| № п/п | Наименование, номер и дата регистрации | Характери-стика | Фирма, страна производи-тель | Номер норма-тивного документа |
Старая редакция
| Новая редакция | Фармакопей-ный центр рекомендует к утверждению ведомости изменений на лекарствен-ные препараты | ||||||
| 1. | Релиф РК-ЛС-5№011590
| Суппозитории ректальные | Сагмел Инк, Италия | Изм. №1 к СП РК 42-4393-08 | Хранение. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 о С.
| Хранение. При температуре не выше 27 о С, в сухом, темном месте.
| На основании письма от фирмы Вход. №3604 от 16.03.09. | ||||||
| 2. | Пропосол-Н РК-ЛС-5№000640 РК-ЛС-5№000635 | Спрей для ингаляций 20 или 60 г | ООО «Микрофарм», Украина | Изм. № 2 к НД РК 42-836-05 |
|
| На основании письма от фирмы Вход. №14068 от 18.12.09. | ||||||
| 3.
| Канефрон Н РК-ЛС-5№012294 | Капли для приема внутрь | «Бионорика АГ» Германия | Изм. №1 к СП РК 42-4599-08 | Срок хранения 2года. | Срок хранения 3года. | На основании письма от фирмы Вход. №3785 от 18.03.09. | ||||||
| 4 | Фексофен-сановель 120 РК-ЛС-5№010710 | Таблетки покрытые оболочкой | «Сановель»,Турция | Изм.№ 2 к СП РК 42-4014-07 | Описание. Продолговатые, розовые таблетки, покрытые оболочкой, с гладкой поверхностью (для дозировок 120 и 180 мг).
| Описание. Продолговатые, розовые таблетки, покрытые оболочкой, с гладкой поверхностью (для дозировок 120 и 180 мг) и с риской на обеих сторонах (для дозировки 120 мг). | На основании письма от фирмы Вход. №3745 от 18.03.09. | ||||||
| 5. | Фексофен-сановель 180 РК-ЛС-5№010711 | Таблетки покрытые оболочкой | «Сановель», Турция | Изм.№ 2 к СП РК 42-4014-07 | Описание. Продолговатые, розовые таблетки, покрытые оболочкой, с гладкой поверхностью (для дозировок 120 и 180 мг).
| Описание. Продолговатые, розовые таблетки, покрытые оболочкой, с гладкой поверхностью (для дозировок 120 и 180 мг) и с риской на обеих сторонах (для дозировки 120 мг). | На основании письма от фирмы Вход. №3745 от 18.03.09. | ||||||
| 6. | Зеффикс РК-ЛС-5№003545 | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Glaxo Welcome Operations ,Великобритания,упаковано Glacso Smith Kline Pharmaceuticals S . A .,Польша | Изм.№ 2 к СП РК 42-2671-05 | Маркировка. На контурной ячейковой упаковке указывают фирму-изготовитель, название пре- парата, название действующего вещества, дозировку, календарь приема препарата, номер серии, срок годности. На коробке указывают страну-производитель, фирму-изготовитель и ее товарный знак, название препарата, лекарственную форму, название действующего вещества, дозировку, количество таблеток на упаковке, предупредительные надписи «Принимать только по назначению врача», «Перед применением, пожалуйства, внимательно прочтите прилагаемую инструкцию», «Хранить в недоступном для детей месте», «Отпускается по рецепту врача», условия хранения, условия отпуска, номер серии, дату изготовления, срок годности и штрих-код. | Маркировка. На контурной ячейковой упаковке указывают фирму-изготовитель, название препарата, название действующего вещества, дозировку, номер серии, срок годности. На коробке указывают страну-производитель, фирму-изготовитель и ее товарный знак, название препарата, лекарственную форму, название действующего вещества, дозировку, количество таблеток на упаковке, предупредительные надписи «Принимать только по назначению врача», «Перед применением, пожалуйства, внимательно прочтите прилагаемую инструкцию», «Хранить в недоступном для детей месте», «Отпускается по рецепту врача», условия хранения, условия отпуска, номер серии, дату изготовления, срок годности и штрих-код. | На основании письма от фирмы Вход. №2568 от 24.02.09. | ||||||
| 7. | Рилейс-сановель РК-ЛС-5№004864 РК-ЛС-5№004865 РК-ЛС-5№004866 | Таблетки | «Сановель»,Турция | Изм.№1 к СП РК 42-3477-07 | Описание. Таблетки белого цвета, круглой формы, с гладкой поверхностью (для дозировок 5 мг и 10 мг). Овальные таблетки розового цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 20 мг). По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ XI, вып. 2, с. 154.
