• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 мая 2012 г. № 336

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "3" мая 2012 года

№ 336

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№004611

06.08.2007

Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд., ИНДИЯ



Спайзеф



Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг



Упаковка контурная безъячейковая №10 №1

Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд, ИНДИЯ





Спайзеф



Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1 контурной безъячейковой упаковки в пачке из картона. По 5 пачек в коробке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №3 к СП РК 42-3727-07

Не требуется

2

РК-ЛС-5№004614

06.08.2007

Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд., ИНДИЯ



Спайзеф



Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд, ИНДИЯ





Спайзеф



Таблетки, покрытые оболочкой, 500

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №3 к СП РК 42-3727-08

Не требуется

 







Упаковка контурная безъячейковая №10 №1





мг По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1 контурной безъячейковой упаковки в пачке из картона. По 5 пачек в коробке из картона.









3

РК-ЛС-5№005753

18.07.2007

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия



Флавамед®



Раствор для приема внутрь 15мг/5мл от кашля для детей



Флакон 100 мл

Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ





Флавамед® раствор от кашля для детей



Раствор для приема внутрь 15мг/5мл По 100 мл во флаконе.

Ф лакон в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)

Изменение №3 к СП РК 42-3659-07

Инструкции по медицинскому применению