• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 июня 2014 г. № 393

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

17

 





Приложение

к приказу Председателя Комитета

контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от "_03_" _
июня _ 2014 года № __393 __ __

"О государственной регистрации, перерегистрации
изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"



1. Изделия медицинского назначения, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан









п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Повязка поддерживающая медицинская для фиксации руки, модель ELAST 0110, размерами №1- №3

SIA "TONUS ELAST", ЛАТВИЯ

РК-ИМН-5№006369

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

2

Шорты медицинские эластичные из неопрена ELAST 0003 (размеры: №1-№7) для фиксации и прогревания суставов таза

SIA "TONUS ELAST", ЛАТВИЯ

РК-ИМН-5№006664

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Бюстгальтера медицинские эластичные послеродовые модели: ELAST 0011 Marina, ELAST 0409 Dina, ELAST 0010 Aljona, ELAST 0410 Simona (размеры: 70В-105G)

SIA "TONUS ELAST", ЛАТВИЯ

РК-ИМН-5№006666

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

4

Пояс медицинский эластичный из неопрена TONUS 0312 (размеры: №1-№5) с лентами-усилителями, для фиксации поясничного отдела позвоночника

SIA "TONUS ELAST", ЛАТВИЯ

РК-ИМН-5№006688

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

5

Марля стерильная размерами 1/4 м, 1/2 м, 1 м

Lola Ribar d.d., ХОРВАТИЯ

РК-ИМН-5№012989

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

6

Калико бинт с тканой кромкой "Lola Care", следующих размеров: 5см х 5м, 6см х 5 м, 8см х 5м, 10см х 5м, 12смх 5м, 15см х 5м, 10см х 10м, 15см х 10м

Lola Ribar d.d., ХОРВАТИЯ

РК-ИМН-5№012990

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

7

Материал стоматологический отбеливающий Opalescence PF 15% Carbamide Peroxide вкусов Mint, Melon, Regular (различных вариантов исполнения)

Ultradent Products, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№012991

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

8

Набор для иммуноферментного определения антимюллерова гормона (фактора регрессии Мюллерова канала) "АМН ELISA" ("US AMH/MIS/ ELISA")

Ansh Labs LLC, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№012992

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

9

Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для лечения зубочелюстных аномалий -"Брекет-система" в комплекте

American Orthodontics Corporation, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№012996

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

10

Калоприемники полимерные с мешочком - сборником следующих размеров: 40мм, 60мм, 80мм.

Производитель - Полимерные изделия ООО, РОССИЯ

Дистрибьютор - Dolce-Pharm ТОО, КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№012997

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

11

Шприц инъекционный двухкомпонентный стерильный Bioject® Budget однократного применения объемом 2мл с иглой 23Gx1''; 5мл с иглой 22Gx1 1/2, 10мл с иглой 21Gx1 1/2, 20мл с иглой 20Gx11/2

Anhui Kangda Medical Products Co., Ltd., КИТАЙ

РК-ИМН-5№012998

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

12

Костюм хирургический "Нәрия" из нетканого материала одноразовый стерильный с длинными и короткими рукавами размером S, M, L, XL

Super-рharm ТОО, КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№012999

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

13

Фартук ламинированный "Нәрия" из нетканого материала одноразовый стерильный

Super-рharm ТОО, КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№013000

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

14

Экспресс тест для определения антител к Микобактерии туберкулеза (Asan Easy Test TB)

Asan Pharmaceutical Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

РК-ИМН-5№013005

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

15

Противопролежневые протекторы в различных вариантах исполнении OASIS, OASIS ELITE, AZURE

Trulife Limited, ИРЛАНДИЯ

РК-ИМН-5№013010

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

16

Повязки медицинские эластичные из неопрена для фиксации коленного сустава, модели ELAST 9903, ELAST 9911 (размеры: №1-№5)

SIA "TONUS ELAST", ЛАТВИЯ

РК-ИМН-5№006150

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

17

Пояс медицинский эластичный модели: TONUS 9509-AM, TONUS 9509, размерами: №0-№7

SIA "TONUS ELAST", ЛАТВИЯ

РК-ИМН-5№006359

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

18

Трусы медицинские эластичные дородовые, модели ELAST 9902 "Nera", размерами: №1-№6

SIA "TONUS ELAST", ЛАТВИЯ

РК-ИМН-5№006364

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

19

Пояс медицинский эластичный паховый грыжевый, двусторонний, со съемными вставками, модель TONUS 0511, размерами: №1-№4

SIA "TONUS ELAST", ЛАТВИЯ

РК-ИМН-5№006367

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

20

Пояс медицинский эластичный, с жесткими вставками модель TONUS 0012, TONUS 0012-01 (размеры: №1-№4), для фиксации поясничного отдела позвоночника

SIA "TONUS ELAST", ЛАТВИЯ

РК-ИМН-5№006667

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

21

Трусы медицинские эластичные послеродовые, модели: Elast 0105"Evita", Elast 9908"Beata", Elast 9907"Sabina", Elast 0104 "Agata", Elast 0106 "Rita" размерами: №0 - №6 ( 1.1 штук в коробке)

SIA "TONUS ELAST", ЛАТВИЯ

РК-ИМН-5№012970

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

22

Комплект кровопроводящих магистралей (A/V) для гемодиализа NIPRO стерильный, однократного применения

Производитель - NIPRO (Thailand) Corporation Limited,

ТАИЛАНД

Держатель лицензии - Nipro Corporation, ЯПОНИЯ

РК-ИМН-5№012972

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

23

Презервативы из натурального латекса Durex Sensation в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель - ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Тайланд) ЛТД, ТАИЛАНД

Держатель лицензии - SSL International Plc., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

РК-ИМН-5№012983

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

24

Материал стоматологический светового отверждения Variolink Veneer для адгезивной фиксации, различных вариантов исполнения с принадлежностями

Ivoclar Vivadent AG, ЛИХТЕНШТЕЙН

РК-ИМН-5№012984

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

25

Материал Systemp.inlay & onlay для временного пломбирования светового отверждения, различных вариантов исполнения

Ivoclar Vivadent AG, ЛИХТЕНШТЕЙН

РК-ИМН-5№012985

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

26

Самоадгезивный стоматологический композитный цемент SpeedCem химического отверждения с дополнительной возможностью фотополимеризации, различных вариантов исполнения

Ivoclar Vivadent AG, ЛИХТЕНШТЕЙН

РК-ИМН-5№012986

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

27

Самотвердеющий композитный цемент Multilink с возможностью фотополимеризации, различных вариантов исполнения

Ivoclar Vivadent AG, ЛИХТЕНШТЕЙН

РК-ИМН-5№012987

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

28

Бинт медицинский эластичный трубчатый, компрессионный модель: ELAST 9605 (размерами: №1-№4)

SIA "TONUS ELAST", ЛАТВИЯ

РК-ИМН-5№006166

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

29

Бинт медицинский эластичный голеностопный, модели ELAST 9610 (размеры №1- №2); Бинт медицинский эластичный голеностопный, ленточны модели ELAST 0005 (размеры №1-№2)

SIA "TONUS ELAST", ЛАТВИЯ

РК-ИМН-5№013006

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

30

Пояс медицинский эластичный поддерживающий для беременных Elast 9806 Gerda, 9806 Gerda Lux, 0009 Kira, 0009 Kira Comfort, Elast 0008 "Irena"

SIA "TONUS ELAST", ЛАТВИЯ

РК-ИМН-5№013007

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

31

Пояс медицинский эластичный грыжевый, для пупочной грыжи, со съемным пелотом, TONUS 0511-01, TONUS 0511D-01 детский

SIA "TONUS ELAST", ЛАТВИЯ

РК-ИМН-5№013008

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

32

Стоматологические имплантаты Tuff, Tuff TT с принадлежностями

Noris Medical Ltd, ИЗРАИЛЬ

РК-ИМН-5№013056

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

33

Иммунохроматографические тесты для выявления антигенов вирусов в респираторных образцах

Certest Biotec, S.L., ИСПАНИЯ

РК-ИМН-5№013060

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

34

Иммунохроматографические экспресс-тесты для выявления антигенов паразитов в фекалиях человека.

Certest Biotec, S.L., ИСПАНИЯ

РК-ИМН-5№013061

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

35

Иммунохроматографические экспресс-тесты для выявления вируса гепатита А в фекалиях человека.

Certest Biotec, S.L., ИСПАНИЯ

РК-ИМН-5№013062

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

36

Иммунохроматографические тесты для выявления антигенов стрептококков группы А

Certest Biotec, S.L., ИСПАНИЯ

РК-ИМН-5№013063

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

37

Набор пробных линз TL-34P в комплекте (232 предмета).

Производитель - Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd, КИТАЙ

Держатель лицензии - Ajinomoto Trading ,Inc., ЯПОНИЯ

РК-ИМН-5№013074

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска



2. Перечень комплектности изделий медицинского назначения, указанных в пункте 1 настоящего приложения .

1. № РК-ИМН-5№012991



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Исполнение 1.

Материал стоматологический отбеливающий Opalescence PF 15%, Carbamide Peroxide Patient Kits вкусов Mint, Melon, Regular:

1) Шприцы по 1,2 мл - 8 штук.

2) Opalescence отбеливающая зубная паста - 1 штука.

3) Коробочка для хранения капп - 1 штука.

4) Оттеночная шкала и сумка - 1 штука.

нет данных

Ultradent Products Inc.

США

2

Исполнение 2.

Материал стоматологический отбеливающий Opalescence PF 15%, Carbamide Peroxide Doctor Kits вкусов Mint, Melon, Regular:

1) Шприцы по 1,2 мл - 8 мл.

2) Шприцы LC Block-Out Resin по 1,2 мл - 1 штука.

3) Силиконовые пластинки для производства капп 0,035 5"Х5" - 2 штуки.

4) Opalescence отбеливающая зубная паста - 1 штука.

5) Коробочка для хранения капп - 1 штука.

6) Оттеночная шкала и сумка - 1 штука.

нет данных

Ultradent Products Inc.

США

3

Исполнение 3.

Материал стоматологический отбеливающий Opalescence PF 15%, Carbamide Peroxide Refills вкусов Mint, Melon, Regular:

1) Шприцы по 1,2мл - 40 штук.

2) Оттеночная шкала - 1 штука.

нет данных

Ultradent Products Inc.

США

2. № РК-ИМН-5№012992



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Калибратор А (CAL-105A AMH/MIS)- 1 флакон-11 мл

нет данных

Ansh Labs LLC

США

2

Калибраторы B - F (лиофилизованные) CAL-105B - CAL-105F AMH/MIS - 5 флаконов.

нет данных

Ansh Labs LLC

США

3

Контроли I и II (лиофилизованные) CRT-105-I - CRT-105-II AMH/MIS - 2 флаконов.

нет данных

Ansh Labs LLC

США

4

PLT-105 Микрострипы с сорбированными анти-AMH антителами- 1 шт.

нет данных

Ansh Labs LLC

США

5

Рабочий буфер ASB-205 AMH/MIS- 1 флакон-12 мл

нет данных

Ansh Labs LLC

США

6

Конъюгат биотинилированных анти-AMH антител (готов для использования) BCR-105- 1 флакон 12 мл

нет данных

Ansh Labs LLC

США

7

SAR-105 Конъюгат стрептавидин/фермент (готов для использования)- 1 флакон -12 мл

нет данных

Ansh Labs LLC

США

8

ТМБ хромогенный раствор TMB-100 - 1 флакон -11 мл

нет данных

Ansh Labs LLC

США

9

Стоп раствор STP-100- 1 флакон -11 мл

нет данных

Ansh Labs LLC

США

10

Концентрат промывочного буфера A WSH-100- 1 флакон -60 мл

нет данных

Ansh Labs LLC

США

3. № РК-ИМН-5№012996



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Брекеты: металлические Mini Master, металлические самолигирующиеся Vision LP, Empower; керамические самолигирующиеся Empower Clear, T3; керамические 20/40; керамические сапфировые Radiance - штучно и в уп. по 20 шт

нет данных

American Orthodontics

США

2

Ортодонтические кольца: MR1; щечные трубки-замки: Direct Bond LP tubes, Empower Convertible tubes, Weldable tubes- штучно; лингвальные аттачменты Lingual: Eyelets, LP Cleats, Buttons - в уп. по 10 шт.

нет данных

American Orthodontics

США

3

Проволочные элементы: Дуги: Superelastic Nickel Titanium Memory Wire, Beta Titanium Wire, Stainless Steel, Therma-Ti- в уп. по 10 шт; Everwhite- в уп. по 5 шт; Пружины: Spring NiTi Open Coil Spool - в уп. по 1 шт; Stainless Steel Closed Coil Spool - в уп. по 1 шт; Металлические лигатуры: Kobayashi Hooks- в уп. по 100 шт, Preformed Ligature Wire- в уп. по 1000 шт, Twist Ligature Wire- в уп. по 1000 шт; Twist Gold Ligature Wire- в уп. по 100 шт.

нет данных

American Orthodontics

США

4

Эластики: Эластичные тяги Worldlife- в уп. по 100 шт; Эластичные лигатуры Plastic Unisticks- в уп. по 40 шт; Эластичная цепочка: Colored Plastic Chain, Memory Chain- в уп.; Arch Wire Sleeve- в уп.; Сепарационные кольца X-Ring Separators- в уп. 13 шт.

нет данных

American Orthodontics

США

5

Функциональные приспособления : Distal Jet, Uprighter Jet, Jasper Jumper, Jones Jig, Rapid Molar Intruder, Korn Lip Bumper, Mandibular Advancer, Inter Occlusal Appliance- в уп по 5 шт .

нет данных

American Orthodontics

США

6

Экстраоральные конструкции: Головная шапка Eaglewear High Pull Headgear Strap- шт, Шейная тяга Eaglewear Cervical Neck Strap- в уп. по 10 шт, Модули Safety Release Spring Module- в уп. по 10 шт,, Лицевая дуга 300 Series Face bows - шт.

нет данных

American Orthodontics

США

7

Инструменты : дистальные кусачки Omega, Masterline, лигатурные кусачки Omega, Masterline, Weingart Pliers, Direct Bond Metal Bracket Remover, Radiance Bracket Debonding Pliers, Ligature Director, Speedo Ligature Director and Remover, Direct Bond Bracket Holders, Boone Gauge, Empower Instrument, Vision LP Instruments- шт .

нет данных

American Orthodontics

США

8

Дополнительные приспособления: Коробки Retainer Boxes-шт, Воск Orthodontic Wax- в уп. 100 шт, Типодонт Typodont- шт, Cephalometric Tracing Paper- в уп 100 шт, коробки для хранения Single Case Chairside Sticky Tray- в уп. 25 шт, Direct Bond Tube Kit Box- шт.

нет данных

American Orthodontics

США

4. № РК-ИМН-5№012997



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Калоприемник полимерный с мешочком-сборником тип I, тип II диаметр, мм 40, 60, 80 - 1шт

нет данных

Производитель ООО «Полимерные изделия», Россия

Дистрибьютор ТОО «Dolce-Pharm», Казахстан

Россия, Казахстан

2

Кольцо прижимное диаметр, мм 40, 60, 80 - 1шт

нет данных

Производитель ООО «Полимерные изделия», Россия

Дистрибьютор ТОО «Dolce-Pharm», Казахстан

Россия, Казахстан

3

Прокладка диаметр, мм 40, 60, 80- 1шт

нет данных

Производитель ООО «Полимерные изделия», Россия

Дистрибьютор ТОО «Dolce-Pharm», Казахстан

Россия, Казахстан

4

Корпус тип I, тип II диаметр, мм 40, 60, 80 - 1шт

нет данных

Производитель ООО «Полимерные изделия», Россия

Дистрибьютор ТОО «Dolce-Pharm», Казахстан

Россия, Казахстан

5

Пряжка - 1шт

нет данных

Производитель ООО «Полимерные изделия», Россия

Дистрибьютор ТОО «Dolce-Pharm», Казахстан

Россия, Казахстан

6

Лента эластичная шириной 50мм -1 метр - 2 шт.

нет данных

Производитель ООО «Полимерные изделия», Россия

Дистрибьютор ТОО «Dolce-Pharm», Казахстан

Россия, Казахстан

7

Мешочек - сборник однократного применения к калоприемнику полимерному

диаметр, мм 40, 60, 80 - 75 шт

нет данных

Производитель ООО «Полимерные изделия», Россия

Дистрибьютор ТОО «Dolce-Pharm», Казахстан

Россия, Казахстан

5. № РК-ИМН-5№012999



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Рубашка хирургическая - 1 шт.

нет данных

ТОО "Super-рharm"

Казахстан

2

Брюки хирургические - 1 шт.

нет данных

ТОО "Super-рharm"

Казахстан

6. № РК-ИМН-5№013010



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Исполнение 1 противопролежневые протекторы OASIS

1. Силикон

2. Пленка

3. Красящее вещество

4. Крепление "липучка"

5. Материал, покрытый полиуретановой пленкой

Нет данных

Trulife Limited

Ирландия

2

Исполнение 2 противопролежневые протекторы OASIS ELITE

1. Силикон

2. Пленка

3. Пеноматериал

4. Красящее вещество

5. Основная пластина

6. Тканая лента

7. Застежка "липучка"

8. Пластичная вставка

Нет данных

Trulife Limited

Ирландия

3

Исполнение 3 противопролежневые протекторы AZURE 1. Силикон

2. Пленка

3. Легкий силиконовый материал

4. Красящее вещество

Нет данных

Trulife Limited

Ирландия

7. № РК-ИМН-5№012984



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Variolink Veneer Refill следующих цветов: High Value +1, +2, +3 (светлый +1, +2, +3); Low Value -1,-2,-3 (темный -1,-2,-3); Medium Value 0 (среднее значение) в шприцах 1,5г

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

2

Variolink Veneer Try-In Refill следующих цве-тов: High Value +1,+2,+3(светлый +1,+2, + 3); Low Value -1,-2,-3 (темный -1,-2,-3); Medium Value 0 (среднее значение) в шприцах 1,5г

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

3

Принадлежности: Праймер Syntac Primer 3г; Адгезив Syntac Adhesive 3г; Бонд Heliobond 6г; 4.В наборах: Variolink Veneer (7 x 1,5 мл), Variolink Veneer Try-In (7 x 1,5мл), бонд Monobond Plus - 5г, жидкость Liquid Strip-2,5г; протравка Total-Etch-2g; Набор /ExciTE DSC

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

8. № РК-ИМН-5№012985



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Systemp.inlay Refill прозрачный, универсальный в шприцах 2,5г, или в кавифилах 40 х 0,25г

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

2

Systemp.оnlay Refill прозрачный, универсальный в шприцах 2,5г, или в кавифилах 40 х 0,25г

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

3

В наборе Intro Pack Systemp.inlay / onlay (прозрачный, универсальный 3 шприца по 2,5г, принадлежности)

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

9. № РК-ИМН-5№012986



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Цемент SpeedCem Refill в шприцах 9г цветов: прозрачный, желтый, белый опаковый + канюли для смешивания

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

2

В наборе Starter Pack в комплекте: SpeedCem в шприце 2,5г + канюли для смешивания -4 шт.; бонд Monobond Plus-1г

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

10. № РК-ИМН-5№012987



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Multilink и Multilink N Refill в шприцах 6г, прозрачный и желтый + канюли для смешивания 10шт

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

2

Праймер Multilink N Primer A/B-3 г

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

3

В наборах: Multilink N System Pack (Multilink N в шприцах Automix 6г, прозрачный и желтый + канюли для смешивания 10шт; Праймер Multilink Primer A/B-3г; Metal / Zirconia Primer - 5г; Однокомпонентный адгезив Monobond- S -5г; Принадлежности: System Pack прозрачный, System Pack желтый); Multilink N Starter Pack (Multilink N шприц Automix 2,5г прозрачный + канюли для смешивания 10шт; Праймер Multilink Primer A/B-3г; Metal / Zirconia Primer - 5г; Однокомпонентный адгезив Monobond - S -5г; Принадлежности: System Pack прозрачный, System Pack желтый); 3.Жидкость Liquid StripRefill - 2,5г.

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

11. № РК-ИМН-5№013056



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Имплантат Tuff (NM-F3308, NM-F3310, NM-F3311, NM-F3313, NM-F3316, NM-F3706, NM-F3708, NM-F3710, NM-F3711, NM-F3713, NM-F3716, NM-F4206, NM-F4208, NM-F4210, NM-F4211, NM-F4213, NM-F4216, NM-F4218, NM-F4220, NM-F5006, NM-F5008, NM-F5010, NM-F5011, NM-F5013, NM-F5016, NM-F6006, NM-F6008, NM-F6010, NM-F6011, NM-F6013);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

2

Имплантат Tuff TT (NM-F4306, NM-F4308, NM-F4310, NM-F4311, NM-F4313, NM-F4316, NM-F5106, NM-F5108, NM-F5110, NM-F5111, NM-F5113, NM-F5116, NM-F6106, NM-F6108, NM-F6110, NM-F6111, NM-F6113);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

3

Формирователи десны (высота 2, 3, 4, 5, 6, 7 мм., диаметр 3.8 мм., узкие, 4.6 мм., 5.5 мм., 6.3 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

4

Прямые абатменты (высота 8.5, 9.5, 11.0, 12.0 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

5

Прямые абатменты с уступом (высота 8.5, 9.5, 11.0, 12.0 мм., высота уступа 1, 2, 3, 4 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

6

Абатменты с уступом, с шестигранником и без шестигранника (высота 9.5 мм, высота уступа 1.7 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

7

Узкие, прямые абатменты с уступом (высота 8.5, 12.5 мм., высота уступа 0.5, 1.5, 2.2, 2.5 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

8

Узкие прямые абатменты (высота 6.0, 8.0, 11мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

9

Анатомические прямые абатменты с уступом (высота 9.0, 10.0,11.0, 12.0 мм, высота уступа 1, 2, 3, 4 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

10

Угловые абатменты, 15 градусов (высота 7.0, 8.5, 9.0, 11.0 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

11

Листовидные угловые абатменты, 15 градусов (высота 7.0, 9.0, 11.0 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

12

Узкий угловой абатмент, 15 градусов (высота 9.0 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

13

Угловые анатомические абатменты, 15 градусов с уступом (высота 8.5, 9.5, 10.5, 11.5, 12.5 мм., высота уступа 0.8, 1.0, 2.0, 3.0 , 4.0 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

14

Угловые анатомические абатменты, 25 градусов с уступом (высота 9.5, 10.5, 11.5, 12.5 мм., высота уступа 1.0, 2.0, 3.0, 4.0 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

15

Угловые абатменты, 25 градусов (высота 7.0, 9.0, 11.0 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

16

Узкий угловой абатмент, 25 градусов (высота 9.0 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

17

Листовидные угловые абатменты, 25 градусов (высота 7.0, 9.0 , 11.0 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

18

Прямые анатомические абатменты, PEEK / Пластик, с уступом (высота 9.0, 10.0, 11.0 мм., высота уступа 1.0, 2.0, 3.0 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

19

Угловые анатомические абатменты, PEEK / Пластик, 15 градуов с уступом (высота 9.0, 10.0, 11.0 мм., высота уступа 1.0, 2.0, 3.0 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

20

Угловые анатомические абатменты, PEEK / Пластик, 25 градусов с уступом (высота 9.0, 10.0, 11.0 мм., высота уступа 1.0, 2.0, 3.0 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

21

Шаровидные абатменты (высота 1, 2, 3, 4, 5, 6 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

22

Металлические колпачки, силиконовые / Peek вставки;

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

23

Пластиковые прямые абатменты: с титановой основой, без шестигранника, с шестигранником;

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

24

Прямые, пластиковые моделируемые абатменты для индивидуального литья, без / с шестигранником;

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

25

Пластиковый угловой абатмент, 15 градусов (высота 9,0 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

26

Трансфер для закрытой ложки (высота 8, 9, 11.5, 15 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

27

Трансфер для открытой ложки (высота 8, 12 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

28

Трансфер / Аналог, для изготовления слепков: трансфер для закрытой ложки (высота 1, 2, 3, 4, 5 мм., пластиковые колпачки для закрытой ложки, аналоги, диаметром 4, 5 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

29

Система "Вари Конект": конический соединительный абатмент (высота 2, 3, 4, 5 мм.), шаровидный соединительный абатмент (высота 2, 3, 4, 5 мм.), локатор (высота 2, 3, 4, 5 мм.), универсальные платформы 9, 18, 30 градусов, комплект вставок, комплекты для конических соединительных абатментов;

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

30

Анатомический циркониевый абатмент с уступом (высота 8.5, 9, 10, 11 мм., высота уступа 0.5, 1, 2, 3 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

31

Анатомический циркониевый абатмент 15 градусов с уступом (высота 9.5, 10.5, 11.5 мм., высота уступа 0.5, 1, 2, 3 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

32

Анатомический циркониевый абатмент 25 градусов с уступом (высота 9.5, 10.5, 11.5 мм., высота уступа 0.5, 1, 2, 3 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

33

Прямые циркониевые абатменты c титановой основой и уступом (высота 8, 9 мм., высота уступа 1, 2 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

34

Угловые циркониевые абатменты 15, 25 градусов c титановой основой и уступом (высота 10 мм., высота уступа 1 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

35

Эстетические абатменты (высота 8.5, 9.5, 11, 12 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

36

Эстетические абатменты с уступом (высота 8.5, 9.5, 11, 12 мм., высота уступа 1, 2, 3, 4 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

37

Эстетические абатменты угловые 15, 25 градусов (высота 9, 11 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

38

Эстетические абатменты прикручиваемые с уступом (высота 2.6, 3.6, 4.6 мм., высота 0.5, 1.5, 2.5 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

39

Колпачки: без шестигранника, с шестигранником;

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

40

Винты для эстетического прикручиваемого абатмента (длина 10.7, 11.7, 12.7 мм.);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

41

Выжигаемый абатмент (высота 9, 10, 11 мм, уступ 1, 2, 3 мм., углы 15 и 25 градусов);

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

42

Система “Multi-Unit” Прямой (высота 2,3,4 мм) и угловой (17,30,45 градусов): Формирователь десны (высота 15 мм), трансфер для открытой ложки (высота 15 мм), трансфер для закрытой ложки (высота 15 мм), временный абатмент (высота 15 мм), винты, выжигаемый абатмент (высота 15 мм), пластиковый колпачок (высота 15 мм), пассивный выжигаемый набор абатментов (высота 15 мм), абатмент (высота 15 мм), выжигаемый колпачок (высота 15 мм), выжигаемая втулка (высота 15 мм), отвертка (длина 7, 14 мм), ключ (длина 6 мм), аналог (высота 15 мм), пластиковый колпачок (высота 15 мм).

нет данных

Noris Medical Ltd.

