• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 9 января 2012 г. № 17

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "9" января 2012 года

№17

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Фамотидин-АКОС

(Фамотидин)

Перерегистрация

A02BA03 Фамотидин

Таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

Синтез ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3127-11

Имеется

РК-ЛС-5№003655

РЦ

5

2 года

2

Фамотидин-АКОС

(Фамотидин)

Перерегистрация

A02BA03 Фамотидин

Таблетки, покрытые оболочкой, 0.04 г

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

Синтез ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3127-11

Имеется

РК-ЛС-5№003658

РЦ

5

2 года

3

Оксикорт

[Окситетрациклина гидрохлорид, Гидрокортизон]

Перерегистрация

D07CA01 Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками

Аэрозоль для наружного применения

55 мл препарата в алюминиевый баллон.

Баллон в картонную ко- робку.

Тархоминский фармацевтический завод Польфа Акционерное Общество, ПОЛЬША

АНД 42-2719-11

Имеется

РК-ЛС-5№004003

РЦ

5

2 года

4

Кордафен®

(Нифедипин)

Перерегистрация

C08CA05 Нифедипин

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 5 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона.

Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

АНД 42-2946-11

Имеется

РК-ЛС-5№005267

РЦ

5

3 года

5

Лозап

(Лозартан)

Регистрация

C09CA01 Лозартан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 и 9 контурных ячейковых упаковок в картонную пачку.

Зентива а. с., СЛОВАКИЯ

АНД 42-2580-11

Имеется

РК-ЛС-5№018582

РЦ

5

2 года

6

Индометацин

(Индометацин)

Регистрация

M01AB01 Индометацин

Суппозитории ректальные, 100 мг

По 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

ФАРМАПРИМ ООО, МОЛДОВА

АНД 42-3713-11

Имеется

РК-ЛС-5№018583

РЦ

5

3 года

7

Магния сульфат

[Магния сульфат]

Регистрация

B05XA05 Магния сульфат

Раствор для внутривенного введения 250 мг/мл По 10 мл в ампулы. По 10 ампул в коробку из картона.

По 5 и 10 ампул в контурную ячейковую упаковку.

По 1 (по 10 ампул) и 2 (по 5 ампул) контурных ячейковых упаковок в пачку из картона.

Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3533-11

Имеется

РК-ЛС-5№018584

РЦ

5

3 года

8

Иринотекан медак

(Иринотекан)

Регистрация

L01XX19 Иринотекан

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20мг/мл

По 5 мл (100 мг) препарата во флаконе из стекла. По 1 флакону в коробке из картона.

Производитель - Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2858-11

Имеется

РК-ЛС-5№018585

РЦ

5

2 года

9

Иринотекан медак

(Иринотекан)

Регистрация

L01XX19 Иринотекан

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл

По 15 мл (300 мг) препарата во флаконе из стекла. По 1 флакону в коробке из картона.

Производитель - Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2858-11

Имеется

РК-ЛС-5№018586

РЦ

5

2 года

10

Иринотекан медак

(Иринотекан)

Регистрация

L01XX19 Иринотекан

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл

По 2 мл (40 мг) препарата во флаконе из стекла. По 1 флакону в коробке из картона.

Производитель - Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2858-11

Имеется

РК-ЛС-5№018587

РЦ

5

2 года

  а