Приказ Республики Казахстан 22.07.2014 № 484 «Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 22 июля 2014 г. № 484» - Правовая информационно-справочная система "BestProfi"

Близость слов :	Окончание :
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

Мое избранное

Отправить по почте

                        Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан   
     

 
     Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "_22__" __07________  2014 г. № _484___

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"   
   
 
   №

п/п  
     Торговое название  
     Производитель, страна   
     Рег. номер  
     Срок рег.  
     Тип рег.  
     Степень потенциального риска   
   
 
   1 
     Система стереотаксическая радиотерапевтическая Elekta Versa HD с принадлежностями 
     Elekta Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
     РК-МТ-7№013191 
     7 
     Регистрация 
     Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
   
 
   2 
     Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "МЕДИКС-Р-АМИКО"  
     Апрелевский завод рентгенотехники ЗАО, РОССИЯ  
     РК-МТ-7№013192 
     7 
     Регистрация 
     Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
   
 
   3 
     Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый "ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО"  
     Апрелевский завод рентгенотехники ЗАО, РОССИЯ  
     РК-МТ-7№013193 
     7 
     Регистрация 
     Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
   
 
   4 
     Стерилизатор LINA модель MB17/MB22 
     Производитель - W&H Sterilization S.r.l., ИТАЛИЯ

Держатель лицензии - W&H Dentalwerk Burmoos GmbH, АВСТРИЯ  
     РК-МТ-7№013194 
     7 
     Регистрация 
     Класс 1 – с низкой степенью риска  
   
 
   5 
     Дефибриллятор - монитор D500 
     Mediana Co., Ltd, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ  
     РК-МТ-7№013195 
     7 
     Регистрация 
     Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
   
 
   

 
   
   Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "___" __________  2014 г. №____   
   
   1. № РК-МТ-7№013191  
   
 
   №

п/п  
     Наименование комплектности  
     Модель  
     Производитель  
     Страна  
   
 
   1 
     Линейный ускоритель ELEKTA Versa HD 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   2 
     Система управления ускорительного комплекса 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   3 
     Роботизированный терапевтический стол 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   4 
     Система видеонаблюдения за пациентом 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   5 
     Система портальной визуализации iViewGT 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   6 
     Система объёмной визуализации XVI 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   7 
     Система планирования облучения 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   8 
     Устройство аппликаторов и теневых блоков 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   9 
     Устройство лазерных центраторов 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   10 
     Программное обеспечение для расширения возможностей системы: PreciseBEAM, iViewGT, iView IMRT, Template Matching, ABC System, iCom Vx, PlanarView, MotionView, VolumeView, 3D IMRT XiO, AutoFusion, Elekta IntelliMax, ERGO++ VMAT, Focal, FocalPro, FocalSim, Monaco VMAT, PreciseBEAM IMRT, PreciseBEAM VMAT, Symmetry, XiO CE-3D, ABAS, Oncentra общим количеством до 20 штук 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   11 
     Интерфейсы программного обеспечения Dicom RT, Dicom 3.0, Dicom CT, DICOM MR, DICOM PET, DICOM NM, RTOG общим количеством до 7 штук 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   12 
    Рабочие станции медицинского ускорительного комплекса: iViewGT PC, iView IMRT PC, ABC System PC, Apex, iGuide, DMLC, ERGO++ VMAT, Elekta IntelliMax, XiO CE-3D, Additional XiO CE-3D, GAMMEX CT Sim, Focal Pro, Monaco VMAT, Focal Sim, Focal, ABAS, Oncentra, MOSAIQ PC, Synergistiq общим количеством до 42 штук 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   13 
     Калибровочные фантомы: Las Vegas, для процедур обеспечения качества XVI, для проверки качества 2D изображений, CIRS, Quasar, Contrast, калибровочный XVI Water Calibration общим количеством до 7 штук  
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   14 
     Система координации дыхания пациента 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   15 
     Система коррекции облучения 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   16 
     Система иммобилизации пациента 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   17 
     Система бесперебойного питания 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   18 
     Плоские цифровые детекторы на основе аморфного кремния: XVI, iViewGT общим количеством до 2 шт 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   19 
     Многолепестковые коллиматоры: MLCi2, Apex, DMLC, Beam Modulator, Agility общим количеством до 5 шт 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   20 
     Роботизированная система позиционирования пациента 6D HexaPod  
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   21 
     Деки лечебного стола: iBeam, iBeam evo, Protura общим количеством до 3 шт 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   22 
     Информационно-управляющая система отделения лучевой терапии IMPAQ MOSAIQ  
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   23 
     Система фиксации: BodyFIX, HeadFIX, BlueBag общим количеством до 3 штук  
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   24 
     Стереотаксические конусы общим количеством до 90 штук 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   25 
     Стереотаксические рамки: Leksell, Esarte, Fraxion Stereotactic Frame общим количеством до 3 штук 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   26 
     Позиционер мишени 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   27 
     Генератор излучения 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   28 
     Тиратрон 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   29 
     Электронная пушка 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   30 
     Электронные платы блока управления общим количеством до 15 штук  
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   31 
     Режим высокой мощности дозы фотонного излучения без использования сглаживающего фильтра  
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   32 
     Устройство формирования поля электронов высокой мощности дозы HDRE 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   33 
     Клавиатуры управления: многофункциональная, HDRE общим количеством до 2 штук 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   34 
     Пульты ручного управления из процедурной комнаты, общим количеством до 3 штук  
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   35 
     Специальные мониторы системы управления для процедурной, общим количеством до 2 штук  
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   36 
     Система контроля движения пациента Sentinel 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   37 
     Камера Polaris 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   38 
     Коллиматоры системы XVI общим количеством до 9 штук 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   39 
     Устройство для крепления навесного коллиматора 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   40 
     Контроллер навесного коллиматора 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   41 
     Моторизованный клиновидный фильтр 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   42 
     Ультразвуковая система визуализации Clarity 
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   43 
     Дозиметрическое оборудование для контроля качества  
     Нет данных 
     Elekta Limited 
     Великобритания 
   
 
   2. № РК-МТ-7№013192  
   
 
   №

п/п  
     Наименование комплектности  
     Модель  
     Производитель  
     Страна  
   
 
   1 
     Исполнение 1: Устройство рентгеновское питающее высокочастотное  
     TOP – X850HF; TOP – X100 LC   
     Innomed Medical Zrt. 
     Венгрия 
   
 
   2 
     Стол рентгеновский поворотный или Стол-штатив поворотный с электронным ЭСУ для рентгеноскопии и рентгенографии  
     BIO Scope; «VIROMATIC»; «VISION»; «   АМИСКОП  »   
     BМI S.r.l, Италия; Villa S.p.a., Италия; ЗАО «АМИКО» Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ» Российская Федерация  
     Италия; Российская Федерация  
   
 
   3 
     Усилитель яркости рентгеновского изображения или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии  
     УРИ/230 «Аметист»; УРИ/300 «Аметист»  
     ООО «Рентген-Комплект» 
     Российская Федерация  
   
 
   4 
     Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений 
     УЦОИ-«АККОРД» 
     ЗАО «АМИКО» Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ» Российская Федерация  
     Российская Федерация  
   
 
   5 
     Излучатель рентгеновский диагностический или Излучатель рентгеновский или Излучатели рентгеновские или Излучатели с трубками рентгеновскими  
     Серии ЕХ 
     ЗАО «АМИКО» Российская Феде- 
   рация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация; Toshiba, Япония; I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A, Италия; Siemens AG, Германия  
     Российская Феде- 
   рация, Япония; Италия; Германия 
   
 
   6 
     Дозиметр 
     ДРК-1 
     ООО НПП «Доза» 
     Российская Федерация  
   
 
   7 
     Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая передвижная малая  
     ШРЗпм-«Р-К» 
     ООО «Рентген-Комплект», Российская Федерация; ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Российская Федерация;  
     Российская Федерация  
   
 
   8 
     Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений CR  
     «Оптискан-АМИКО», 30-Х, 35-Х, 85-Х 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация; Agfa –Gevaert N.V., Бельгия, Германия  
     Российская Федерация, Бельгия, Германия  
   
 
   9 
     Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения  
     Нет данных 
     ЗАО «АМИКО» Российская Федерация; 

ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация  
     Российская Федерация  
   
 
   10 
     Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок  
     «ОПТИМАКС-АМИКО» 
     ЗАО «АМИКО» Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ» Российская Федерация  
     Российская Федерация  
   
 
   11 
     Растр рентгеновский отсеивающий 
     JPI 
     JPI Healthcare Co., Ltd. 
     Республика Корея 
   
 
   12 
     Переговорное устройство 
     Нет данных 
     ЗАО «АМИКО» Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ» Российская Федерация;  
     Российская Федерация  
   
 
   13 
     Кассеты медицинские рентгенографические или Кассеты медицинские и экраны медицинские для рентгенологии или Кассеты радиографические 
     «РЕНЕКС-КРП» 
     PROTEC GmbH & Co.KG, Германия; «Carestream Health Inc», США; «Kiran Medical Systems», Индия; ЗАО «РЕНЕКС», Российская Федерация;  
     Германия; США, Индия; Российская Федерация  
   
 
   14 
     Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов или Экраны усиливающие медицинские 
     «РЕНЕКС» 
     PROTEC GmbH & Co.KG, Германия; ЗАО «РЕНЕКС», Российская Федерация  
     Германия; Российская Федерация  
   
 
   15 
     Система дистанционного видеонаблюдения 
     Нет данных 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация;  
     Российская Федерация  
   
 
   16 
     Комплект фотолабораторный 
     Нет данных 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация;  
     Российская Федерация  
   
 
   17 
     Каталка рентгенографическая 
     Нет данных 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация;  
     Российская Федерация  
   
 
   18 
     Комплект сменных устройств в составе: - Пояс компрессионный  
     Нет данных 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация;  
     Российская Федерация  
   
 
   19 
     Трехфазный стабилизатор напряжения или Стабилизатор напряжения или Стабилизатор напряжения  
     «Лидер»; серии «Каскад», «Сатурн»; Штиль 
     ООО «Научно производственное предприятие «ИНТЕПС», Российская Федерация; ЗАО «ПФ«Созвездие», Российская Федерация; ЗАО «Тэнси-Техно», Российская Федерация;  
     Российская Федерация  
   
 
   20 
     Исполнение 2: Устройство рентгеновское питающее высокочастотное  
     TOP – X 850 HF, TOP – X 100 LC 
     Innomed Medical Zrt. 
     Венгрия 
   
 
   21 
     Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений 
     УЦОИ-«АККОРД» 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация;  
     Российская Федерация  
   
 
   22 
     Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии или Стол рентгеновский «Сторенс-М» или Стойка для рентгенографии или Стол рентгеновский или Стойка для рентгенографии  
     «АМИГРАФ»; «Сторенс-М»; «Сторс-М»; «MOVIPLAN» 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация; ОАО «ММЗ «Вымпел», Российская Федерация; ОАО «ММЗ «Вымпел», Российская Федерация; Villa S.p.a., Италия; ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация;  
     Российская Федерация; Италия  
   
 
   23 
     Потолочный снимочный штатив 
     Нет данных 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация;  
     Российская Федерация  
   
 
   24 
     Излучатель рентгеновский диагностический или Излучатель рентгеновский или Излучатели рентгеновские или Излучатели с трубками рентгеновскими  
     серии ЕХ 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация; Toshiba, Япония; I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A, Италия; Siemens AG, Германия  
     Российская Федерация, Япония; Италия; Германия  
   
 
   25 
     Дозиметр 
     ДРК-1 
     ООО НПП «Доза» 
     Российская Федерация  
   
 
   26 
     Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений CR  
     «Оптискан-АМИКО»; 30-Х, 35-Х, 85-Х 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация; Agfa –Gevaert N.V., Бельгия, Германия  
     Российская Федерация, Бельгия, Германия  
   
 
   27 
     Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения  
     Нет данных 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация;  
     Российская Федерация  
   
 
   28 
     Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок  
     «ОПТИМАКС-АМИКО» 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация;  
     Российская Федерация  
   
 
   29 
     Растр рентгеновский отсеивающий 
     JPI 
     JPI Healthcare Co., Ltd. 
     Республика Корея 
   
 
   30 
     Переговорное устройство 
     Нет данных 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация;  
     Российская Федерация  
   
 
   31 
     Кассеты медицинские рентгенографические или Кассеты медицинские и экраны медицинские для рентгенологии или Кассеты радиографические 
     «РЕНЕКС-КРП» 
     PROTEC GmbH & Co.KG, Германия; «Carestream Health Inc», США; «Kiran Medical Systems», Индия; ЗАО «РЕНЕКС», Российская Федерация;  
     Германия; США, Индия; Российская Федерация  
   
 
   32 
     Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов или Экраны усиливающие медицинские 
     «РЕНЕКС» 
     PROTEC GmbH & Co.KG, Германия; ЗАО «РЕНЕКС», Российская Федерация  
     Германия; Российская Федерация  
   
 
   33 
     Система дистанционного видеонаблюдения 
     Нет данных 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация;  
     Российская Федерация  
   
 
   34 
     Комплект фотолабораторный 
     Нет данных 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация;  
     Российская Федерация  
   
 
   35 
     Каталка рентгенографическая 
     Нет данных 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация;  
     Российская Федерация  
   
 
   36 
     Комплект сменных устройств в составе: - Пояс компрессионный, - рамка – кассетодержатель, - полка для латерографии  
     Нет данных 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация;  
     Российская Федерация  
   
 
   37 
     Трехфазный стабилизатор напряжения или Стабилизатор напряжения или Стабилизатор напряжения  
     «Лидер»; серии «Каскад», «Сатурн»; Штиль 
     ООО «Научно производственное предприятие «ИНТЕПС», Российская Федерация; ЗАО «ПФ«Созвездие», Российская Федерация; ЗАО «Тэнси-Техно», Российская Федерация;  
     Российская Федерация  
   
 
   38 
     Аппарат-приставка для цифровой флюорографии 
     АПЦФ-01-«АМИКО» 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «Рентгенпром», Российская Федерация;  
     Российская Федерация  
   
 
   39 
     Штатив снимков 
     Нет данных 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация;  
     Российская Федерация  
   
 
   40 
     Исполнение 3: Устройство рентгеновское питающее высокочастотное  
     TOP – X 850 HF, TOP – X 100 LC 
     Innomed Medical Zrt.  
     Венгрия 
   
 
   41 
     Стол рентгеновский поворотный или Стол-штатив поворотный с электронным ЭСУ для рентгеноскопии и рентгенографии  
     BIO Scope; «VIROMATIC»; «VISION»; «   АМИСКОП  »   
     BМI S.r.l, Италия; Villa S.p.a., Италия; Villa S.p.a., Италия; ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация;  
     Италия; Российская Федерация  
   
 
   42 
     Усилитель яркости рентгеновского изображения или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии  
     УРИ/230 «Аметист»; УРИ/300 «Аметист»  
     ООО «Рентген-Комплект», Российская Федерация; ООО «Рентген-Комплект», Российская Федерация  
     Российская Федерация  
   
 
   43 
     Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений 
     УЦОИ-«АККОРД» 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация  
     Российская Федерация  
   
 
   44 
     Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии или Стол рентгеновский «Сторенс-М» или Стойка для рентгенографии или Стол рентгеновский или Стойка для рентгенографии  
     «АМИГРАФ», «Сторенс-М», «Сторс-М», «MOVIPLAN» 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация; ОАО «ММЗ «Вымпел», Российская Федерация; ОАО «ММЗ «Вымпел», Российская Федерация; Villa S.p.a., Италия; ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация;  
     Российская Федерация, Италия  
   
 
   45 
     Излучатель рентгеновский диагностический или Излучатель рентгеновский или Излучатели рентгеновские или Излучатели с трубками рентгеновскими  
     серии ЕХ 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация; Toshiba, Япония; I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A, Италия; Siemens AG, Германия;  
     Российская Федерация, Япония; Италия; Германия  
   
 
   46 
     Дозиметр 
     ДРК-1 
     ООО НПП «Доза» 
     Российская Федерация  
   
 
   47 
     Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая передвижная малая  
     ШРЗпм-«Р-К» 
     ООО «Рентген-Комплект», Российская Федерация; ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Российская Федерация;  
     Российская Федерация  
   
 
   48 
     Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений CR  
     «Оптискан-АМИКО»; 30-Х, 35-Х, 85-Х 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация; Agfa –Gevaert N.V., Бельгия, Германия  
     Российская Федерация, Бельгия, Германия  
   
 
   49 
     Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения  
     Нет данных 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация  
     Российская Федерация  
   
 
   50 
     Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок  
     «ОПТИМАКС-АМИКО» 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация  
     Российская Федерация  
   
 
   51 
     Растр рентгеновский отсеивающий 
     JPI 
     JPI Healthcare Co., Ltd.  
     Республика Корея 
   
 
   52 
     Переговорное устройство 
     Нет данных 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация  
     Российская Федерация  
   
 
   53 
     Кассеты медицинские рентгенографические или Кассеты медицинские и экраны медицинские для рентгенологии или Кассеты радиографические 
     «РЕНЕКС-КРП» 
     PROTEC GmbH & Co.KG, Германия; «Carestream Health Inc», США; «Kiran Medical Systems», Индия; ЗАО «РЕНЕКС», Российская Федерация  
     Германия; США, Индия; Российская Федерация  
   
 
   54 
     Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов или Экраны усиливающие медицинские 
     «РЕНЕКС» 
     PROTEC GmbH & Co.KG, Германия; ЗАО «РЕНЕКС», Российская Федерация  
     Германия; Российская Федерация  
   
 
   55 
     Система дистанционного видеонаблюдения 
     Нет данных 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация  
     Российская Федерация  
   
 
   56 
     Комплект фотолабораторный 
     Нет данных 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация  
     Российская Федерация  
   
 
   57 
     Каталка рентгенографическая 
     Нет данных 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация  
     Российская Федерация  
   
 
   58 
     Комплект сменных устройств в составе: - Пояс компрессионный, - рамка – кассетодержатель, - полка для латерографии  
     Нет данных 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация  
     Российская Федерация  
   
 
   59 
     Трехфазный стабилизатор напряжения или Стабилизатор напряжения или Стабилизатор напряжения  
     «Лидер»; серии «Каскад», «Сатурн»; Штиль 
     ООО «Научно производственное предприятие «ИНТЕПС», Российская Федерация; ЗАО «ПФ«Созвездие», Российская Федерация; ЗАО «Тэнси-Техно», Российская Федерация  
     Российская Федерация;  
   
 
   60 
     Аппарат-приставка для цифровой флюорографии 
     АПЦФ-01-«АМИКО» 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «Рентгенпром», Российская Федерация;  
     Российская Федерация  
   
 
   61 
     Штатив снимков 
     Нет данных 
     ЗАО «АМИКО», Российская Федерация; ЗАО «АЗРТ», Российская Федерация  
     Российская Федерация  
   
 
   3. № РК-МТ-7№013193  
   
 
   №

п/п  
     Наименование комплектности  
     Модель  
     Производитель  
     Страна  
   
 
   1 
     Устройство питающее рентгеновское высокочастотное  
     ТОР - X 650 HF или ТОР - X 850 HF 
     Innomed Medical Rt.  
     Венгрия 
   
 
   2 
     Стол рентгеновский телеуправляемый 
     МТХ  20   е      или   Saturn    или      В  IO Graph   
     GMM,Villa S.p.a.,BMI S.r.l 
     Италия 
   
 
   3 
     Усилитель яркости рентгеновского

изображения или

Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии  
     УРИ/230 "Аметист или УРИ/300 "Аметист"  
     ООО "Рентген-Комплект" 
     Россия 
   
 
   4 
     Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений 
     УЦОИ- "АККОРД" 
     ЗАО "АМИКО" или  ЗАО "АЗРТ" 
     Россия 
   
 
   5 
     Излучатель рентгеновский диагностический 

или

Излучатель рентгеновский 

или

Излучатели рентгеновские

 или

Излучатели с трубками рентгеновскими 
     серии ЕХ 
     ЗАО "АМИКО"  или ЗАО "АЗРТ", Toshiba, I.A.E S.p.a, Siemens AG 
     Россия, Япония, Италия, Германия 
   
 
   6 
     Стойка для рентгенографии

или

Стойка для рентгенографии 
     "Сторс-М" 
     ОАО "ММЗ "Вымпел"

ЗАО "АМИКО" или ЗАО "АЗРТ" 
     Россия 
   
 
   7 
     Потолочный снимочный штатив 
     нет данных 
     ЗАО "АМИКО" или  ЗАО "АЗРТ" 
     Россия 
   
 
   8 
     Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR  
     30-Х, 35-Х, 85-Х 
     Agfa - Gevaert N.V 
     Бельгия, Германия 
   
 
   9 
     Устройство для цифрового преобразования

рентгеновского излучения 
     нет данных 
     ЗАО "АМИКО" или ЗАО "АЗРТ" 
     Россия 
   
 
   10 
     Машина проявочная автоматическая для

листовых радиографических медицинских

пленок 
     "Оптимакс-АМИКО" 
     ЗАО "АМИКО" или  ЗАО "АЗРТ" 
     Россия 
   
 
   11 
     Дозиметр  или

Измеритель дозы на площадь 
     ДРК-1 
     ЗАО "НПП "ДОЗА"

Vacu Tec MeBtechnik GmbH 
     Россия, Германия 
   
 
   12 
     Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая передвижная малая  
     ШРЗпм-"Р-К" 
     ООО "Рентген-Комплект" или

ООО "СПЕЦМЕДПРИБОР" 
     Россия 
   
 
   13 
     Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов  
     Оптискан-АМИКО 
     ЗАО "АМИКО" или  ЗАО "АЗРТ" 
     Россия 
   
 
   14 
     Растр рентгеновский отсеивающий 
     JPI 
     JPI Healthcare.Co.Ltd 
     Республика Корея 
   
 
   15 
     Стабилизатор напряжения трехфазный 
     нет данных 
     ООО "Научно производственное предприятие "ИНТЕПС";ЗАО "ПФ"Созвездие";ЗАО "Тэнси-Техно"  
     Россия 
   
 
   16 
     Комплекс рентгенодиагностический 
     MRX TEL 
     Medicor Diagnostics Ltd 
     Венгрия 
   
 
   17 
     Выносной пульт управления 
     нет данных 
     ЗАО "АМИКО" или ЗАО "АЗРТ" 
     Россия 
   
 
   18 
     Комплект кассет:

- Кассеты медицинские рентгенографические и экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов;

или 
   - Кассеты медицинские и экраны медицинские для рентгенологии 

или

- Кассеты радиографические "РЕНЕКС-КРП" и

экраны усиливающие медицинские "РЕНЕКС"  
     нет данных 
     PROTEC GmbH & Co.KG; Carestream Health Inc.

   или  

Kiran Medical Systems   
   ЗАО "РЕНЕКС" 
     Германия, США, Индия, Россия 
   
 
   19 
     Комплект фотолабораторный 
     нет данных 
     ООО "Рентген-Комплект"

или

ООО"СПЕЦМЕДПРИБОР" 
     Россия 
   
 
   20 
     Переговорное устройство 
     нет данных 
     ЗАО "АМИКО" 

или 

ЗАО "АЗРТ" 
     Россия 
   
 
   21 
     Каталка с подъемником 
     MRX 
     Medicor Diagnostics Ltd. 
     Венгрия 
   
 
   4. № РК-МТ-7№013194  
   
 
   №

п/п  
     Наименование комплектности  
     Модель  
     Производитель  
     Страна  
   
 
   1 
     Принтер, модель SPrint. Кат.№ 19721108 
     нет данных 
     W&HSterilization S.r.I. 
     Италия 
   
 
   2 
     Принтер ярлыков LisaSafe 

Кат. №19721101 (со считыванием штрихкода)

Кат. №19721101 (со считыванием штрихкода) 
     нет данных 
     W&HSterilization S.r.I. 
     Италия 
   
 
   3 
     Многопортовый адаптер

(П/Ксамописец) Кат.№ 19721118 
     нет данных 
     W&HSterilization S.r.I. 
     Италия 
   
 
   4 
     Комплект для автоматической подачи и слива воды. Кат.№ Х051110х 
     нет данных 
     W&HSterilization S.r.I. 
     Италия 
   
 
   5 
     Комплект постоянного слива воды.

Кат. .№ Х051052х 
     нет данных 
     W&HSterilization S.r.I. 
     Италия 
   
 
   6 
     Комплект для сливной трубки с фитингами. Кат.№ А812110Х 
     нет данных 
     W&HSterilization S.r.I. 
     Италия 
   
 
   7 
     Пылевой фильтр. Кат. № F364502х 
     нет данных 
     W&HSterilization S.r.I. 
     Италия 
   
 
   8 
     Алюминиевый поддон

LINA MB 17: Кат. № F523204х

 LINA MB 22: Кат. № F523205х 
     нет данных 
     W&HSterilization S.r.I. 
     Италия 
   
 
   9 
     Держатель поддона Кат.№  F523001х 
     нет данных 
     W&HSterilization S.r.I. 
     Италия 
   
 
   10 
     Воронка. Кат. №  F540903х 
     нет данных 
     W&HSterilization S.r.I. 
     Италия 
   
 
   11 
     Бактериальный фильтр. 

Кат. № W322400х 
     нет данных 
     W&HSterilization S.r.I. 
     Италия 
   
 
   12 
     Уплотнение двери. Кат. F 460504х 
     нет данных 
     W&HSterilization S.r.I. 
     Италия 
   
 
   13 
     распорка от стенки. Кат. F190107х 
     нет данных 
     W&HSterilization S.r.I. 
     Италия 
   
 
   14 
     Защитный кронштейн.

Кат. № FХ051019х 
     нет данных 
     W&HSterilization S.r.I. 
     Италия 
   
 
   15 
     Сливная трубка. Кат.№ S230900х 
     нет данных 
     W&HSterilization S.r.I. 
     Италия 
   
 
   16 
     Сетевой кабель. Кат.№ U38010хх 
     нет данных 
     W&HSterilization S.r.I. 
     Италия 
   
 
   5. № РК-МТ-7№013195  
   
 
   №

п/п  
     Наименование комплектности  
     Модель  
     Производитель  
     Страна  
   
 
   1 
     Принтер 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   2 
     Термочувствительная бумага для принтера 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   3 
     Электроды для дефибрилляции взрослые 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   4 
     Электроды для дефибрилляции детские 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   5 
     Удлинительный кабель для дефибрилляции 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   6 
     Кабель для ЭКГ в 3 отведениях (SNAP) 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   7 
     Датчик SpO2 *Только когда установлена опция SpO2. 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   8 
     Удлинительный кабель SpO2.*Только когда установлена опция SpO2.  
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   9 
     Манжета НИАД взрослая *Только когда установлена опция НИАД. 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   10 
     Манжета НИАД детская *Только когда установлена опция НИАД.  
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   11 
     Рукав манжеты НИАД взрослые и детские *Только когда установлена опция НИАД. 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   12 
     CAPNOSTAT 5 Датчик СО2 основного потока *Только когда  установлена опция CO2. 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   13 
     Дыхательная маска LoFlo с нафионом, взрослая/детская *Только когда установлена опция CO2.  
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   14 
     Дыхательная маска взрослая для использования одним пациентом *Только когда установлена опция CO2.  
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   15 
     Дыхательная маска детская для использования одним пациентом *Только когда установлена опция CO2. 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   16 
     Зажимы для держания кабеля *Только когда установлена опция CO2. 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   17 
     SMPS (Источник электропитания в режиме переключения)  
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   18 
     Литиево-ионный аккумулятор 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   19 
     Сетевой кабель переменного тока 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   20 
     Руководство пользователя 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   21 
     Внешние утюжковые электроды детские 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   22 
     Пластина электрода взрослая 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   23 
     Внешние электроды для дефибрилляции/ кардиостимуляции взрослые  
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   24 
     Внешние электроды для дефибрилляции/ кардиостимуляции детские  
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   25 
     Набор внешних плоских электродов 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   26 
     Электроды для детей 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   27 
     Электроды для взрослых 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   28 
     Манжета НИАД для новорожденных 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   29 
     Рукав манжеты НИАД для новорожденных 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   30 
     Кабель ЭКГ в 3 отведениях (GRAB) 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   31 
     Кабель ЭКГ в 5 отведениях (SNAP) 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   32 
     Кабель ЭКГ в 5 отведениях (GRAB) 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   33 
     Кабель ЭКГ в 12 отведениях (SNAP) 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   34 
     Кабель ЭКГ в 12 отведениях (GRAB) 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   35 
     Одноразовый адаптер для взрослых с наконечником 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   36 
     Зажимы для фиксации кабеля 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   37 
     Маска для детей CAPNO2 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   38 
     Маска для взрослых CAPNO2 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   39 
     Маска для взрослых CAPNO2 (большая) 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   40 
     Ремень для фиксации кабеля 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   41 
     Модуль измерения СО2 в основном потоке 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   42 
     Модуль измерения СО2 в боковом потоке 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   43 
     Канюля Loflo CО2 для взрослых 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   44 
     Канюля назальная Loflo CО2 для детей 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   45 
     Канюля назальная Loflo CО2 для новорожденных 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   46 
     Канюля назальная Loflo CО2 с датчиком О2 для взрослых 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   47 
     Канюля назальная Loflo CО2 с датчиком О2 для детей  
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   48 
     Канюля назальная Loflo CО2 с датчиком О2 для новорожденных  
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   49 
     Канюля назальная/пероральная  Loflo CО2 для взрослых 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   50 
     Канюля назальная/пероральная  Loflo CО2 для детей  
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   51 
     Канюля назальная/пероральная Loflo CО2 с датчиком О2 для взрослых  
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   52 
     Канюля назальная/пероральная Loflo CО2 с датчиком О2 для детей  
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   53 
     Дыхательная маска LoFlo - детская / взрослая 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   54 
     Дыхательная маска LoFlo - детская / для новорожденных  
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   55 
     Дыхательная маска LoFlo с нафионом детская / для новорожденных  
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   56 
     Линия прямого забора образцов 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   57 
     Линия прямого забора с нафионом 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   58 
     Крепежный кронштейн модуля 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   59 
     Дыхательная маска взрослая только для использования одним пациентом с загубником  
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   60 
     Ремни поддержки кабеля 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   61 
     Датчик температуры накожный 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   62 
     Датчик температуры ректальный 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   63 
     Кабель подключения ИАД 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   64 
     Преобразователь ИАД (одинарный),ИАД 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   65 
     Преобразователь ИАД (двойной), 2ИАД 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   66 
     Внешний адаптер преобразователя напряжения постоянного тока  
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   67 
     Сумка для портативного устройства 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея 
   
 
   68 
     Зарядное устройство 
     нет данных 
     MEDIANA Co., Ltd. 
     Корея

             №

п/п  
     Торговое название  
     Производитель, страна   
     Рег. номер  
     Срок рег.  
     Тип рег.  
     Степень потенциального риска   
   
 
   6 
     Аппарат слуховой заушного типа марки AM модель АМ 111 в комплекте 
     Siemens Medical Instruments Pte Ltd.,    СИНГАПУР  
     РК-МТ-7№013210 
     7 
     Регистрация 
     Класс 2 а – со средней степенью риска 
   
 
   7 
     Аппарат слуховой заушного типа марки AM модель Digitrim в исполнениях 12P, 12 XP в комплекте 
     Siemens Medical Instruments Pte Ltd.,    СИНГАПУР  
     РК-МТ-7№013211 
     7 
     Регистрация 
     Класс 2 а – со средней степенью риска 
   
 
   8 
     Аппарат слуховой заушного типа марки Siemens модель Orion в исполнениях S, P, M, SP, RIC, (CFP) в комплекте  
     Siemens Medical Instruments Pte Ltd.,    СИНГАПУР  
     РК-МТ-7№013212 
     7 
     Регистрация 
     Класс 2 а – со средней степенью риска 
   
 
   9 
     Аппарат слуховой заушного типа марки AM модель AM Aurora в исполнениях 2 S, 2 P, 2 XP, 2 (CFP), 4 Pro Open, 4 Pro P, 4 Pro XP, 4 Pro (CFP), 8 Pro Open, 8 Pro P, 8 Pro XP, 8 Pro (CFP) в комплекте 
     Siemens Medical Instruments Pte Ltd.,    СИНГАПУР  
     РК-МТ-7№013213 
     7 
     Регистрация 
     Класс 2 а – со средней степенью риска 
   
 
   10 
     Аппарат слуховой заушного типа марки Siemens модель INTUIS в исполнениях S Dir, Dir, SP Dir, (CFP) в комплекте  
     Siemens Medical Instruments Pte Ltd.,    СИНГАПУР  
     РК-МТ-7№013214 
     7 
     Регистрация 
     Класс 2 а – со средней степенью риска 
   
 
   11 
     Аппарат слуховой заушного типа марки Siemens модель MOTION в исполнениях SX 7MI, PX 7MI, M 7MI, SX 5MI, PX 5MI, M 5MI, SX 3MI, PX 3MI, M 3MI в комплекте  
     Siemens Medical Instruments Pte Ltd.,    СИНГАПУР  
     РК-МТ-7№013215 
     7 
     Регистрация 
     Класс 2 а – со средней степенью риска 
   
 
   12 
     Аппарат слуховой заушного типа марки Siemens модель NITRO исполнениях 7MI, 7MI (CFP), 3MI, 3MI (CFP) в комплекте  
     Siemens Medical Instruments Pte Ltd.,    СИНГАПУР  
     РК-МТ-7№013216 
     7 
     Регистрация 
     Класс 2 а – со средней степенью риска 
   
 
   13 
     Аппарат слуховой внутриушного типа марки Siemens модель Insio в исполнениях 7 MI (CFP), 5 MI (CFP), 3 MI (CFP) в комплекте 
     Siemens Medical Instruments Pte Ltd.,    СИНГАПУР  
     РК-МТ-7№013217 
     7 
     Регистрация 
     Класс 2 а – со средней степенью риска 
   
 
   

 
   

 
   

 
   

 
   

 
   
   Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "___" __________  2014 г. №____   
   
   1. № РК-МТ-7№013210  
   
 
   №

п/п  
     Наименование комплектности  
     Модель  
     Производитель  
     Страна  
   
 
   1 
     Аппарат слуховой заушный    
     AM 111 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   2 
     Батареи для слуховых аппаратов   
     (SIEMENS BATTERY s13) 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   3 
     Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX). 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   4 
     Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE). 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   5 
     Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel) 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   6 
     Программное обеспечение на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   2. № РК-МТ-7№013211  
   