Израиль

12. № РК-ИМН-5№013060



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Тест-набор Certest RSV CARD (респираторно-синтициальный вирус)

1.Тест-кассеты -20шт

2.Reagent B (растворитель образца)

3.Пробирки для анализа

4.Стерильные ватные палочки

5.Пластиковые одноразовые пипетки

6.CerTest RSV положительный контроль (ватный тампон) с его инструкциями по применению

Нет данных

CERTEST BIOTEC, S.L.

Испания

2

Тест - набор Certest Adenovirus RESP CARD

1.
Тест-кассеты-20шт

2. Реагент В (растворитель образца)

3. Одноразовые пробирки для анализа.

4. Стерильные ватные тампоны на зонде

5. Одноразовые пластиковые пипетки

6. Certest Adenovirus Resp. положительный контроль (ватный тампон) с его инструкциями по применению

Нет данных

CERTEST BIOTEC, S.L.

Испания

3

Тест - набор Certest RSV & Adenovirus

1.
Тест-кассеты -20шт

2. Реагент В (растворитель образца)

3. Одноразовые пробирки для анализа.

4. Стерильные ватные тампоны на зонде

5. Одноразовые пластиковые пипетки

6. CerTest RSV положительный контроль (ватный тампон) с его инструкциями по применению

7.CerTest Adenovirus положительный контроль (ватный тампон) с его инструкциями по применению

Нет данных

CERTEST BIOTEC, S.L.

Испания

4

Certest RSV Positive Control

1. Control + тампон

2.Одноразовые пробирки для анализа

3.Одноразовые пластиковые пипетки

Нет данных

CERTEST BIOTEC, S.L.

Испания

5

Certest Adenovirus RESP. Positive Control

1.
Control + тампон

2.Одноразовые пробирки для анализа

3.Одноразовые пластиковые пипетки

Нет данных

CERTEST BIOTEC, S.L.

Испания

13. № РК-ИМН-5№013061



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

1.Тест-набор Certest Cryptosporidium parvum

1. Тест-устройство CerTest CRYPTO card

2. Флаконы для растворения образцов с буферным раствором

нет данных

CERTEST BIOTEC, S.L.

Испания

2

2. Тест - набор Certest Giardia

1. Тест - устройство CerTest Giardia card;

2.
Флаконы для растворения образцов с буферным раствором

нет данных

CERTEST BIOTEC, S.L.

Испания

3

3. Тест - набор Certest Crypto-Giardia Card

1. Тест - устройство CerTest CRYPTO card;

2.
Флаконы для растворения образцов с буферным раствором

нет данных

CERTEST BIOTEC, S.L.

Испания

4

4.Certest Crypto Positive Control 1.CerTest Crypto Positive Control тампон

2.Одноразовые пробирки для анализа

3.Одноразовые пластиковые пипетки

нет данных

CERTEST BIOTEC, S.L.

Испания

5

5.Certest Giardia Positive Control 1.CerTest Giardia Positive Control тампон

2.Одноразовые пробирки для анализа

3.Одноразовые пластиковые пипетки

нет данных

CERTEST BIOTEC, S.L.

Испания

14. № РК-ИМН-5№013062



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Тест-набор Certest HAV Вирус гепатита А для качественного выявления вируса гепатита А в кале

1.Тест-кассеты -20шт

2.Флаконы для растворения образцов с буферным раствором

нет данных

CERTEST BIOTEC, S.L.

Испания

2

Certest HAV Positive Control

3.CerTest HAV Positive Control тампон

4.Одноразовые пробирки для анализа

5.Одноразовые пластиковые пипетки

нет данных

CERTEST BIOTEC, S.L.

Испания

15. № РК-ИМН-5№013063



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

1. Тест-набор Certest STREP A CARD для выявления антигенов стрептококков группы А в образцах мазков, взятых из гортани пациента, и подтверждения стрептококковой инфекции группы А по колониям, взятым из культуры клеток

1.Тест-кассеты -20шт

2.Реагент А (2М натрия нитрит) и реагент В (0.15M уксусная кислота)

