|
| Сигницеф
Капли глазные 0,5% По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу. Флакон-капельницу в картонную пачку.
Коробка из картона №1, Флакон-капельница пластиковый 5 мл
|
Сигницеф
Капли глазные 0,5% По 5 мл во флакон-капельницу. Флакон-капельница в пачку из картона.
| ческого документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) |
|
|
11 | РК-ЛС-5№019475
07.12.2012 | Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ
ПАСК-натриевая соль
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий, 3 г Бутылка.
Бутылку в пачку из картона.
По 56 бутылок в ящики.
Пачка картонная №1, Ящик №56, Бутылка | Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ
ПАСК-натриевая соль
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий, 3 г Бутылка. Бутылку в пачку из картона. Флакон. Флакон в пачку из картона. По 56 бутылок или флаконов в ящики. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47) | Изменение №1 к АНД 42-3225-11 | Инструкции по медицинскому применению |
12 | РК-ЛС-5№016477
16.08.2010 | Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), ИНДИЯ
Доктор Мом®
Сироп
Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Флакон 100 мл, Флакон 150 мл, Флакон 200 мл
Срок хранения: 5 лет | Производитель - Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), ИНДИЯ
Предприятие-упаковщик - Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), ИНДИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ
Доктор Мом®
Сироп По 100 мл, 150 мл во флаконах. По 1 флакону в пачке из картона.
Срок хранения: 2 год | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение системы красителей продукта (добавление, удаление или замена красителя) (пункт 8), Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 21), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Изменение условий хранения (пункт 37), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Изменение оттисков, грунтовк | Изменение №1 к АНД 42-1263-10 | Инструкции по медицинскому применению |
13 | РК-ЛС-5№017879 17.05.2011 | Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
РиоФаст
Суспензия для приема внутрь 800 мг/10 мл
Коробка из картона №20, Коробка из картона №10, Пачка картонная №10, Пачка картонная №20, Пакетик 10 мл | Производитель - Такеда ГмбХ, Зинген, ГЕРМАНИЯ
Предприятие-упаковщик - Такеда ГмбХ, Зинген, ГЕРМАНИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Такеда ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
РиоФаст
Суспензия для приема внутрь 800 мг/10 мл По 10 мл в пакетик. По 10, 20 пакетиков в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение №1 к АНД42-2038-11 | Инструкции по медицинскому применению |
14 | РК-ЛС-5№017880
17.05.2011 | Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
РиоФаст
Суспензия для приема внутрь 1600 мг/10 мл
Коробка из картона №20, Коробка из картона №10, Пачка картонная №10, Пачка картонная №20, Пакетик 10 мл | Производитель - Такеда ГмбХ, Зинген, ГЕРМАНИЯ
Предприятие-упаковщик - Такеда ГмбХ, Зинген, ГЕРМАНИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Такеда ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
РиоФаст
Суспензия для приема внутрь 1600 мг/10 мл По 10 мл в пакетик. По 10, 20 пакетиков в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение №1 к АНД 42-2038-11 | Инструкции по медицинскому применению |
15 | РК-ЛС-5№019879
06.05.2013 | Эмкьюр Фармасьютикалс Лтд, ИНДИЯ
Эфкур
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг По 30 таблеток во флаконах. По 1 флакону в коробке из картона.
Пачка картонная №1, Флакон №30
Срок хранения: 2 года | Эмкьюр Фармасьютикалс Лтд., ИНДИЯ
Эфкур
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг По 30 таблеток во флаконе. По 1 флакону в коробке из картона.
Срок хранения: 3 год | Тип 1 Приложение 5
Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34) | Изменение №1 к АНД 42-4598-12 | Инструкции по медицинскому применению |
16 | РК-ЛС-5№019986
28.06.2013 | Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Ксефокам
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке картонной.
Коробка из картона №1, Упаковка контурная ячейковая №10 | Производитель - Такеда ГмбХ, Ораниенбург, ГЕРМАНИЯ
Предприятие-упаковщик - Такеда ГмбХ, Ораниенбург, ГЕРМАНИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Такеда Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ
Ксефокам
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение №1 к АНД 42-4988-12 | Инструкции по медицинскому применению |
17 | РК-ЛС-5№019987
28.06.2013 | Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Ксефокам
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке картонной.
Коробка из картона №1, Упаковка контурная ячейковая №10 | Производитель - Такеда ГмбХ, Ораниенбург, ГЕРМАНИЯ
Предприятие-упаковщик - Такеда ГмбХ, Ораниенбург, ГЕРМАНИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Такеда Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ
Ксефокам
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение №1 к АНД 42-4988-12 | Инструкции по медицинскому применению |