• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 января 2013 г. № 38

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "11" января 2013 г.

№ 38

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,    
  
  нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
  
  без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
  
  применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  		  
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
  		  
 Производитель, страна   
  		  
 Тип изменения (характер изменения)   
  		  
 Изменение к  нормативной документации    
  		  
 Изменение в 

инструкции   
  		 
  
 
 1  
  		  
 РК-БП-5№013231

15.12.2008  
  		  
 Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilius influenzae тип b, конъюгированная)



Лиофилизат 1 доза суспензия в шприцах (с закрепленной иглой) по 1 дозе (0,5мл) № 1 или суспензия в шприцах (без иглы) с двумя отдельными иглами по 1 дозе (0,5мл) № 1   
  		  
 Санофи Пастер С.А., ФРАНЦИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к СП РК 42-4852-08  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
 2  
  		  
 РК-БП-5№018108

10.08.2011  
  		  
 ОнкоТайс®

 

Порошок для приготовления суспензии для интравезикального введения 200000000 - 800000000 КОЕ     
  		  
 Производитель - Органон Текника Корпорейшн ЛЛС, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Н.В. Органон,  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт   
  		  
 Изменение №2 к АНД 42-2332-11  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист. АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

    

 
  		  
 31)  
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 3  
  		  
 РК-ЛС-5№010367

12.11.2010  
  		  
 Препенем



Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения      
  		  
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1406-10  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 4  
  		  
 РК-ЛС-5№012480

15.09.2008  
  		  
 Цефантрал



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г   
  		  
 Люпин Лимитед, ИНДИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к СП РК 42-4658-08  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 5  
  		  
 РК-ЛС-5№018638

19.01.2012  
  		  
 Пиминам



Порошок для приготовления раствора для инъекций   
  		  
 Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд, ИНДИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-2252-11  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 6  
  		  
 РК-ЛС-5№018844

10.04.2012  
  		  
 Валериана



Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг     
  		  
 Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Не требуется  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению