• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 октября 2011 г. № 574

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "11" октября_ 2011 г.

№574

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Реополиглюкин - РТ с глюкозой

[Декстран 40, Глюкоза]

Регистрация

B05AA Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты

Раствор для инфузий 10%

Бутылка 200 мл

Ромат Фармацевтическая компания ТОО, завод медицинских препаратов,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-201-10

Имеется

РК-ЛС-3№018309

РЦ

3

3 год

2

Реополиглюкин - РТ с глюкозой

[Декстран 40, Глюкоза]

Регистрация

B05AA Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты

Раствор для инфузий 10%

Бутылка 400 мл

Ромат Фармацевтическая компания ТОО, завод медицинских препаратов,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-201-10

Имеется

РК-ЛС-3№018310

РЦ

3

3 год

3

Аскорбиновая кислота

(Аскорбиновая кислота)

Регистрация

A11GA Аскорбиновая кислота в чистом виде

Таблетки , 50 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-3209-11

Имеется

РК-ЛС-3№018311

ОТС

3

1 год

 

4

Цефазолина натриевая соль

(Цефазолин)

Регистрация

J01DB04 Цефазолин

Порошок для приготовления раствора для инъекций , 500 мг

Флакон

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-3181-11

Имеется

РК-ЛС-3№018314

РЦ

3

3 год

5

Аевит

[Ретинола пальмитата раствор в масле 55 % (витамин А), Альфа –токоферола ацетат (витамин Е)]

Перерегистрация

A11JA Комбинация витаминов

Капсулы

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Алтайвитамины ЗАО,

РОССИЯ

АНД 42-2212-11

Имеется

РК-ЛС-5№003319

ОТС

5

2 год

6

КМ-Метрофит®

[Метронидазол, Масло полифитовое "кызылмай"]

Перерегистрация

G01AF Приоизводные имидазола

Суппозитории

Упаковка контурная ячейковая - 5 №2,

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Кызылмай Фирма ПК,

КАЗАХСТАН

АНД 42-2999-11

Имеется

РК-ЛС-5№004447

ОТС

5

3 год

7

Аллохол

[Желчь крупного рогатого скота сухой, Чеснок сушеный, Листья крапивы, Уголь активированный]

Перерегистрация

A05AX Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей

Таблетки, покрытые оболочкой

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Ирбитский химфармзавод ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-2312-11

Имеется

РК-ЛС-5№009315

ОТС

5

4 год

8

Адваграф

(Такролимус)

Регистрация

L04AD02 Такролимус

Капсулы пролонгированного действия , 0.5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №5

Производитель и упаковщик Астеллас Ирланд Ко. Лтд, владелец регистрационного удостоверения Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды,

ИРЛАНДИЯ

АНД 42-2162-11

Имеется

РК-ЛС-5№018306

РЦ

5

3 год

9

Адваграф

(Такролимус)

Регистрация

L04AD02 Такролимус

Капсулы пролонгированного действия , 1 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №5

Производитель и упаковщик Астеллас Ирланд Ко. Лтд, владелец регистрационного удостоверения Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды,

ИРЛАНДИЯ

АНД 42-2162-11

Имеется

РК-ЛС-5№018307

РЦ

5

3 год

10

Адваграф

(Такролимус)

Регистрация

L04AD02 Такролимус

Капсулы пролонгированного действия , 5 мг

Производитель и упаковщик Астеллас Ирланд Ко. Лтд,

АНД 42-2162-11

Имеется

РК-ЛС-5№018308

РЦ

5

3 год

 









Упаковка контурная ячейковая - 10 №5

владелец регистрационного удостоверения Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды,

ИРЛАНДИЯ













11

Вигранде

(Силденафил)

Регистрация

G04BE03 Силденафил

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 50 мг

Упаковка контурная ячейковая - 1 №1,

Упаковка контурная ячейковая - 4 №1, 2

Зентива а.с.,

СЛОВАКИЯ

АНД 42-2904-11

Имеется

РК-ЛС-5№018312

РЦ

5

3 год

12

Вигранде

(Силденафил)

Регистрация

G04BE03 Силденафил

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 100 мг

Упаковка контурная ячейковая - 1 №1,

Упаковка контурная ячейковая - 4 №1, 2

Зентива а.с.,

СЛОВАКИЯ

АНД 42-2904-11

Имеется

РК-ЛС-5№018313

РЦ

5

3 год

13

АзитРус® Форте

(Азитромицин)

Регистрация

J01FA10 Азитромицин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 500 мг

Упаковка контурная ячейковая - 3 №1

Производитель и упаковщик Синтез ОАО, владелец регистрационного удостоверения Полло ООО, Россия,

РОССИЯ

АНД 42-3151-11

Имеется

РК-ЛС-5№018315

РЦ

5

2 год