• Мое избранное

Отправить по почте



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности М
инистерства здравоохранения Республики Казахстан

от "_02 _" июля 2014 года

452 ____

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Лекарственные средст ва, рекомендованные к государственной регистрации,

перерегистрации в Республик е Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Моксипрес

(Моксифлоксацин)

Регистрация

J01MA14 Моксифлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг По 5, 7, 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-560-13

Имеется

РК-ЛС-3№020697

РЦ

3

2 года

2

Гербион® сироп первоцвета

[Жидкий водный экстракт смеси первоцвета (примулы) (Primula veris L. и/или Primula elator (L.) Hill) корня и тимьяна (Thymus vulgaris L. и/или Thymus zygis L.) травы]

Регистрация

R05CA10 Комбинация отхаркивающих препаратов

Сироп По 150 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-6344-13

Имеется

РК-ЛС-5№020595

ОТС

5

3 года

3

Тавин

(Тенофовир)

Регистрация

J05AF07 Тенофовир висопрокс ил

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг По 30 таблеток во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Эмкьюр Фармасьютикалс Лтд., ИНДИЯ

АНД 42-6489-14

Имеется

РК-ЛС-5№020692

РЦ

5

2 года

4

Викс Актив ХониМед

(Гвайфенезин)

Регистрация

R05CA03 Гвайфенезин

Сироп 200 мг/15 мл По 180 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Производитель - Procter & Gamble Manufacturing GmbH, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Procter & Gamble Manufacturing GmbH, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Ltd, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-5958-13

Имеется

РК-ЛС-5№020698

ОТС

5

3 года

5

Расатран

(Трандолаприл)

Регистрация

C09AA10 Трандолаприл

Капсулы, 1 мг По 7 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурных упаковок в пачке из картона.

Производитель - PHARMATHEN S.A., ГРЕЦИЯ

Предприятие-упаковщик - PHARMATHEN S.A., ГРЕЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Welfar United LTD.Co., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-6116-13

Имеется

РК-ЛС-5№020699

РЦ

5

5 лет

6

Расатран

(Трандолаприл)

Регистрация

C09AA10 Трандолаприл

Капсулы, 2 мг По 7 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурных упаковок в пачке из картона.

Производитель - PHARMATHEN S.A., ГРЕЦИЯ

Предприятие-упаковщик - PHARMATHEN S.A., ГРЕЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Welfar United LTD.Co., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-6116-13

Имеется

РК-ЛС-5№020700

РЦ

5

5 лет

7

Наятокс

[Яд кобры обыкновенной сухой, Метилсалицилат, Камфора, Масло эвкалиптовое]

Регистрация

M02AX10 Прочие препараты

Мазь для наружного применения По 20 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в пачке из картона.

Мекофар Кемикал Фармасьютикал Джойнт Сток Компании, ВЬЕТНАМ

АНД 42-5966-13

Имеется

РК-ЛС-5№020701

ОТС

5

5 лет