Продукты: |
|
Рубрики: |
|
Отправить по почте
| Приложение с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№012145 | Авентис Интерконтиненталь, ФРАНЦИЯ для Санофи-Авентис Франция, ФРАНЦИЯ
Ровамицин® | Производитель и упаковщик Санофи Винтроп Индустрия, владелец регистрационного удостоверения Санофи-Авентис Франция, Франция, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4545-08 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№015091 | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Упаковка контурная ячейковая - 14 №1,2 | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Упаковка контурная ячейковая - 14 №1,2 | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) | Изменение № 1 к АНД 42-477-09 | Инструкции по медицинскому применению | |
3 | РК-ЛС-5№015092 | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) | Изменение № 1 к АНД 42-477-09 | Инструкции по медицинскому применению | |
4 | РК-ЛС-5№015093 | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | изменение № 1 к АНД 42-477-09 | Инструкции по медицинскому применению | |
5 | РК-ЛС-5№016309 | Ново Нордиск Продукао Фармасьютика До Бразил Лтд для Ново Нордиск А/С, Дания, БРАЗИЛИЯ | Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ
Протафан® НМ Пенфилл® | Тип 1 Приложение 5 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства | Изменение №1 к АНД 42-1195-10 | Инструкции по медицинскому применению | |
6 | РК-ЛС-5№016483 | Ново Нордиск Продукао Фармасьютика До Бразил Лтда для НовоНордиск А/С, Дания, БРАЗИЛИЯ
Срок хранения: 2.5 год | Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ
Актрапид® НМ Пенфилл® | Тип 1 Приложение 5 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства | Изменение №1 к АНД 42-1191-10 | Инструкции по медицинскому применению |