• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 16 мая 2013 г. № 464

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "16" мая 2013 года

№464

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Аллергозан®

(Хлоропирамин)

Перерегистрация

D04AA09 Хлоропирамин

Мазь 1 %

По 18 г в алюминиевых тубах. Туба в пачке из картона.

СОФАРМА АО, БОЛГАРИЯ

АНД 42-4945-12

Имеется

РК-ЛС-5№005259

ОТС

5

3 года

2

Ванкоген

(Ванкомицин)

Перерегистрация

J01XA01 Ванкомицин

Порошок для приготовления раствора для инфузий, 500 мг

Флакон. По 1 флакону в коробке из картона.

Alkem Laboratories Limited, ИНДИЯ

АНД 42-4656-12

Имеется

РК-ЛС-5№005432

РЦ

5

3 года

3

Ванкоген

(Ванкомицин)

Перерегистрация

J01XA01 Ванкомицин

Порошок для приготовления раствора для инфузий, 1 г

Флакон. По 1 флакону в коробке из картона.

Alkem Laboratories Limited, ИНДИЯ

АНД 42-4656-12

Имеется

РК-ЛС-5№005451

РЦ

5

3 года

4

Клексан®

(Эноксапарина натрия)

Перерегистрация

B01AB05 Эноксапарин

Раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл По 0,2 мл в стеклянных шприцах. По 2 шприца в пластиковом контейнере. 1, 5 контейнеров в

картонной коробке.

Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи-авентис Франция, ФРАНЦИЯ

АНД 42-4781-12

Имеется

РК-ЛС-5№012227

РЦ

5

3 года

5

Клексан®

(Эноксапарина натрия)

Перерегистрация

B01AB05 Эноксапарин

Раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл По 0,4 мл в стеклянных шприцах. По 2 шприца в пластиковом контейнере. 5 контейнеров в картонной коробке.

Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи-авентис Франция, ФРАНЦИЯ

АНД 42-4781-12

Имеется

РК-ЛС-5№012228

РЦ

5

3 года

6

Клексан®

(Эноксапарина натрия)

Перерегистрация

B01AB05 Эноксапарин

Раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл По 0,6 мл в стеклянных шприцах. По 2 шприца в пластиковом контейнере. 1 контейнер в картонной коробке.

Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи-авентис Франция, ФРАНЦИЯ

АНД 42-4781-12

Имеется

РК-ЛС-5№012229

РЦ

5

3 года

7

Клексан®

(Эноксапарина натрия)

Перерегистрация

B01AB05 Эноксапарин

Раствор для инъекций 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл По 0,8 мл в стеклянных шприцах. По 2 шприца в пластиковом контейнере. 1, 5 контейнеров в картонной коробке.

Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи-авентис Франция, ФРАНЦИЯ

АНД 42-4781-12

Имеется

РК-ЛС-5№012230

РЦ

5

3 года

8

Клексан®

(Эноксапарина натрия)

Перерегистрация

B01AB05 Эноксапарин

Раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/1,0 мл По 1,0 мл в стеклянных шприцах. По 2 шприца в пластиковом контейнере. 1 контейнер в картонной коробке.

Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения --

Санофи-авентис Франция, ФРАНЦИЯ

АНД 42-4781-12

Имеется

РК-ЛС-5№012231

РЦ

5

3 года

9

Зоели

[Эстрадиол

, Номегестрола ацетат]

Регистрация

G03AA14 Номегестрол и эстрадиол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 28 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3 контурные ячейковые упаковки с календарем-наклейкой в картонной пачке.

Производитель - Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4700-12

Имеется

РК-ЛС-5№019886

РЦ

5

3 года

10

Пласеп

(Клопидогрел)

Регистрация

B01AC04 Клопидогрел

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

MSN Laboratories Limited, ИНДИЯ

АНД 42-4510-12

Имеется

РК-ЛС-5№019887

РЦ

5

2 года