• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 2 мая 2013 г. № 430

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
           
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от "02" мая__ 2013 г.

№ _430___

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный  Реестр, с выдачей  нового регистрационного  удостоверения"   
  		 
 
 
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр,  с выдачей нового регистрационного удостоверения.  
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения   
  		  
 Старая  редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники  
  		  
 Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники  
  		  
 Тип изменения (Характер изменения)   
  		 
  
 
 1 
  		  
 РК-ИМН-5№003101

01.06.2011 
  		  
 Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов (различных вариантов исполнения)

 

Производитель- B.Braun Medical S.A.S., Франция  

для  B.Braun Melsungen AG, Германия., 

 

ФРАНЦИЯ

 

1 Исполнение 1. Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов, стандартная, длиной 250 см 

B.Braun Medical S.A.S.,Франция для B.Braun Melsungen AG, Германия ФРАНЦИЯ

2 Исполнение 2. Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов, с инъекционным портом, длиной 270 см 

B.Braun Medical S.A.S.,Франция для B.Braun Melsungen AG, Германия ФРАНЦИЯ

3 Исполнение 3. Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов, черная, для светочувствительных препаратов, длиной 250 см 

B.Braun Medical S.A.S.,Франция для B.Braun Melsungen AG, Германия ФРАНЦИЯ  
  
 4 Исполнение 4. Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов, трансфузионная, длиной 250 см 

B.Braun Medical S.A.S.,Франция для B.Braun Melsungen AG, Германия ФРАНЦИЯ

 

Срок годности

2 года 
  		  
 Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов (различных вариантов исполнения)

 

Производитель- B.Braun Medical S.A.S., Франция  

Владелец регистрационного удостоверения-  B.Braun Melsungen AG, Германия., 

ФРАНЦИЯ

 

1. Исполнение 1. Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов, стандартная, длиной 250 см, Производитель- B.Braun Medical S.A.S., Франция  

Владелец регистрацион-ного удостоверения-  B.Braun Melsungen AG, Германия (Франция ,  Германия);

2. Исполнение 2. Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов, с инъекционным портом, длиной 270 см, Производитель- B.Braun Medical S.A.S., Франция  

Владелец регистрацион-ного удостоверения-  B.Braun Melsungen AG, Германия (Франция, Германия);

3. Исполнение 3. Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов, черная, для светочувствительных препаратов, длиной 250 см, Производитель- B.Braun Medical S.A.S., Франция  

Владелец регистрацион-ного удостоверения-  B.Braun Melsungen AG, Германия (Франция, Германия);

4. Исполнение 4. Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов, трансфузионная, с фильтром для крови 200 мкм, длиной 250 см, Производитель- B.Braun Medical S.A.S., Франция  

Владелец регистрацион-ного удостоверения-  B.Braun Melsungen AG, Германия (Франция, Германия);

5. Исполнение 5. Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов, тип "Neutrapur" без ПВХ, с фильтром 0.2 мкм и без, длиной 250 см, Производитель- B.Braun Medical S.A.S., Франция  

Владелец регистрацион-ного удостоверения-  B.Braun Melsungen AG, Германия (Франция, Германия);

6. Исполнение 6. Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов, тип "Neutrapur" без ПВХ, с инъекционным портом, длиной 250 см, Производитель- B.Braun Medical S.A.S., Франция  

Владелец регистрацион-ного удостоверения-  B.Braun Melsungen AG, Германия (Франция, Германия);

7. Исполнение 7. Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов, для энтерального питания, с мешком для жидкости Enterofix 1000 мл, с безыгольным инъекционным портом, длиной 230 см, Производитель- B.Braun Medical S.A.S., Франция  

Владелец регистрацион-ного удостоверения-  B.Braun Melsungen AG, Германия (Франция, Германия);

8. Исполнение 8. Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов,  для энтерального питания, без ПВХ, с мульти коннектором для мешков и флаконов, с безыгольным инъекционным портом, длиной 320 см, Производитель- B.Braun Medical S.A.S., Франция  

Владелец регистрацион-ного удостоверения-  B.Braun Melsungen AG, Германия (Франция, Германия);

9. Исполнение 9. Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line SafeSet для совместимых насосов, AirStop, PrimeStop, с ПВХ и без, длиной 250 см, Производитель- B.Braun Medical S.A.S., Франция  

Владелец регистрацион-ного удостоверения-  B.Braun Melsungen AG, Германия (Франция, Германия)

 

Срок годности

Для исполнений 1, 2, 4, 5, 8  -  5 лет 

Для исполнений 3, 6, 7, 9  -  2 года  
  		  
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Увеличение/ уменьшение срока хранения изделия медицинского назначения (пункт 6)

Протокол № 01-13 МТ 18.01.2013  
  		 
  
 
 2 
  		  
 РК-ИМН-5№008168

01.03.2011 
  		  
 1.Стент система Xience Prime/Prime SV/Prime LL размерами (мм): диаметром:  2.25; 2.5; 2.75; 3.0; 3.5; 4.0; длиной: 8; 12; 15; 18; 23; 28; 33; 38;        
  
 2.Система доставки RX

 

Коронарная стентовая система Xience Prime/Prime SV/Prime LL, элюирующая эверолимус, размерами (мм): диаметром:  2.25; 2.5; 2.75; 3.0; 3.5; 4.0; длиной: 8; 12; 15; 18; 23; 28; 33; 38  
  		  
 1. Стент система Xience Prime/Xience Prime SV/Xience Prime LL/Xience Xpedition/Xience Xpedition SV/Xience Xpedition LL элюирующая эверолимус, размерами (мм):  
  
 диаметром:  2.25; 2.5; 2.75; 3.0; 3.25; 3.5; 4.0; длиной: 8; 12; 15; 18; 23; 28; 33; 38;, Abbott Vascular (Ирландия);

2. Система доставки RX, Abbott Vascular (Ирландия)

 

Коронарная стентовая система Xience Prime/Xience Prime SV/Xience Prime LL/Xience Xpedition/Xience Xpedition SV/Xience Xpedition LL элюирующая эверолимус, размерами (мм): диаметром:  2.25; 2.5; 2.75; 3.0; 3.25; 3.5; 4.0; длиной: 8; 12; 15; 18; 23; 28; 33; 38  
  		  
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей  
  
 и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 23-12 МТ 13.12.2012  
  		 
  
 
 3 
  		  
 РК-ИМН-5№008945

30.09.2011 
  		  
 Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов (различных вариантов исполнения)

 

B.Braun Medical Kft., Венгрия для B.Braun Melsungen AG, Германия,

 

ВЕНГРИЯ

 

1 Исполнение 1. Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов, стандартная, длиной 250 см

B.Braun Medical Kft.

ВЕНГРИЯ

2 Исполнение 2. Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов, с инъекционным портом, длиной 270 см

B.Braun Medical Kft.

ВЕНГРИЯ

3 Исполнение 3. Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов, черная, для светочувствитель-ных препаратов, длиной 250 см

B.Braun Medical Kft.

ВЕНГРИЯ

4 Исполнение 4. Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов, трансфузионная, длиной 250 см

B.Braun Medical Kft.

ВЕНГРИЯ

 

Срок годности

2 года  
  		  
 Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов (различных вариантов исполнения)

 

Производитель - B.Braun Medical Kft., Венгрия  

Владелец регистрационного удостоверения - B.Braun Melsungen AG, Германия

ВЕНГРИЯ

 

1. Исполнение 1. Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов, стандартная, длиной 250 см, Производитель- B.Braun Medical Kft., Венгрия  

Владелец регистрацион-ного удостоверения-  B.Braun Melsungen AG, Германия (Венгрия, Германия);

2. Исполнение 2. Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов, с инъекционным портом, длиной 270 см, Производитель- B.Braun Medical Kft., Венгрия  

Владелец регистрацион-ного удостоверения-  B.Braun Melsungen AG, Германия (Венгрия, Германия);

3. Исполнение 3. Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов, черная, для светочувствительных препаратов, длиной 250 см, Производитель- B.Braun Medical Kft., Венгрия  

Владелец регистрацион-ного удостоверения-  B.Braun Melsungen AG, Германия (Венгрия, Германия);

4. Исполнение 4. Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов, трансфузионная, с фильтром для крови 200 мкм, длиной 250 см, Производитель- B.Braun Medical Kft., Венгрия  

Владелец регистрацион-ного удостоверения-  B.Braun Melsungen AG, Германия (Венгрия, Германия);

5. Исполнение 5. Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов, тип "Neutrapur" без ПВХ, с фильтром 0.2 мкм и без, длиной 250 см, Производитель- B.Braun Medical Kft., Венгрия  

Владелец регистрацион-ного удостоверения-  B.Braun Melsungen AG, Германия (Венгрия, Германия);

6. Исполнение 6. Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов, тип  
  
 "Neutrapur" без ПВХ, с инъекционным портом, длиной 250 см, Производитель- B.Braun Medical Kft., Венгрия  

Владелец регистрацион-ного удостоверения-  B.Braun Melsungen AG, Германия (Венгрия, Германия);

7. Исполнение 7. Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов, для энтерального питания, с мешком для жидкости Enterofix 1000 мл, с безыгольным инъекционным портом, длиной 230 см, Производитель- B.Braun Medical Kft., Венгрия  

Владелец регистрацион-ного удостоверения-  B.Braun Melsungen AG, Германия (Венгрия, Германия);

8. Исполнение 8. Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов,  для энтерального питания, без ПВХ, с мульти коннектором для мешков и флаконов, с безыгольным инъекционным портом, длиной 320 см, Производитель- B.Braun Medical Kft., Венгрия  

Владелец регистрацион-ного удостоверения-  B.Braun Melsungen AG, Германия (Венгрия, Германия);

9. Исполнение 9. Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line SafeSet для совместимых насосов, AirStop, PrimeStop, с ПВХ и без, длиной 250 см, Производитель- B.Braun Medical Kft., Венгрия  

Владелец регистрацион-ного удостоверения-  B.Braun Melsungen AG, Германия (Венгрия, Германия)

 

Срок годности

Для исполнений 1, 2, 4, 5, 8 - 5 лет 

Для исполнений 3, 6, 7, 9 - 2 года  
  		  
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Увеличение/ уменьшение срока хранения изделия медицинского назначения (пункт 6)

Протокол № 01-13 МТ 18.01.2013