| Описание. Таблетки белого цвета, круглой формы, с гладкой поверхностью и с риской на одной стороне (для дозировок 5 мг и 10 мг). Круглые таблетки розового цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 20 мг). По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ XI, вып. 2, с. 154. | На основании письма от фирмы Вход. №3745 от 18.03.09. | ||||||
| 8 | Рилейс-сановель плюс РК-ЛС-5№004867 | Таблетки | «Сановель»,Турция | Изм.№1 к СП РК 42-3478-07 | Описание. Таблетки белого цвета, круглой формы, с гладкой поверхностью. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ XI, вып. 2, с. 154. | Описание. Таблетки белого цвета, круглой формы, с гладкой поверхностью и с риской на одной стороне. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ XI, вып. 2, с. 154. | На основании письма от фирмы Вход. №3745 от 18.03.09. | ||||||
| 9. | Меристат-сановель 250 и 500 РК-ЛС-5№010261 РК-ЛС-5№010262 | Таблетки покрытые оболочкой | «Сановель»,Турция | Изм.№1 к СП РК 42-3831-07 | Описание. Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой темно-желтого цвета (с дозировкой 250 мг), светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета (с дозировкой 500 мг), с легким ароматным запахом. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ XI, вып. 2, с. 154. | Описание. Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой темно-желтого цвета (с дозировкой 250 мг) и светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета (с дозировкой 500 мг), с маркировкой « S » на одной стороне, с легким ароматным запахом (для дозировки 250 и 500 мг). По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ XI, вып. 2, с. 154. | На основании письма от фирмы Вход. №3745 от 18.03.09. | ||||||
| 10. | Файберлекс РК-ЛС-5№012334 РК-ЛС-5№012335 РК-ЛС-5№012336 | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь с натуральным вкусом, со вкусом фруктов или со вкусом апельсина | «Хербион Пакистан (Пвт) Лтд», Пакистан | Изм. №1 к СП РК 42-4622-08 | 1.Состав на один саше, в миллиграммах 2.Маркировка. На саше - пакете и картонной коробке указывают страну-производитель, фирму - изготовитель, ее товарный знак и логотип, торговое название препарата на русском языке, лекарственную форму, вкус «Натуральный», «Фруктовый» или «Апельсиновый», фармакологические показания «Для регулирования функций кишечника и снижения уровня холестерина в крови», масса препарата в саше, дозировку, способ применения (инструкции для использования), условия хранения, условия отпуска, «Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке», номер партии, дата выпуска и срок годности. На картонной коробке дополнительно указывают состав, показания к применению, количество саше в упаковке, штрих - код, а также на английском языке: торговое название препарата, лекарственную форму, вкус «Natural », «Fruit Punch », «Orange », масса препарата в саше, количество саше в упаковке. | 1.Состав на один саше, в граммах 2.Маркировка. На саше - пакете указывают страну-производитель, фирму - изготовитель, ее товарный знак, торговое название препарата на русском языке, лекарственную форму, вкус «Натуральный», «Фруктовый» или «Апельсиновый», фармакологические показания «Для регулирования деятельности кише-чника и снижения уровня холесте-рина в крови», массу препарата в саше, дозировку, инструкции для использования, условия хранения, условия отпуска из аптек, «Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке», номер партии, дата выпуска и срок годности. На картонной коробке указывают страну-производитель, фирму - изготовитель, ее товарный знак, торговое название препарата на русском языке, лекарственную форму, вкус «Натуральный», «Фруктовый» или «Апельсиновый», фармакологические показания «Для регулирования деятельности кише-чника и снижения уровня холесте-рина в крови», массу препарата в пакете, количество саше в упаковке, дозировку, состав, инструкции для использования, показания к применению, условия хранения, условия отпуска из аптек, «Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке», номер партии, дата выпуска и срок годности, штрих - код, а также на английском языке: торговое название препарата, лекарственную форму, вкус «Natural », «Fruit Punch », «Orange », массу препарата в саше, количество саше в упаковке. | На основании письма от фирмы Вход. №2697 от 25.02.09. |