 
   №

п/п  
     Наименование комплектности  
     Модель  
     Производитель  
     Страна  
   
 
   1 
     Аппарат слуховой заушный    
     AM Digitrim 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   2 
     Батареи для слуховых аппаратов   
     (SIEMENS BATTERY s13,s675) 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   3 
     Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX). 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   4 
     Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE). 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   5 
     Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel) 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   6 
     Программное обеспечение на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   3. № РК-МТ-7№013212  
   
 
   №

п/п  
     Наименование комплектности  
     Модель  
     Производитель  
     Страна  
   
 
   1 
     Аппарат слуховой заушный    
     Orion 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   2 
     Батареи для слуховых аппаратов   
     (SIEMENS BATTERY s10, s13,s312,s675) 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   3 
     Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX). 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   4 
     Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE). 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   5 
     Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel) 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   6 
     Пульты дистанционного управления (ProPocket, ePen). 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   7 
     Набор для беспроводной связи с аудио устройствами и регулировки настроек слухового аппарата (Tek wireless enhancement) TEK Connect SET Complete 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   8 
     Программное обеспечение на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   4. № РК-МТ-7№013213  
   
 
   №

п/п  
     Наименование комплектности  
     Модель  
     Производитель  
     Страна  
   
 
   1 
     Аппарат слуховой заушный    
     AM Aurora 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   2 
     Батареи для слуховых аппаратов   
     (SIEMENS BATTERY s10,s13,s312,s675) 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   3 
     Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX). 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   4 
     Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE). 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   5 
     Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel) 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   6 
     Программное обеспечение на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   5. № РК-МТ-7№013214  
   
 
   №

п/п  
     Наименование комплектности  
     Модель  
     Производитель  
     Страна  
   
 
   1 
     Аппарат слуховой заушный    
     Intuis 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   2 
     Батареи для слуховых аппаратов   
     (SIEMENS BATTERY s10,s13,s312,s675) 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   3 
     Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX). 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   4 
     Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE). 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   5 
     Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel) 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   6 
     Программное обеспечение на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   6. № РК-МТ-7№013215  
   
 
   №

п/п  
     Наименование комплектности  
     Модель  
     Производитель  
     Страна  
   
 
   1 
     Аппарат слуховой заушный    
     Motion 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   2 
     Батареи для слуховых аппаратов   
     (SIEMENS BATTERY s13,s312,s675) 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   3 
     Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX). 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   4 
     Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE). 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   5 
     Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel) 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   6 
     Пульты дистанционного управления (ProPocket, ePen). 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   7 
     Набор для беспроводной связи с аудио устройствами и регулировки настроек слухового аппарата (Tek wireless enhancement) TEK Connect SET Complete 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   8 
     Программное обеспечение на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   7. № РК-МТ-7№013216  
   
 
   №

п/п  
     Наименование комплектности  
     Модель  
     Производитель  
     Страна  
   
 
   1 
     Аппарат слуховой заушный    
     Nitro 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   2 
     Батареи для слуховых аппаратов   
     (SIEMENS BATTERY s10,s675) 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   3 
     Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX). 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   4 
     Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE). 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   5 
     Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel) 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   6 
     Пульты дистанционного управления (ProPocket, ePen). 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   7 
     Набор для беспроводной связи с аудио устройствами и регулировки настроек слухового аппарата (Tek wireless enhancement) TEK Connect SET Complete 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   8 
     Программное обеспечение на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   8. № РК-МТ-7№013217  
   
 
   №

п/п  
     Наименование комплектности  
     Модель  
     Производитель  
     Страна  
   
 
   1 
     Аппарат слуховой заушный    
     Insio 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   2 
     Батареи для слуховых аппаратов   
     (SIEMENS BATTERY s13,s312,s10) 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   3 
     Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX). 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   4 
     Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE). 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   5 
     Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel) 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   6 
     Пульты дистанционного управления (ProPocket, ePen). 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   7 
     Набор для беспроводной связи с аудио устройствами и регулировки настроек слухового аппарата (  Tek      wireless      enhancement   )   TEK      Connect      SET      Complete   
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур 
   
 
   8 
     Программное обеспечение на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 
     нет данных 
     Siemens Medical Instruments Pte LTD 
     Сингапур

ДАТА

НОМЕР

ФИЛЬТРЫ

Показывать акты, вносящие изменения

Показывать акты, утратившие силу

Языки

Сортировать по

№ п/п	Торговое название		Производитель, страна	Рег. номер		Срок рег.	Тип рег.	Степень потенциального риска
6	Аппарат слуховой заушного типа марки AM модель АМ 111 в комплекте		Siemens Medical Instruments Pte Ltd., СИНГАПУР	РК-МТ-7№013210		7	Регистрация	Класс 2 а – со средней степенью риска
7	Аппарат слуховой заушного типа марки AM модель Digitrim в исполнениях 12P, 12 XP в комплекте		Siemens Medical Instruments Pte Ltd., СИНГАПУР	РК-МТ-7№013211		7	Регистрация	Класс 2 а – со средней степенью риска
8	Аппарат слуховой заушного типа марки Siemens модель Orion в исполнениях S, P, M, SP, RIC, (CFP) в комплекте		Siemens Medical Instruments Pte Ltd., СИНГАПУР	РК-МТ-7№013212		7	Регистрация	Класс 2 а – со средней степенью риска
9	Аппарат слуховой заушного типа марки AM модель AM Aurora в исполнениях 2 S, 2 P, 2 XP, 2 (CFP), 4 Pro Open, 4 Pro P, 4 Pro XP, 4 Pro (CFP), 8 Pro Open, 8 Pro P, 8 Pro XP, 8 Pro (CFP) в комплекте		Siemens Medical Instruments Pte Ltd., СИНГАПУР	РК-МТ-7№013213		7	Регистрация	Класс 2 а – со средней степенью риска
10	Аппарат слуховой заушного типа марки Siemens модель INTUIS в исполнениях S Dir, Dir, SP Dir, (CFP) в комплекте		Siemens Medical Instruments Pte Ltd., СИНГАПУР	РК-МТ-7№013214		7	Регистрация	Класс 2 а – со средней степенью риска
11	Аппарат слуховой заушного типа марки Siemens модель MOTION в исполнениях SX 7MI, PX 7MI, M 7MI, SX 5MI, PX 5MI, M 5MI, SX 3MI, PX 3MI, M 3MI в комплекте		Siemens Medical Instruments Pte Ltd., СИНГАПУР	РК-МТ-7№013215		7	Регистрация	Класс 2 а – со средней степенью риска
12	Аппарат слуховой заушного типа марки Siemens модель NITRO исполнениях 7MI, 7MI (CFP), 3MI, 3MI (CFP) в комплекте		Siemens Medical Instruments Pte Ltd., СИНГАПУР	РК-МТ-7№013216		7	Регистрация	Класс 2 а – со средней степенью риска
13	Аппарат слуховой внутриушного типа марки Siemens модель Insio в исполнениях 7 MI (CFP), 5 MI (CFP), 3 MI (CFP) в комплекте		Siemens Medical Instruments Pte Ltd., СИНГАПУР	РК-МТ-7№013217		7	Регистрация	Класс 2 а – со средней степенью риска

Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК от "___" __________ 2014 г. №____
1. № РК-МТ-7№013210
№ п/п	Наименование комплектности	Модель			Производитель				Страна
1	Аппарат слуховой заушный	AM 111			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
2	Батареи для слуховых аппаратов	(SIEMENS BATTERY s13)			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
3	Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX).	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
4	Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE).	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
5	Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel)	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
6	Программное обеспечение на электронном носителе (CONNEXX Software on CD).	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
2. № РК-МТ-7№013211
№ п/п	Наименование комплектности	Модель			Производитель				Страна
1	Аппарат слуховой заушный	AM Digitrim			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
2	Батареи для слуховых аппаратов	(SIEMENS BATTERY s13,s675)			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
3	Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX).	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
4	Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE).	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
5	Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel)	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
6	Программное обеспечение на электронном носителе (CONNEXX Software on CD).	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
3. № РК-МТ-7№013212
№ п/п	Наименование комплектности	Модель			Производитель				Страна
1	Аппарат слуховой заушный	Orion			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
2	Батареи для слуховых аппаратов	(SIEMENS BATTERY s10, s13,s312,s675)			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
3	Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX).	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
4	Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE).	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
5	Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel)	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
6	Пульты дистанционного управления (ProPocket, ePen).	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
7	Набор для беспроводной связи с аудио устройствами и регулировки настроек слухового аппарата (Tek wireless enhancement) TEK Connect SET Complete	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
8	Программное обеспечение на электронном носителе (CONNEXX Software on CD).	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
4. № РК-МТ-7№013213
№ п/п	Наименование комплектности	Модель			Производитель				Страна
1	Аппарат слуховой заушный	AM Aurora			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
2	Батареи для слуховых аппаратов	(SIEMENS BATTERY s10,s13,s312,s675)			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
3	Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX).	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
4	Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE).	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
5	Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel)	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
6	Программное обеспечение на электронном носителе (CONNEXX Software on CD).	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
5. № РК-МТ-7№013214
№ п/п	Наименование комплектности	Модель			Производитель				Страна
1	Аппарат слуховой заушный	Intuis			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
2	Батареи для слуховых аппаратов	(SIEMENS BATTERY s10,s13,s312,s675)			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
3	Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX).	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
4	Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE).	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
5	Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel)	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
6	Программное обеспечение на электронном носителе (CONNEXX Software on CD).	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
6. № РК-МТ-7№013215
№ п/п	Наименование комплектности	Модель			Производитель				Страна
1	Аппарат слуховой заушный	Motion			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
2	Батареи для слуховых аппаратов	(SIEMENS BATTERY s13,s312,s675)			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
3	Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX).	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
4	Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE).	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
5	Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel)	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
6	Пульты дистанционного управления (ProPocket, ePen).	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
7	Набор для беспроводной связи с аудио устройствами и регулировки настроек слухового аппарата (Tek wireless enhancement) TEK Connect SET Complete	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
8	Программное обеспечение на электронном носителе (CONNEXX Software on CD).	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
7. № РК-МТ-7№013216
№ п/п	Наименование комплектности	Модель			Производитель				Страна
1	Аппарат слуховой заушный	Nitro			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
2	Батареи для слуховых аппаратов	(SIEMENS BATTERY s10,s675)			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
3	Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX).	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
4	Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE).	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
5	Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel)	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
6	Пульты дистанционного управления (ProPocket, ePen).	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
7	Набор для беспроводной связи с аудио устройствами и регулировки настроек слухового аппарата (Tek wireless enhancement) TEK Connect SET Complete	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
8	Программное обеспечение на электронном носителе (CONNEXX Software on CD).	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
8. № РК-МТ-7№013217
№ п/п	Наименование комплектности	Модель			Производитель				Страна
1	Аппарат слуховой заушный	Insio			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
2	Батареи для слуховых аппаратов	(SIEMENS BATTERY s13,s312,s10)			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
3	Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX).	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
4	Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE).	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
5	Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel)	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
6	Пульты дистанционного управления (ProPocket, ePen).	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
7	Набор для беспроводной связи с аудио устройствами и регулировки настроек слухового аппарата ( Tek wireless enhancement ) TEK Connect SET Complete	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур
8	Программное обеспечение на электронном носителе (CONNEXX Software on CD).	нет данных			Siemens Medical Instruments Pte LTD				Сингапур

Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.
Запомнить меня	Регистрация

ДАТА

НОМЕР

ФИЛЬТРЫ

Показывать акты, вносящие изменения

Показывать акты, утратившие силу

Языки

Сортировать по

Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.

Сообщить об ошибке