Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "18" мая 2012 г. № _370___ "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№011055 06.03.2008	Глобал Фарм СП ТОО, Казахстан Калия йодид 100 Таблетки, 100 мкг Блистер (контурная ячейковая упаковка) №100, Блистер (контурная ячейковая упаковка) №50	Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН Калия йодид 100 Таблетки, 100 мкг По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки. По 5,10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к ФС РК 42-1214-08	Не требуется
2	РК-ЛС-5№011056 06.03.2008	Глобал Фарм СП ТОО, Казахстан Калия йодид 200 Таблетки, 200 мкг Блистер (контурная ячейковая упаковка) №50, Блистер (контурная ячейковая упаковка) №100	Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН Калия йодид 200 Таблетки, 200 мкг По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки. По 5,10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к ФС РК 42-1214-08	Не требуется
3	РК-ЛС-5№011240	Айвэкс Фармасьютикалз с.р.о.,	ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о.,		Тип 1 Приложение 5	Изменение №1 к C П РК	Инструкции по медицинс-кому

 
       
 
 

 
  
 
 
 04.04.2008  
  
 
 
 ЧЕХИЯ

 

Йокс

 

Спрей

 

Флакон с механическим распылителем 30 мл №1

 

    
  
 
 
 ЧЕХИЯ

 

 

Йокс

 

Спрей  По 30 мл во флакон с механическим распылителем. По 1 флакону в пачке из картона.

 

     
  
 
 
 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства   
  
 
 
 42-4244-08  
  
 
 
 применению  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014452

25.08.2009  
  
 
 
 Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ



Пермиксон®



Капсулы, 160 мг 



Упаковка контурная ячейковая №30  
  
 
 
 Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ





Пермиксон®



Капсулы, 160 мг  По 15 капсул контурной ячейковой упаковке. 

По 2 контурной ячейковой  упаковки в пачке из картона   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-5193-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014813

04.11.2009  
  
 
 
 Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ



Гино-Тардиферон®



Таблетки с замедленным высвобождением, покрытые сахарной оболочкой



Упаковка контурная ячейковая №30   
  
 
 
 Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ





Гино-Тардиферон®



Таблетки с замедленным высвобождением, покрытые сахарной оболочкой  По   10 таблеток  в контурной ячейковой упаковке. 

По 3 контурной ячейковой упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-5265-09  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016178

28.05.2010  
  
 
 
 Ядран Галенски Лабораторий АО, ХОРВАТИЯ



Аква Марис



Капли назальные для детей 



Флакон 10 мл  
  
 
 
 Ядран Галенски Лабораторий АО, ХОРВАТИЯ





Аква Марис



Капли назальные для детей  По 10 мл во флаконы-капельницы. По 1 флакону в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1120-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017593

16.02.2011  
  
 
 
 Ipca Laboratories Limited,     ИНДИЯ   

 

    Лизоретик   -10    
  
 
 
 IPCA Laboratories Ltd, ИНДИЯ

 

    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контро-   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1803-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
  

Таблетки  

 

Упаковка контурная ячейковая №14 №2

 

Срок хранения: 2 года  
  
 
 
 Лизоретик-10

 

Таблетки, 10 мг  По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 

По 2 контурной ячейковой упаковки  в пачке из картона.

 

Срок хранения: 3 год   
  
 
 
 лю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017594

16.02.2011  
  
 
 
 Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ



Лизоретик-20



Таблетки  



Упаковка контурная ячейковая №14 №2



Срок хранения: 2 года  
  
 
 
 IPCA Laboratories Ltd, ИНДИЯ





Лизоретик-20



Таблетки, 20 мг  По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.



Срок хранения: 3 год   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1803-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению