• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 31 декабря 2013 г. № 1089

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической

деятельности МЗ РК по г. Алматы

от "31" декабря 2013 г.

№ 1089

"О внесении изменений в регистрационное досье медицинской техники,

Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье медицинской техники,

Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.



п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция медицинской техники

Новая редакция медицинской техники

Тип изменения (Характер изменения)

1

РК-МТ-5№006797

04.09.2009

Лазер Dermablate Effect косметологический



Asclepion Laser Technologies GmbH.,
Германия



1.Основной блок,

2.Зеркальный шарнирный манипулятор, 3.Педаль управления,

4.Держатель аппликатора, 5.Многофункциональный дисплей,

6.Ключи - (два для включения аппарата, один для крышки отсека филь-тров),

7.Очки защитные Er:YAG,

8.Очки защитные пациента,

9.Очки защитные APL,

10.Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя,

11.Набор тру-бок эвакуатора продуктов абляции (2 шт.),

12.Набор фильтров эвакуатора продуктов абляции (3+2),

13.Аппликатор VarioTEAM,

14.Аппликатор MicroSpot,

15.Аппликатор APL,

16.Набор фильтров APL (7 шт.),

17.Аппликатор AW,

18.Аппликатор RF S,

19.Аппликатор RF M,

20.Аппликатор RF L

Лазер косметологический Dermablate в комплекте: модификации MCL -30 Dermablate , MCL -31 Dermablate , Dermablate Effect



Asclepion Laser Technologies GmbH ., Германия



1. Лазерный блок с двумя кабелями интерфейса, для электрического объединения трех соединяемых блоков, Asclepion Laser Technologies(Германия);

2. Блок питания с секцией для системы фильтрования продуктов абляции, Asclepion Laser Technologies(Германия);

3. Блок охлаждения (конструкция на роликах), Asclepion Laser Technologies(Германия);

4. Шнур питания, Asclepion Laser Technologies(Германия);

5. Соединительные трубки для охладителя с быстро фиксируемыми зажимами, Asclepion Laser Technologies(Германия);

6. Защелкивающаяся задняя панель, Asclepion Laser Technologies(Германия);

7. Педаль управления, Asclepion Laser Technologies(Германия);

8. Зеркальный шарнирный манипулятор, Asclepion Laser Technologies(Германия);

9. Насадка «VarioSpot», с регулируемым фокусным расстоянием, Asclepion Laser Technologies(Германия);

10. Фильтры (основной и предварительный (префильтр), Asclepion Laser Technologies(Германия);

11. Предупредительная лампа/ коннектор блокировки дверцы,
Asclepion Laser Technologies (Германия);

12. Переходники и воронка для заполнения/ сливания охладителя, Asclepion Laser Technologies(Германия);

13. Защитные очки, Asclepion Laser Technologies(Германия);

14. Подключаемый кабель для системы удаления продуктов абляции, Asclepion Laser Technologies(Германия);

15. Шланг откачки (вакуумирования); шланг для откачки воздуха (дополнительный), Asclepion Laser Technologies(Германия);

16. Элементы системы управления: панель управления (сенсорный экран), регулятор контраста дисплея, переключатель, индикатор эмиссии, аварийная остановка, Asclepion Laser Technologies(Германия);

17. Регулировка мощности эвакуатора продуктов абляции, Asclepion Laser Technologies(Германия);

18. Встроенный ipad, Asclepion Laser Technologies(Германия);

19. Держатель аппликатора, Asclepion Laser Technologies(Германия);

20. Многофункциональный дисплей, Asclepion Laser Technologies(Германия);

21. Ключи - (два для включения аппарата, один для крышки отсека фильтров), Asclepion Laser Technologies(Германия);

22. Очки защитные Er:YAG, Asclepion Laser Technologies(Германия);

23. Очки защитные пациента, Asclepion Laser Technologies(Германия);

24. Очки защитные APL, Asclepion Laser Technologies(Германия);

25. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя, Asclepion Laser Technologies(Германия);

26. Набор трубок эвакуатора продуктов абляции (2 шт.), Asclepion Laser Technologies(Германия);

27. Набор фильтров эвакуатора продуктов абляции (3+2), Asclepion Laser Technologies(Германия);

28. Аппликатор VarioTEAM, Asclepion Laser Technologies(Германия);

29. Аппликатор APL, Asclepion Laser Technologies(Германия);

30. Набор фильтров APL (7 шт.), Asclepion Laser Technologies(Германия);

31. Аппликатор
AW, Asclepion Laser Technologies( Германия );

32.
Аппликатор RF S, Asclepion Laser Technologies( Германия );

33.
Аппликатор RF M, Asclepion Laser Technologies( Германия );

34.
Аппликатор RF L, Asclepion Laser

Technologies( Германия )

Тип 1 Приложение 10

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 20-13 МТ 01.11.2013

2

РК-МТ-7№002657

07.10.2010

Микроскоп операционный OPMI Vario



Carl Zeiss Surgical GmbH , ГЕРМАНИЯ



1Тубус ассистента

2Система для наблюдения с ассистентом "face-to-face"

3Разделитель луча

4Штатив

5Система навигационная

6Программное обеспечение для управления

7Специальный монитор

8Специальная видеокамера

9Осветитель "Superlux"

10Запасная лампа





Микроскоп операционный OPMI Vario, OPMI Vario S8, OPMI Vario S81, OPMI Vario S88, OPMI Vario 700 с принаджелностями



Carl Zeiss Meditec AG, Германия



1. Операционный микроскоп OPMI VARIO 700, Carl Zeiss Meditec AG( Германия );

2.
Операционный микроскоп OPMI VARIO, Carl Zeiss Meditec AG( Германия );

3.
напольный штатив OPMI VARIO 700; Напольный штатив S88, Напольный штатив S88 с подъемной колонной , Carl Zeiss Meditec AG( Германия );

4.
Потолочное крепление S81

Потолочное крепление S8

, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

5. Ксеноновое освещение 180W 300W, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

6. Автоматическая балансировка, ручная балансировка., Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

7. Вакуумное автозачехление, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

8. XY муфта, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

9. Прямой бинокулярный тубус, Поворотный бинокулярный тубус 180 °

Фокусное расстояние тубуса f170/f260

, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

10. Широкоугольные окуляры (10x, 12,5 х), Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

11. Стереосистема с делителем луча, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

12. Поворотный адаптер, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

13. Длинный монокулярный тубус ассистента, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

14. Короткий монокулярный тубус ассистента, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

15. Стереосистема наблюдения для ассистента, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

16. Запасной ламповый блок с двумя ксеноновыми лампами, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

17. Ксеноновый ламповый блок 300W, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

18. Беспроводная ножная педаль управления, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

19. Ножная педаль управления, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

20. Интегрированная камера MediLive TRIO HD, TRIO 610 High, MediLive Trio SD, MediLive Trio SD, Система записи и обработки изображения MEDIALINK 100, Интегрированный монитор 17’’/22’’, Интегрированная система записи изображения., Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

21. Делитель луча 20, Делитель луча 50, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

22. Адаптер FlexioStill, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

23. Адаптер FlexioMotion, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

24. Видеоадаптер, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

25. Видеокарта, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

26. Быстрая фокусировка, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

27. Навигационный интерфейс, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

28. Защита для оптики, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

29. Колпачки, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

30. Стерилизуемые колбочки, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

31. Интерфейс для подключения к интернету, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

32. Адаптер для подключения лазерного микроманипулятора, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

33. Пылезащитный чехол, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

34. Камера TRIO 610, MediLive Trio, Система записи и обработки изображения MEDIALINK 100, Монитор 15’’/17’’, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

35. Стереоприставка для ассистента, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

36. Аксилярная линза, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

37. Столик для инструментов, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

38. Ножная панель, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

39. Кабель для AUX, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

40. Система для наблюдения с ассистентом “face-to-face”, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

41. Система навигационная , Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

42. Программное обеспечение для управления, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

43. Специальный монитор, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

44. Специальная видеокамера, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

45. Осветитель Superlux, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

46. Запасная лампа, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

47. Операционное кресло, UFSK-International OSYS GmbH(Германия);

48. Стерильные оболочки, Carl Zeiss Meditec AG(Германия)

Тип 1 Приложение 10

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1), Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 19-13 МТ 18.10.2013

3

РК-МТ-7№009027

05.10.2011

Микроскоп операционный "OPMI" модели "OPMI pico", "OPMI Sensera" с принадлежностями



Carl Zeiss Meditec AG, ГЕРМАНИЯ



1Разделитель лучаCarlZeissMeditecAGГермания

2Штатив S100 (напольный, потолочный, настенный)CarlZeissMeditecAGГермания

3Видеокамера специальная интегрированнаяCarlZeissMeditecAGГермания

4Монитор21''SONY LCDCarlZeissMeditecAGГермания

5ВидеоустройствоCarlZeissMeditecAGГермания

6Стойка для системы с трансформаторомCarlZeissMeditecAGГермания

7Осветитель "Superlux"CarlZeissMeditecAGГермания

8ФотокамераCarlZeissMeditecAGГермания

9Галогенные лампы12 Вт, 100 Вт;CarlZeissMeditecAGГермания

10Ксеноновые лампы "Superlux"CarlZeissMeditecAGГермания

11Тубус для ассистента: монокулярные - длинный и короткий, бинокулярные - прямой и напольный;CarlZeissMeditecAGГермания

12Крепление настольное для микроскоповCarlZeissMeditecAGГермания

13Устройство "MediLiveImageBox" и "MediLiveMindStream" для архивации и записи информацииCarlZeissMeditecAGГермания

14Адаптер для подключения лазерного манипулятораCarlZeissMeditecAGГермания

15Насадка "TwinER" для микроскопаCarlZeissMeditecAGГермания

Микроскоп операционный "OPMI" модели "OPMI pico", "OPMI Sensera", "OPMI 1 FR pro"с принадлежностями



Carl Zeiss Meditec AG, ГЕРМАНИЯ



1. Хирургический микроскоп OPMI 1 FR pro, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

2. Операционный микроскоп OPMI Sensera, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

3. Операционный микроскоп OPMI pico с/без магнификатором увеличения, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

4. Напольный штатив,потолочное крепление, настенное крепление, несущая система S 100;, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

5. Напольный штатив S 7;Потолочное крепление S 7 с фиксируемойколонной;

Потолочное крепление S7 с регулируемой колонной;, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

6. Освещение галогеновое Освещение LED, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

7. Ксеноновое освещение 180Вт, галогеновое освещение, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

8. Светодиодное освещение, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

9. Галогеновая лампа, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

10. Запасные галогеновые лампы 12V/100W, запасной лаповый блок с двумя ксеноновыми лампами 180W, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

11. Запасной ламповый блок с двумя ксеноновыми лампами, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

12. Ручное/моторизированое увеличение, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

13. ХУ муфта, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

14. Ножная педаль 11 функций, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

15. Прямой тубус; Прямой бинокулярный тубус; Наклонный бинокулярный, поворотный бинокулярный тубус 180 гр; Фокусное расстояние тубуса f170/f260;Наклонный бинокулярный тубус 45 гр; Раздвижной тубус 170/60, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

16. Длинный монокулярный тубус ассистента, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

17. Короткий монокулярный тубус ассистента, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

18. Стереотубус для ассистента, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

19. Широкоугольные окуляры(10x, 12,5x), Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

20. Линзы объектив фокус 200 мм, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

21. Линза видеобъектива, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

22. Защитная линза для объектива, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

23. Линза объектива, вариоскоп, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

24. Система для архивирования и записи MediLive Primo

MEDIALINK 100, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

25. Видеокамера специальная интегрированная, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

26. Видеокарта, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

27. Видеосистема TRIO 610, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

28. Интегрированная камера Medilive Primo, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

29. Камера MediLive Primo, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

30. Система записи и обработки изображения MEDIALINK 100, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

31. Видеообъектив для камеры, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

32. Интегрированная видеокамера SD,

Интегрированная видеокамера MediLivePrimo Цифровой интерфейс,

Интегрированная HDVideo (HD-ready 720p),, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

33. Делитель луча 20, делитель луча 50, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

34. Разделитель луча, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

35. Стересистема наблюдения, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

36. Адаптер 11 мм, Carl Zeiss Meditec AG (Германия);

37. Адаптер
FlexioStill, Carl Zeiss Meditec AG ( Германия );

38.
Адаптер FlexioMotion, Carl Zeiss Meditec AG ( Германия );

39.
Адаптер для присоединения лазерного микроманипулятора, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

40. Motion адаптер, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

41. Двойная диафрагма для глаз, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

42. Ирисовая диафрагма, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

43. Двойная ирисовая диафрагма, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

44. рукоятки, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

45. Стерильные колпачки, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

46. Пылезащитный чехол, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

47. Ножной пульт управления с кабелем. Беспроводной ножной пульт управления., Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

48. Столик для инструментов, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

49. Беспроводная ножная педаль управления, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

50. Ножная педаль управления, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

51. Колпачки, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

52. Панель управления, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

53. Муфта поворотная 120, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

54. Муфта поворотная 0/120, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

55. Интерфейс MORA, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

56. Стереоприставка для ассистента, монокулярная приставка для ассистента, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

57. Угловая оптика с/без порта для документирующих устройств, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

58. Кронштейн для мониторов, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

59. Подставка для инструментов, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

60. Комплект для защиты оптики, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

61. Асептические колпачки, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

62. Наглазники, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

63. Монитор 21 “SONY LCD”, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

64. Видеоустройство, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

65. Стойка для системы с трансформатором, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

66. Осветитель “Superlux”, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

67. Крепление настольное для микроскопов, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

68. Устройство “MediLiveImageBox” и “MediLiveMindStream” для архивации и записи информации, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

69. Насадка “TwinER” для микроскопа, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

70. Стерильные оболочки, Carl Zeiss Meditec AG(Германия)

Тип 1 Приложение 10

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 19-13 МТ 18.10.2013

4

РК-МТ-7№009322

21.12.2011

Операционный микроскоп серии OPMI Pentero с принадлежностями



Carl Zeiss Meditec Surgical GmbH, ГЕРМАНИЯ



1 Операционный микроскоп OPMI P е ntero CarlZeissMeditecAG Германия

2
Бнокулярная система MultiVision, CarlZeissMeditecAG Германия

3
Графический тачскрин , CarlZeissMeditecAG Германия

4
Автоматическая балансировка CarlZeissMeditecAG Германия

5
Система автоматической блокировки . CarlZeissMeditecAG Германия

6
Система освещения Superlux с двумя ксеноновыми лампами 300 В , CarlZeissMeditecAG Германия

7
Интегрированная видеокамера , CarlZeissMeditecAG Германия

8
Бинокулярный поворотный 180° тубус , CarlZeissMeditecAG

Германия

9
Окуляры 10x/21B, 12,5x/18B CarlZeissMeditecAG Германия

10
Адаптер для симметричной конфигурации ассистентского микроскопа Face-to-face, "Facetoface" поворотный 180 гр .F-200,

CarlZeissMeditecAG
Германия

11
Бинокулярный тубус CarlZeissMeditecAG Германия

12
Чехол для микроскопа , CarlZeissMeditecAG Германия

13
Видеокабель 2 шт . CarlZeissMeditecAG Германия

14
Система CD-R и USB - Stick для архивирования CarlZeissMeditecAG Германия

15
Комплект для флюоресцентной диагностики Blue 400 c системой Multivision CarlZeissMeditecAG Германия

16
Комплект для ICG ангиогафии с модулем INFRARED FLOW 800 PAL CarlZeissMeditecAG Германия

Операционный микроскоп серии OPMI Pеntero OPMI PENTERO 900 с принадлежностями



Carl Zeiss Meditec AG Германия



1. Операционный микроскоп OPMI PENTERO 900, Carl Zeiss Meditec AG( Германия );

2.
Операционный микроскоп OPMI Pentero, Carl Zeiss Meditec AG( Германия );

3.
Лицензия на ПО IOF и DICOM, Carl Zeiss Meditec AG( Германия );

4.
Система Multivision, Carl Zeiss Meditec AG( Германия );

5.
Система автофокуса и автозачехления , Carl Zeiss Meditec AG( Германия );

6.
Интегрированная камера высокого разрешения, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

7. Интегрированная система видеозаписи HD, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

8. Интегрированная камера TRIO 630 HD, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

9. Интегрированная камера TRIO 620 HD, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

10. Видеообъектив для камеры, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

11. Видеосистема MediLive 3CCD, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

12. Интегрированная цифровая система видеозаписи и DVD архивации, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

13. Прямой бинокулярный тубус,

Поворотный бинокулярный тубус 180 °

Фокусное расстояние тубуса f170/f260, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

14. Широкоугольные окуляры (10x, 12,5 х), Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

15. Модуль для проведения флюоресцентной диагностики, Blue 400 (нейроонкология), Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

16. Модуль для ISG ангиографии INFRARED FLOW 800 PAL, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

17. Модуль для проведения флюоресцентной диагностики, FLOW 800, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

18. Модуль для проведения флюоресцентной диагностики, YELLOW 560, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

19. ПО DICOM для микроскопа PENTERO 900, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

20. Стереосистема наблюдения для ассистента, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

21. Источник света Superlux 330, 300 W, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

22. Ротовой мундштук, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

23. Мундштук, Carl Zeiss Meditec AG (Германия);

24. Многофункциональная педаль, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

25. Нейронавигационный интерфейс, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

26. Флуоресцирующая метка для модуля BLUE 400., Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

27. Флуоресцирующая метка для модуля INFRARED 800, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

28. Флуоресцирующая метка для модуля YELLOW 560, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

29. Беспроводная ножная педаль управления, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

30. Ножная педаль управления, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

31. Пылезащитный чехол, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

32. Защита для оптики, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

33. Колпачки, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

34. ПО для DICOM, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

35. ПО для апгрейта системы, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

36. Графический тачскрин, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

37. Автоматическая балансировка, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

38. Система автоматической блокировки, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

39. Интегрированная видеокамера, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

40. Адаптер для симметричной конфигурации ассистентского микроскопа Face-to-face. “Facetoface”воротный 180 гр. F-200, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

41. Видеокабель 2шт., Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

42. Система CD-R и USB – Stick для архивирования, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

43. Операционное кресло: surgiLine, surgiTrend 05-09, UFSK-International OSYS GmbH(Германия);

44. Стерильные оболочки, Carl Zeiss Meditec AG(Германия)

Тип 1 Приложение 10

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1), Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 19-13 МТ 18.10.2013