• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 16 февраля 2012 г.
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение 1 к письму

Председателя Комитета Фармации

Министерства здравоохранения РК

От « ___16_»_
февраля_ 2012г. № 15-1-164







Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название), [состав]

Тип заявки

Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке

Завод-изготовитель, страна-производитель

Решение Экспертного Совета

1

Аджанта Стамина

(Нет данных)

[Банг бхасма, Ашвагандха (экстракт корня withania somnifera), Джайфал (экстракт семян myristica fragrans), Кавач (экстракт семян mucuna pruriens), Шиладжит]

Регистрация

Капсулы

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Аджанта Фарма Лимитед,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

2

Ревак-В+

(Нет данных)

[Очищенный hbsag]

Регистрация

Суспензия для внутримышечного введения, 20 мкг/мл

Флакон стеклянный - 10

Бхарат Биотек Интернешнл Лимитед,

ИНДИЯ

Отказано в государственной регистрации в РК в соответствии с протокольным решением совещания у Ответственного секретаря МЗ РК от 10 октября 2011 года - не регистрировать монодозные вакцины, содержащие консерванты.

3

Ньютрозол

(Анастрозол)

[Анастрозол]

Регистрация

Таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг

Банка пластиковая - 28 №7

НВ Ремедиз Пвт.Лтд,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, п.60) препарат не рекомендован к регистрации

4

Ферротон

(Нет данных)

[Железо]

Регистрация

Раствор для внутримышечного введения

Ампула 5 мл №5

Jamjoom Pharmaceutical Co. Ltd,

САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, п.60) препарат не рекомендован к регистрации

5

Визопресс

(Вазопрессин для инъекций)

[Вазопрессин]

Регистрация

Раствор для инъекций 20 МЕ/мл

Ампула 1 мл - 5 №1

НВ Ремедиз Пвт.Лтд.,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, п.60) препарат не рекомендован к регистрации

 

6

ДиклоРапид

(Диклофенак)

[Диклофенак натрия]

Регистрация

Капсулы твердые, кишечнорастворимые, 75 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 3, 5

Теммлер Верке ГмбХ, владелец регистрационного удостоверения ФармаСвисс Чешская Республика с.р.о, Чешская Республика,

ГЕРМАНИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, п.60) препарат не рекомендован к регистрации

7

Дикло Дуо

(Диклофенак)

[Диклофенак натрия]

Регистрация

Капсулы твердые с модифицированным высвобождением, 75 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, 3

Теммлер Верке ГмбХ, владелец регистрационного удостоверения ФармаСвисс Чешская Республика с.р.о, Чешская Республика,

ГЕРМАНИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, п.60) препарат не рекомендован к регистрации

8

Гинанфорт

(Нет данных)

[Метронидазол, Неомицина сульфат, Нистатин]

Регистрация

Пессарии вагинальные

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Блисс Дживиси Фарма ЛТД,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, п.60) препарат не рекомендован к регистрации

9

Хондроксид Форте

(Нет данных)

[Хондроитина сульфат, Эссенциальные фосфолипиды, Глюкозамина сульфат, Кислота аскорбиновая (витамин С), Витамин е (альфа токоферола ацетат)]

Регистрация

Капсулы

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Наброс Фарма Пвт.Лтд,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, 4, 7 п.60) препарат не рекомендован к регистрации.

10

Ксолар®

(Омализумаб)

[Омализумаб]

Регистрация

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 150 мг в комплекте с растворителем (вода для инъекций)

Флакон 150 мг №1 (препарат), Ампула 2 мл №1 (растворитель)

Novartis Pharma Stein AG, владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма АГ, Щвейцария,

ШВЕЙЦАРИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

11

Аценак

(Ацеклофенак)

[Ацеклофенак]

Регистрация

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 3, 10

Медлей Фармасьютикалс Лтд,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, 7 п.60) препарат не рекомендован к регистрации.

12

Рокслей

(Рокситромицин)

[Рокситромицин]

Регистрация

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 3, 10

Медлей Фармасьютикалс Лтд,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

13

Релиф® Ультра

(Нет данных)

[Масло печени акулы, Гидрокортизона ацетат, Цинка сульфат моногидрат]

Внесение изменений

Суппозитории ректальные 2 контурных ячейковых упаковок по 6 ректальных свечей в картонной упаковке.

Упаковка контурная ячейковая - 6 №2

Иституто Де Анжели С.р.л., владелец регистрационного удостоверения Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария,

ИТАЛИЯ

Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду истечения срока действия регистрационного удостоверения

 

14

Слабикап

(Натрия пикосульфат)

[Натрия пикосульфат]

Внесение изменений

Капли для приема внутрь 7,5мг/мл

Флакон-капельница 10 мл

Синтез ОАО,

РОССИЯ

Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду истечения срока действия регистрационного удостоверения

15

Энтроп

(Нет данных)

[N- карбамоил-метил-2-пирролидон]

Регистрация

Таблетки, 50 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2

Олайнфарм АО, владелец регистрационного удостоверения Олфа ООО, Украина,

ЛАТВИЯ

Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем

16

Цефоперазон и Сульбактам Спенсер 2 г

(Нет данных)

[Цефоперазон натрия, Сульбактам натрия]

Регистрация

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 2 г

Флакон №1

Килитч Драгз Лтд, владелец регистрационного удостоверения Спенсер Фарма ЮКей Лтд, Великобритания,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

17

Имипенем и Циластатин Спенсер 1 г

(Нет данных)

[Имипенем, Циластатина натрий]

Регистрация

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Флакон №1

Килитч Драгз Лтд, владелец регистрационного удостоверения Спенсер Фарма ЮКей Лтд, Великобритания,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

18

Энтроп

(Нет данных)

[N- карбамоил-метил-2-пирролидон]

Регистрация

Таблетки, 100 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1,№2

Олайнфарм АО, владелец регистрационного удостоверения Олфа ООО, Украина,

ЛАТВИЯ

Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем

19

Цефоперазон и Сульбактам Спенсер 1 г

(Нет данных)

[Цефоперазон натрия, Сульбактам натрия]

Регистрация

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Флакон 1 г №1

Килитч Драгз Лтд, владелец регистрационного удостоверения Спенсер Фарма ЮКей Лтд., Великобритания,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

20

Колдрекс® Рино

(Парацетамол)

[Парацетамол]

Регистрация

Порошок для приготовления раствора, 500 мг для приема внутрь

Саше №10

СмитКляйн Бичем С.А., владелец регистрационного удостоверения ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер , Великобритания,

ИСПАНИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

21

Цефтриаксон-КМП

(Цефтриаксон)

[Цефтриаксона натриевая соль]

Внесение изменений

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Флакон 1 г №1

Киевмедпрепарат ОАО,

УКРАИНА

Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем

22

Цефотаксим

(Цефотаксим)

[Цефотаксим натрия]

Внесение изменений

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г

Флакон

Борисовский завод медицинских препаратов РУП,

БЕЛАРУСЬ

Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем