нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
7 | Блоки: сканирования, охлаждения магнита, стабилизации, спектроскопии | нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
8 | Фиксаторы для пациента | нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
9 | Клетка Фарадея | нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
10 | Устройство исследования сосудов | нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
11 | Устройство спектроскопии | нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
12 | Аппарат для контроля состояния пациента, электроды для ЭКГ | нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
13 | Программное обеспечение на лазерных дисках, ПЗУ, | нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
14 | Принтер | нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
15 | Распределительный щит | нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
16 | Компрессор | нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
17 | Фантомы | нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
18 | Комплект монтажных инструментов | нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
19 | Соединительные кабели | нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
20 | Тележка | нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
21 | Балки для транспортировки | нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
2. № РК-МТ-7№006451 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Полуавтоматический прибор | BP A50 | Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. | Китай | |||||||
2 | Груша подкачки | нет данных | Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. | Китай | |||||||
3 | Манжета типа - S для руки размером 17-22 см или манжета типа - М для руки размером 22-32 см или манжета типа - L для руки размером 32-42 см | нет данных | Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. | Китай | |||||||
4 | Батарейки ААА | нет данных | Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. | Китай | |||||||
3. № РК-МТ-7№006454 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Автоматический прибор | нет данных | Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. | Китай | |||||||
2 | Манжета типа - S размером 17-22 см или манжета типа - М размером 22-32 см или манжета типа - L размером 32-42 см | нет данных | Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. | Китай | |||||||
3 | Батарейки АА | нет данных | Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. | Китай | |||||||
4. № РК-МТ-7№006458 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Автоматический прибор | нет данных | Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. | Китай | |||||||
2 | Футляр | нет данных | Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. | Китай | |||||||
3 | Батарейки ААА | нет данных | Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. | Китай | |||||||
5. № РК-МТ-7№006461 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Автоматический прибор | нет данных | Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. | Китай | |||||||
2 | Футляр | нет данных | Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. | Китай | |||||||
3 | Батарейки ААА | нет данных | Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. | Китай | |||||||
6. № РК-МТ-7№012773 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Сканер гистологических слайдов iScan Coreo Au | нет данных | Ventana Medical Systems, Inc. | США | |||||||
2 | Монитор с высоким разрешением – 24 дюйма 24 Inch High Resolution Monitor | нет данных | Ventana Medical Systems, Inc. | США | |||||||
3 | Сервер – Server T710 CPU,mouse and Keyboard | нет данных | Ventana Medical Systems, Inc. | США | |||||||
4 | Сервер – T710: Tower server, is built into an upright, standalone cabinet. | нет данных | Ventana Medical Systems, Inc. | США | |||||||
5 | Программное обеспечение Ventana Virtuoso | нет данных | Ventana Medical Systems, Inc. | США | |||||||
7. № РК-МТ-7№012777 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Эвакуатор дыма marVac | нет данных | Gerbruder Martin GmbH & Co. KG. | Германия | |||||||
2 | Приборы электрохирургические МЕ 200 | нет данных | Gerbruder Martin GmbH & Co. KG. | Германия | |||||||
3 | Приборы электрохирургические МЕ МВ 1 | нет данных | Gerbruder Martin GmbH & Co. KG. | Германия | |||||||
4 | Приборы электрохирургические МЕ МВ 3 | нет данных | Gerbruder Martin GmbH & Co. KG. | Германия | |||||||
5 | Приборы электрохирургические МЕ 411 | нет данных | Gerbruder Martin GmbH & Co. KG. | Германия | |||||||
6 | Приборы электрохирургические МЕ 402 | нет данных | Gerbruder Martin GmbH & Co. KG. | Германия | |||||||
7 | Электроды монополярные, электроды биполярные, нейтральные электроды, артикул 80-089-00 - 80-999-99, артикул 83-200-00 – 83-999-99 до 50 шт | нет данных | Gerbruder Martin GmbH & Co. KG. | Германия | |||||||
8 | Комплекты электродов, артикул 80-580-00 - 80-600-00 до 10 шт | нет данных | Gerbruder Martin GmbH & Co. KG. | Германия | |||||||
9 | Рукоятки для электродов, артикул 80-200-00 – 80-250-00, артикул 83-580-00 – 83-999-99 до 50 шт | нет данных |