• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 25 апреля 2014 г. № 315

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "
25 " __ 04 ____ 2014 г.

№ _
315 _

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Метотрексат

(Метотрексат)

Регистрация

L01BA01 Метотрексат

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-5842-13

Имеется

РК-ЛС-5№020524

РЦ

5

2 года

2

Метотрексат

(Метотрексат)

Регистрация

L01BA01 Метотрексат

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-5842-13

Имеется

РК-ЛС-5№020525

РЦ

5

2 года

3

Гептрал

(Адеметионин)

Регистрация

A16AA02 Адеметионин

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг По

Производитель - Аббви С.р.л., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаков-

АНД 42-5980-13

Имеется

РК-ЛС-5№020558

РЦ

5

3 года





1

 









10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

щик - Аббви С.р.л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Абботт Лабораториз С.А., ШВЕЙЦАРИЯ















4

Диклотол

(Ацеклофенак)

Регистрация

M01AB16 Ацеклофенак

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3, 10 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке. По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке.

Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-6063-13

Имеется

РК-ЛС-5№020560

РЦ

5

2 года

5

Оциллококцинум ®

[
А nas barbariae hepatis et cordis extractum 200 К ]

Регистрация

V03AX Другие лекарственные препараты

Гранулы, 1 г Тюбик из полипропилена. По 3 тюбика в контурной ячейковой упаковке. По 2, 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

БУАРОН, ФРАНЦИЯ

АНД 42-5928-13

Имеется

РК-ЛС-5№020561

ОТС

5

3 года

6

Экватор®

[Амлодипин, Лизиноприл]

Регистрация

C09BB АКФ ингибиторы в комбинации с блокаторами "медленных" кальциевых каналов

Таблетки 20 мг/5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке.

Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-5871-13

Имеется

РК-ЛС-5№020564

РЦ

5

2 года

7

Гептрал

(Адеметионин)

Регистрация

A16AA02 Адеметионин

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем, 500 мг Флакон.

Производитель - Фамар Легль, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Аббви С.р.л., ИТАЛИЯ

Владелец регистраци-

АНД 42-6296-13

Имеется

РК-ЛС-5№020565

РЦ

5

3 года





2

 









По 5 мл растворителя в ампуле. По 5 флаконов с препаратом, по 5 ампул с растворителем в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в коробке из картона.

онного удостоверения - Абботт Лабораториз С.А., ШВЕЙЦАРИЯ

















3