3.Пробирки для анализа

4.Стерильные ватные палочки

5.Пластиковые одноразовые пипетки

нет данных

CERTEST BIOTEC, S.L.,

Испания

2

2. Control + Certest Strep A Test

6.
Control + тампон

7.Одноразовые пробирки для анализа

8.Одноразовые пластиковые пипетки

нет данных

CERTEST BIOTEC, S.L.,

Испания

16. № РК-ИМН-5№013074



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Линзы сферические

(+): +0.12, +0.25, +0.50, +0.75, +1.00, +1.25, +1.50, +1.75, +2.00, +2.25, +2.50, +2.75, +3.00, +3.25, +3.50, +3.75, +4.00, +4.50, +5.00, +5.50, +6.00, +6.50,+7.00, +8.00, +9.00, +10.00, +11.00, +12.00, +13.00, +14.00, +15.00, +16.00, +18.00, +20.00 (-): -0.12, -0.25, -0.50, -0.75, -1.00, -1.25, -1.50, -1.75, -2.00, -2.25, -2.50, -2.75, -3.00, -3.25, -3.50, -3.75, -4.00, -4.50, -5.00, -5.50, -6.00, -6.50, -7.00, -8.00, -9.00, -10.00, -11.00, -12.00, -13.00, -14.00, -15.00, -16.00, -18.00, -20.00.

Нет данных

Держатель лицензии:

“Ajinomoto Trading ,Inc.”

Япония;

Производитель:

Jiangsu Suyun Medical Materials Co.,Ltd

, Китай

Япония; Китай

2

Линзы цилиндрические

(+): +0.12, +0.25, +0.50, +0.75, +1.00, +1.25, +1.50, +1.75, +2.00, +2.25, +2.50, +2.75, +3.00, +3.25, +3.50, +3.75, +4.00, +4.50, +5.00, +5.50, +6.00 (-): -0.12, -0.25, -0.50, -0.75, -1.00, -1.25, -1.50, -1.75, -2.00, -2.25, -2.50, -2.75, -3.00, -3.25, -3.50, -3.75, -4.00, -4.50, -5.00, -5.50, -6.00

Нет данных

Держатель лицензии:

“Ajinomoto Trading ,Inc.”

Япония;

Производитель:

Jiangsu Suyun Medical Materials Co.,Ltd

, Китай

Япония; Китай

3

Линзы призматические

+1.00, +2.00, +3.00, +4.00, +5.00, +6.00, +7.00, +8.00, +9.00, +10.00

Нет данных

Держатель лицензии:

“Ajinomoto Trading ,Inc.”

Япония;

Производитель:

Jiangsu Suyun Medical Materials Co.,Ltd

, Китай

Япония; Китай

4

Бездиоптрийная линза

Нет данных

Держатель лицензии:

“Ajinomoto Trading ,Inc.”

Япония;

Производитель:

Jiangsu Suyun Medical Materials Co.,Ltd

, Китай

Япония; Китай

5

Призма Мэддокса

Нет данных

Держатель лицензии:

“Ajinomoto Trading ,Inc.” Япония;

Производитель:

Jiangsu Suyun Medical Materials Co ., Ltd , Китай

Япония; Китай

6

Кросс-цилиндр

Нет данных

Держатель лицензии:

“Ajinomoto Trading ,Inc.”

Япония;

Производитель:

Jiangsu Suyun Medical Materials Co.,Ltd

, Китай

Япония; Китай

7

Матовое стекло

Нет данных

Держатель лицензии:

“Ajinomoto Trading ,Inc.”

Япония;

Производитель:

Jiangsu Suyun Medical Materials Co.,Ltd

, Китай

Япония; Китай

8

Заслонка

Нет данных

Держатель лицензии:

“Ajinomoto Trading ,Inc.”

Япония;

Производитель:

Jiangsu Suyun Medical Materials Co.,Ltd

, Китай

Япония; Китай

9

Заслонки: с точечной диафрагмой и с щелью

Нет данных

Держатель лицензии:

“Ajinomoto Trading ,Inc.”

Япония;

Производитель:

Jiangsu Suyun Medical Materials Co.,Ltd

, Китай

Япония; Китай

10

Светофильтры: красный и зеленый

Нет данных

Держатель лицензии:

“Ajinomoto Trading ,Inc.”

Япония;

Производитель:

Jiangsu Suyun Medical Materials Co ., Ltd , Китай

Япония; Китай

11

Деревянный лоток

Нет данных

Держатель лицензии:

“Ajinomoto Trading ,Inc.”

Япония;

Производитель:

Jiangsu Suyun Medical Materials Co.,Ltd

, Китай

Япония; Китай

12

Оправа для подбора пробных линз

Нет данных

Держатель лицензии:

“Ajinomoto Trading ,Inc.”

Япония;

Производитель:

Jiangsu Suyun Medical Materials Co.,Ltd

, Китай

Япония; Китай

13

Транспортный кейс

Нет данных

Держатель лицензии:

“Ajinomoto Trading ,Inc.”

Япония;

Производитель:

Jiangsu Suyun Medical Materials Co.,Ltd

, Китай

Япония; Китай