• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 25 мая 2011 г. № 280

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "25" мая_ 2011 г. № 280

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Монитор гемодинамический PiCCO2

Pulsion Medical Systems AG,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№008534

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

2

Контур терапевтический ксеноновый ингаляционный КТК-01

КсеМед ООО,

РОССИЯ

РК-МТ-7№008535

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Ксеноновая наркозная приставка КНП-01

КсеМед ООО,

РОССИЯ

РК-МТ-7№008536

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

4

Синоптофор СИНФ-1

Харьковский завод Точмедприбор ОАО,

УКРАИНА

РК-МТ-7№008537

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

5

Офтальмоскоп зеркальный ОЗ-5

Харьковский завод Точмедприбор ОАО,

РОССИЯ

РК-МТ-7№008538

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

6

Линейки скиаскопические ЛСК-1

Харьковский завод Точмедприбор ОАО,

УКРАИНА

РК-МТ-7№008539

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

7

Централизованная система лечебного газоснабжения

Pacific Hospital Supply Co., Ltd.,

ТАЙВАНЬ ПРОВИНЦИЯ КИТАЯ

РК-МТ-7№008540

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска













Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "25" мая_ 2011 г. №280_

1. № РК-МТ-7№008534



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Монитор гемодинамический PiCCO2 в комплекте с кабелем артериального соединения и нтерфейсом температуры раствора, кабелем сенсора температуры раствора, кабелем сигнала давления - 2шт., AUX адаптером, кабелем заземления, сетевым кабелем, оптическим модулем или без, определителем длины датчика CeVOX или без, модулем LiMON или без, сервисной инструкцией или без, термопринтером или без, бумагой клейкой для термопринтера или без, красящей лентой для термопринтера или без

Нет данных

PULSION Medical Systems AG

Германия

2. № РК-МТ-7№008535



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

*Контур дыхательный антимикробный шарнирный 1,6 м для низкопоточной анестезии с дополнительным шлангом 0,5 м и мешком 2л, индекс изготовителя 2910

Нет данных

Intersurgical Ltd

Великобритания

2

*Фильтр бактериологический Clear-Guard 3, индекс изготовителя 1544007

Нет данных

Intersurgical Ltd

Великобритания

3

* Мешок резервный для дыхательного контура - 3 л, индекс изготовителя 2830

Нет данных

Intersurgical Ltd

Великобритания

4

*Соединитель 22М-30F, индекс изготовителя 1971

Нет данных

Intersurgical Ltd

Великобритания

5

* Соединитель Т-образный 22М-22М-22F, индекс изготовителя 1982

Нет данных

Intersurgical Ltd

Великобритания

6

* Клапан направляющий 22М-22F, индекс изготовителя 1921

Нет данных

Intersurgical Ltd

Великобритания

7

*Соединитель угловой 22F-22F с портом 7,6 мм, индекс изготовителя 1891

Нет данных

Intersurgical Ltd

Великобритания

8

* Соединитель угловой для порта Luer Lock 7,6мм, индекс изготовителя 2710

Нет данных

Intersurgical Ltd

Великобритания

9

* Соединитель 22F -22 M, индекс изготовителя 1992

Нет данных

Intersurgical Ltd

Великобритания

10

* Соединитель 22M-22F + порт 7,6мм, индекс изготовителя 1964

Нет данных

Intersurgical Ltd

Великобритания

11

* Клапан APL II, индекс изготовителя 2680

Нет данных

Intersurgical Ltd

Великобритания

12

* Держатель для маски Cpap, индекс изготовителя 2224

Нет данных

Intersurgical Ltd

Великобритания

13

Кольцо маскодержателя для масок анестезиологических EcoMask, индекс изготовителя 7089

Нет данных

Intersurgical Ltd

Великобритания

14

* Натронная известь Intersorb Plus, (цветоиндикация белый-фиолетовый), индекс изготовителя 2179

Нет данных

Intersurgical Ltd

Великобритания

15

* Адсорбер ИЮТЕ 942843.001 комплекте с воздуховодами ИЮТЕ 302412.002, ИЮТЕ 302412.003, ИЮТЕ 302512.001,ИЮТЕ 752213.001

Нет данных

ОАО "Красногвардеец"

Россия

16

ПРИНАДЛЕЖНОСТИ

Нет данных

-

-

17

* Маска анестезиологическая EcoMask, размер 3, индекс изготовителя 7093

Нет данных

Intersurgical Ltd

Великобритания

18

* Маска анестезиологическая EcoMask, размер 4, индекс изготовителя 7094

Нет данных

Intersurgical Ltd

Великобритания

19

* Маска анестезиологическая EcoMask, размер 6, индекс изготовителя 7096

Нет данных

Intersurgical Ltd

Великобритания

20

* Трубка кислородная длиной 1,8 м, индекс изготовителя 1174

Нет данных

Intersurgical Ltd

Великобритания

21

** Газоанализатор ГКМ-03-ИНСОВТ

Нет данных

ЗАО "ИНСОВТ"

Россия

22

* В таблице указано минимальное количество. По заказу потребителя возможно увеличение количества поставки

Нет данных

-

-

23

** Поставляется по требованию заказчика

Нет данных

-

-

3. № РК-МТ-7№008536



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Адсорбер

Нет данных

ООО "КсеМед"

Россия

2

Дозатор ксенона ДКМ-01-КсеМед

Нет данных

ЗАО "ИНСОВТ"

Россия

3

Газоанализатор ГКМ-03-ИНСОВТ

Нет данных

ЗАО "ИНСОВТ"

Россия

4

Стойка-тележка

Нет данных

ООО "КсеМед"

Россия

5

Баллон стальной

Нет данных

ОАО "Первоуральский новотрубный завод"

Россия

4. № РК-МТ-7№008537



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Объекты (на слияние)

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

2

Объекты (на слияние)

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

3

Объекты (на слияние)

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

4

Объекты (на совмещение)

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

5

Объекты (на слияние)

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

6

Объекты (на совмещение)

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

7

Объекты (на совмещение)

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

8

Объекты (на слияние)

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

9

Объекты (на слияние)

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

10

Объекты (на слияние)

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

11

Объекты (на слияние)

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

12

Объекты (на совмещение)

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

13

Объекты (для наблюдения стереоскопическогоблеска)

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

14

Объекты (на совмещение)

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

15

Объекты (на слияние)

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

16

Объекты (на совмещение)

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

17

Объекты (на слияние)

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

18

Объекты (на слияние)

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

19

Объекты (на слияние)

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

20

Объекты (контрольные)

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

21

Лампа МН-20-0,12-1

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

22

Вставки плавкие ВПТ6-1

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

23

Чехол

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

24

Салфетка

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

25

Футляр

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

26

Паспорт

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

5. № РК-МТ-7№008538



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Лупа 13 дптр

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

2

Лупа 20 дптр

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

3

Футляр.

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

4

Диафрагма

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

5

Паспорт

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

6. № РК-МТ-7№008539



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Линейка положительная

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

2

Линейка отрицательная

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

3

Футляр

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

4

Формуляр

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

5

Методика проверки (поставляется по договору с потребителем)

Нет данных

Харьковский завод Точмедприбор ОАО

Украина

7. № РК-МТ-7№008540



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Быстроразъёмный клапан для медицинских газов

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd

Тайвань

2

Горизонтальная настенная установочная консоль

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd

Тайвань

3

Декоративная настенная установочная консоль

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd

Тайвань

4

Потолочная установочная консоль

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd.

Тайвань

5

Напольно-потолочная установочная колонна

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd.

Тайвань

6

Настенная декоративная консольная установочная мульти система

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd

Тайвань

7

Кислородный/Воздушный регулятор/Указатель потока

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd

Тайвань

8

Сдвоенный регулятор /указатель потока

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd.

Тайвань

9

Коннектор для медицинского газового клапана

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd.

Тайвань

10

Тройник газовый

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd.

Тайвань

11

Нагреватель кислорода

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd

Тайвань

12

Многофункциональный Увлажнитель-Небулайзер

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd

Тайвань

13

Многоразовый увлажнитель

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd

Тайвань

14

Струйно-пузырьковый Небулайзер

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd

Тайвань

15

Шланг для медицинских газов

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd

Тайвань

16

Трехрежимный вакуумный регулятор с вакууметром

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd

Тайвань

17

Двухрежимный вакуумный регулятор с вакууметром

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd

Тайвань

18

Сборная бутыль для вакуумной аспирации

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd

Тайвань

19

Регулятор вакуума длительного действия с антибактериальным фильтром

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd

Тайвань

20

Торакальный сборник

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd

Тайвань

21

Вентиль магистральный, газовый

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd.

Тайвань

22

Контрольно-отключающее устройство для магистралей медицинских газов

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd.

Тайвань

23

Автоматический газораспределительный манифолд для баллонной станции медицинских газов с рампой

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd.

Тайвань

24

Панель для контроля азота, сжатого воздуха

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd.

Тайвань

25

Центральный/Локальный сигнальный пульт

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd.

Тайвань

26

Кислородная маска с трубкой

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd.

Тайвань

27

Стандартная носовая канюля

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd.

Тайвань

28

Дыхательный контур

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd.

Тайвань

29

Маска для анестезии

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd.

Тайвань

30

Небулайзер

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd.

Тайвань

31

Набор ручной дыхательной реанимации

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd.

Тайвань

32

Воздуховод оральный

Нет данных

Pacific Hospital Supply Co., Ltd.

Тайвань