Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "2" июля 2013 года № 602 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-БП-5№004986 03.09.2011	Ваксигрип (инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа) Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5мл/1 доза	Санофи Пастер С.А., ФРАНЦИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-2986-11	Не требуется
2	РК-ЛС-5№010208 16.10.2012	Флемоклав Солютаб® Таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг	Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-3921-12	Не требуется
3	РК-ЛС-5№010209 16.10.2012	Флемоклав Солютаб® Таблетки диспергируемые 250 мг+62,5 мг	Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт	Изменение №1 к АНД 42-3921-12	Не требуется

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 31)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013186

02.12.2008  
  
 
 
 Грипго™



Таблетки     
  
 
 
 Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-4874-08  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013639

12.02.2009  
  
 
 
 Р-Цин



Капсулы, 150 мг     
  
 
 
 Люпин Лтд, ИНДИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-33-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013640

12.02.2009  
  
 
 
 Р-Цин



Капсулы, 300 мг    
  
 
 
 Люпин Лтд, ИНДИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-33-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019088

16.07.2012  
  
 
 
 Аскорбиновая кислота с глюкозой



Таблетки     
  
 
 
 Марбиофарм ОАО, РОССИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-3702-11  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019163

15.08.2012  
  
 
 
 Фримайнд

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг     
  
 
 
 Производитель - Специальная линия продукта С.П.А., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Специальная линия продукта С.П.А., ИТАЛИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-2924-11  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Владелец регистрационного удостоверения - Со.Се.Фарм Эс.Эр.Эл., ИТАЛИЯ

     
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019734

25.02.2013  
  
 
 
 Префикс



Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в комплекте с водой очищенной 250 мг/5 мл     
  
 
 
 Производитель - Нобелфарма Илач Санаи ве  Тиджарет А.Ш., ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Нобелфарма Илач Санаи ве  Тиджарет А.Ш., ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-4239-12  
  
 
 
 Не требуется