Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "08" февраля__  2012 г. № 96_

"О государственной регистрации  изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Линзы интраокулярные гибкие, акриловые:  CT SPHERIS 203P, CT ASPINA 603P, CT ASHINA 604P в комплекте со стерильными одноразовыми инструментами  для введения  
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec SAS,

    ФРАНЦИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№009512  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Дыхательный фильтр серии Clear-Guard с портом Luer Lock для аппаратов ИВЛ однократного применения, нестерильный, размерами:  Clear-Guard II, Clear-Guard 3, Clear-Guard Midi  
  
 
 
 Intersurgical LTD, Великобритания. Производственная площадка Intersurgical UAB, Литва,

ЛИТВА  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009522   
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Тепловлагообменный фильтр серии Clear-Therm с портом Luer Lock для аппаратов ИВЛ однократного применения, нестерильный, для взрослых: Clear-Therm, Clear-Therm  3, Clear-Therm Midi; детский: Clear-Therm  Mini; для новорожденных: Clear-Therm Micro  
  
 
 
 Intersurgical LTD, Великобритания. Производственная площадка Intersurgical UAB, Литва,

ЛИТВА  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009523  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Воздуховоды Guedel нестерильные однократного применения, размерами (см): 3,5; 5,0; 5,5; 6,5; 8,0; 9,0; 10,0; 12,0  
  
 
 
 Intersurgical LTD, Великобритания. Производственная площадка Intersurgical UAB, Литва,

ЛИТВА  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009524  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "08" февраля__  2012 г. № 96_    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№009512   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Линза интраокулярная гибкая акриловая СТ SPHERIS 203P с картриджем    
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec SAS  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Линза интраокулярная гибкая акриловая СТ ASPHINA 603P с картриджем  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec SAS  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Линза интраокулярная гибкая акриловая СТ ASPHINA 604P с картриджем  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec SAS  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Одноразовый инжектор для имплантации итраокулярных линз (через разрез 2.8 или 3.2) Skyjet (incisions 2.8 et. 3.2).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec SAS  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Одноразовый инжектор для имплантации итраокулярных линз Skyinvent.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec SAS  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Вискоэластичные растворы для имплантации ИОЛ   

TWINVISC (2.2% Гиалуронат Натрия), Z-HYALCOAT (3% Гиалуронат Натрия), 

Z-HYALIN (1% Гиалуронат Натрия), Z-HYALIN plus (1,5% Гиалуронат Натрия)  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec SAS  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Внутрткапсульное кольцо, диаметр 10 мм Tensiobag 10  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec SAS  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Внутрткапсульное кольцо, диаметр 11 мм Tensiobag 11  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec SAS  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Внутрткапсульное кольцо, диаметр 12 мм Tensiobag 12  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec SAS  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Внутрткапсульное кольцо, диаметр 13 мм Tensiobag 13  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec SAS  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Внутрткапсульное кольцо, диаметр 14 мм Tensiobag 14  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec SAS  
  
 
 
 Франция