• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 13 октября 2011 г. № 583

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "13" октября_ 2011 г. № 583_

"О государственной регистрации, перерегистрации

медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Компьютерный тонометр модель СТ-80

Topcon Corporation,

ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№003601

7

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Оборудование для очистки и стерилизации воздуха VIROBUSTER Steribase 300 plus

JK-Products GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№009056

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Оборудование для очистки и стерилизации воздуха VIROBUSTER Steritube PLUS

JK-Products GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№009057

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

4

Оборудование для очистки и стерилизации воздуха VIROBUSTER Steribase Wall 150 PLUS

JK-Products GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№009058

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

5

Анализатор гематологический автоматический ABACUS (различных модификаций- ABACUS 3, ABACUS-5, ABACUS-Junior 5, ABACUS-Junior 30, ABACUS-Junior EO) в комплекте

Diatron MI Zrt.,

ВЕНГРИЯ

РК-МТ-7№009059

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

6

Авто керато-рефрактометр модель KR-8900

Topcon Corporation,

ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№009061

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска























Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "13" октября_ 2011 г. № 583

1. № РК-МТ-7№003601



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основной блок

Нет данных

Topcon Corporation

Япония

2

Кабель сетевого питания

Нет данных

Topcon Corporation

Япония

3

Крышки мини-рельсов

Нет данных

Topcon Corporation

Япония

4

Рулон термобумаги

Нет данных

Topcon Corporation

Япония

5

Запасной штифт для фиксации салфеток

Нет данных

Topcon Corporation

Япония

6

Набор стерильных салфеток

Нет данных

Topcon Corporation

Япония

7

Ветошь для протирки

Нет данных

Topcon Corporation

Япония

8

Запасные предохранители

Нет данных

Topcon Corporation

Япония

9

Пылезащитный чехол

Нет данных

Topcon Corporation

Япония

10

Коробка для принадлежностей

Нет данных

Topcon Corporation

Япония

2. № РК-МТ-7№009056



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Инструкции по установке и эксплуатации

Нет данных

JK-Products GmbH

Германия

2

Кабель для подключения к электропитанию

Нет данных

JK-Products GmbH

Германия

3

Быстросъемный зажим для дополнительных деталей

Нет данных

JK-Products GmbH

Германия

3. № РК-МТ-7№009057



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Инструкции по установке и эксплуатации

Нет данных

JK-Products GmbH

Германия

2

Кабель для подключения к электропитанию

Нет данных

JK-Products GmbH

Германия

3

Настенное крепление с 4 дюбелями

Нет данных

JK-Products GmbH

Германия

4. № РК-МТ-7№009058



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Инструкции по установке и эксплуатации

Нет данных

JK-Products GmbH

Германия

2

Кабель для подключения к электропитанию

Нет данных

JK-Products GmbH

Германия

3

Быстросъемный зажим для дополнительных деталей

Нет данных

JK-Products GmbH

Германия

5. № РК-МТ-7№009059



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Ёмкость для отходов

нет данных

Diatron MI Zrt.

,Венгрия

2

Адаптеры для пробирок -2шт.

нет данных

Diatron MI Zrt.

Венгрия

3

Трубка дренажная

нет данных

Diatron MI Zrt.

Венгрия

4

Трубки соединительные-4шт.

нет данных

Diatron MI Zrt.

Венгрия

5

Крышки для контейнеров с реагентами -4шт.

нет данных

Diatron MI Zrt

Венгрия

6

Трубка насоса

нет данных

Diatron MI Zrt.

Венгрия

7

Принтер встроенный

нет данных

Diatron MI Zrt.

Венгрия

8

Кабель сетевой

нет данных

Diatron MI Zrt.

Венгрия

9

Блок питания

нет данных

Diatron MI Zrt.

Венгрия

10

Адаптеры сетевые с вкладышами- 3шт.

нет данных

Diatron MI Zrt.

Венгрия

11

Бумага для принтера

нет данных

Diatron MI Zrt.

Венгрия

12

Diatro*Cleaner - промывающий раствор

нет данных

Diatron MI Zrt

Венгрия

13

Diatro*Hypoclean - промывающий

нет данных

Diatron MI Zrt.

Венгрия

14

Diatro*Diff-5P - лизирующий раствор.

нет данных

Diatron MI Zrt.

Венгрия

15

Diatro*Dil-DIFF - изотонический раствор.

нет данных

Diatron MI Zrt

Венгрия

16

Diatro*Lyse-BASO- лизирующий раствор

нет даных

Diatron MI Zrt.

Венгрия

17

Diatro*Lyse-BASO- лизирующий раствор

нет данных

Diatron MI Zrt.

Венгрия

18

Diatro*Lyse-DIFF - лизирующий раствор.

нет данных

Diatron MI Zrt.

Венгрия

19

Diatro*Lyse-EO- лизирующий раствор.

нет данных

Diatron MI Zrt.

Венгрия

20

Контрольный материал -DiatroCont 3

нет данных

Diatron MI Zrt.

Венгрия

21

Контрольный материал -DiatroCont 5

нет данных

Diatron MI Zrt.

Венгрия

6. № РК-МТ-7№009061



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основной блок

Нет данных

Topcon Corporation

Япония

2

Сетевой шнур

Нет данных

Topcon Corporation

Япония

3

Штифты для крепления

Нет данных

Topcon Corporation

Япония

4

Бумага для крепления

Нет данных

Topcon Corporation

Япония

5

Силиконовая ткань

Нет данных

Topcon Corporation

Япония

6

Ветошь для протирки

Нет данных

Topcon Corporation

Япония

7

Пылезащитный чехол

Нет данных

Topcon Corporation

Япония

8

Предохранитель

Нет данных

Topcon Corporation

Япония

9

Коробка для принадлежностей

Нет данных

Topcon Corporation

Япония

10

Модель глаза

Нет данных

Topcon Corporation

Япония