• Мое избранное

Отправить по почте



Приложение

к приказу Председателя Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК от "__12_" _марта___ 2010 г.

№ __149__

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения.



п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение в нормативной документации

Изменение в инструкции по медицинскому применению

1

РК-ЛС-5№006274

19.09.2007

Сиофор® 1000



Таблетки, покрытые оболочкой, 1000 мг



Упаковка контурная ячейковая №30, №60, №120

Берлин Хеми АГ (Менарини Групп), Германия

Тип 1 Приложение 9

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17)

Изменение маркировки

Изменение №1 к СП РК42-3754-07

Не требуется

2

РК-ЛС-5№012805

03.11.2008

ПАН IV



Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг



Флакон №1

Alkem Laboratories Ltd, Индия

Тип 1 Приложение 9

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК42-4740-08

Не требуется

3

РК-ЛС-5№013411

16.01.2009

Ноксафил®



Суспензия для приема внутрь , 40 мг/мл



Флакон стеклянный 105 мл №1

Патеон Инк., упаковано: Шеринг-Плау, Франция, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария, Канада

Тип 1 Приложение 9

Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению

Не требуется

Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства

4

РК-ЛС-5№014747

20.10.2009

Релиф Адванс



Суппозитории ректальные



Упаковка контурная ячейковая №12

IDA для Сагмел Инк., США, Италия

Тип 1 Приложение 9

Изменение маркировки

Изменение №1 к АНД 42-456-09

Не требуется

5

РК-ЛС-5№006140

04.07.2007

Урсофальк



Капсулы, 250 мг



Упаковка контурная ячейковая №50

Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия

Тип 1 Приложение 9

Изменение маркировки

Изменение №1к СП РК 42-3687-07

Не требуется

6

РК-ЛС-5№010934

20.02.2008

Гидрокортизона ацетат



Суспензия для инъекций, 2.5 %

Ампула 2 мл №10

Фармак ОАО, Украина

Тип 1 Приложение 9

Изменение маркировки

Изменение № 1 к НД РК 42-1445-08

Не требуется

7

РК-ЛС-5№003000

30.10.2006

L-Тироксин-Фармак®



Таблетки, 100 мкг



Упаковка контурная ячейковая №50

Фармак ОАО Украина

Тип 1 Приложение 9

Изменение маркировки

Изменение № 1 к НД РК 42-1093-06

Не требуется